REQ-10076025
เม.ย. 16, 2026
Japan
Summary
製品登録、進捗レポート、補足、修正、および/または定期的な経験報告の提出の開発を支援し、支援します。地域の医薬品規制環境の要件への準拠を確保するために、部門のすべての登録活動をサポートします。
About the Role
Major Accountabilities
~ 登録計画に従って、商業的に魅力的なラベルで最高の製品登録を達成
~ 現地の規制/法律/ガイドライン、企業戦略、グローバルコンプライアンスに従って、CMC/CDS/安全性の更新に関する製品ライセンスの維持と保護
~ NP4、KRPIA行動規範、関連するCPO活動に関する規制および法律(ドラゴン更新、RMP、梱包材、プロモーション資料/活動、PMS/薬物安全報告など)への準拠を確保する。
~ 社内外のステークホルダーとの良好な関係を構築し、維持
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
製品登録、進捗レポート、補足、修正、および/または定期的な経験報告の提出の開発を支援し、支援します。地域の医薬品規制環境の要件への準拠を確保するために、部門のすべての登録活動をサポートします。
Work Experience
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~ファンクションの幅
~多文化経験
Skills
~分析スキル
~プロジェクト計画
~臨床試験
~コラボレーション
~ライフサイエンス
~ディテール志向
~法規制の遵守
Language
英語
~ 登録計画に従って、商業的に魅力的なラベルで最高の製品登録を達成
~ 現地の規制/法律/ガイドライン、企業戦略、グローバルコンプライアンスに従って、CMC/CDS/安全性の更新に関する製品ライセンスの維持と保護
~ NP4、KRPIA行動規範、関連するCPO活動に関する規制および法律(ドラゴン更新、RMP、梱包材、プロモーション資料/活動、PMS/薬物安全報告など)への準拠を確保する。
~ 社内外のステークホルダーとの良好な関係を構築し、維持
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
製品登録、進捗レポート、補足、修正、および/または定期的な経験報告の提出の開発を支援し、支援します。地域の医薬品規制環境の要件への準拠を確保するために、部門のすべての登録活動をサポートします。
Work Experience
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~ファンクションの幅
~多文化経験
Skills
~分析スキル
~プロジェクト計画
~臨床試験
~コラボレーション
~ライフサイエンス
~ディテール志向
~法規制の遵守
Language
英語
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Regular
No
利便性と合理的配慮
ノバルティス は 障害 を 持 つ 個人 と 協力 し、 合理的配慮 を 提供 することをお 約束 します。健康状態 や 障害 を 理由 に 採用 プロセス のいかなる 部分 においても、あるいは 職務 の 必須事項 を 果 たすた めに 合理的配慮 が 必要 な 場合 は [email protected] 宛 てに 電子 メール をお 送 りください。その 際 ご 依頼内容、 ご 連絡先、求人票 の 番号 を 明 してください。
