REQ-10069964
21. Januar 2026
Mexiko
Summary
~Upravljanje stroškovno učinkovitih dejavnosti, operacij in sistemov skladnosti in / ali revizije GxP, da se zagotovi skladnost poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti)
~Opravlja pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov Zavoda za zdravje.
~Opravlja pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov Zavoda za zdravje.
About the Role
Major Accountabilities
~ Načrtovanje in podpiranje dejavnosti PQR/APQR.
~ Podprete dejavnosti kvalifikacij in potrjevanje spletnega mesta (načrtovanje, svetovanje, pregled).
~ Izvajanje sistemov kakovosti (vključno z vodenjem dokumentacije)
~ Dejavnosti upravljanja dobaviteljev (sporazumi, nadzor, revizija).
~ Priprava/podpora in koordinacija CAPA/nadaljnje ukrepanje
~ Revizija in priprava inšpekcijskih pregledov in podpora
~ Spreminjanje kontrolnega pregleda/odobritve
~ Zagotoviti lokalni nadzor nad DI in e-skladnostjo (usposabljanje, inšpekcijski pregledi, načrt, identifikacija tveganja itd.)
~ Zagotoviti akredito zagotavljanja kakovosti procesov v skladu s predpisi
~ Pregled in odobritev izjave QP
~ Trendi KPI
~ Zagotovite aplikacije, vzdrževanje certifikatov itd.
~ SPOC za komunikacijo s HA, GCA / En glas / konsolidiran pristop / sinergije za vsa spletna mesta v isti jurisdikciji / državi HA
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Upravljanje stroškovno učinkovitih dejavnosti, operacij in sistemov skladnosti in / ali revizije GxP, da se zagotovi skladnost poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti)
~Opravlja pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov Zavoda za zdravje.
Work Experience
~Funkcionalna širina
~Vodenje ljudi
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje projektov
Skills
~Revizije skladnosti
~Tveganje skladnosti
~Revidiranja
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Upravljanje revizije
~Sposobnosti odločanja
~Pripravljenost na inšpekcijske preglede
~Upravljanje s tveganji
~Skladnost s predpisi
~Organizacijske sposobnosti
~Upravljanje in vodenje ljudi
~Komunikacijske spretnosti
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
~ Načrtovanje in podpiranje dejavnosti PQR/APQR.
~ Podprete dejavnosti kvalifikacij in potrjevanje spletnega mesta (načrtovanje, svetovanje, pregled).
~ Izvajanje sistemov kakovosti (vključno z vodenjem dokumentacije)
~ Dejavnosti upravljanja dobaviteljev (sporazumi, nadzor, revizija).
~ Priprava/podpora in koordinacija CAPA/nadaljnje ukrepanje
~ Revizija in priprava inšpekcijskih pregledov in podpora
~ Spreminjanje kontrolnega pregleda/odobritve
~ Zagotoviti lokalni nadzor nad DI in e-skladnostjo (usposabljanje, inšpekcijski pregledi, načrt, identifikacija tveganja itd.)
~ Zagotoviti akredito zagotavljanja kakovosti procesov v skladu s predpisi
~ Pregled in odobritev izjave QP
~ Trendi KPI
~ Zagotovite aplikacije, vzdrževanje certifikatov itd.
~ SPOC za komunikacijo s HA, GCA / En glas / konsolidiran pristop / sinergije za vsa spletna mesta v isti jurisdikciji / državi HA
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Upravljanje stroškovno učinkovitih dejavnosti, operacij in sistemov skladnosti in / ali revizije GxP, da se zagotovi skladnost poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki kakovosti)
~Opravlja pripravo in vodenje zunanjih in korporativnih revizij ter inšpekcijskih pregledov Zavoda za zdravje.
Work Experience
~Funkcionalna širina
~Vodenje ljudi
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje projektov
Skills
~Revizije skladnosti
~Tveganje skladnosti
~Revidiranja
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Upravljanje revizije
~Sposobnosti odločanja
~Pripravljenost na inšpekcijske preglede
~Upravljanje s tveganji
~Skladnost s predpisi
~Organizacijske sposobnosti
~Upravljanje in vodenje ljudi
~Komunikacijske spretnosti
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Operations
Other
Mexiko
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Redni sodelavec
No
VIDEO
