Site Quality Head Changping

~Осуществляет стратегическое и техническое руководство на объекте во всех вопросах, связанных с качеством и соответствием НПОП, и обеспечивает соответствие коммерческой деятельности юридическим и нормативным требованиям НПОП и Руководства по качеству Novartis.

Major Accountabilities

~ Организует систему качества на объекте
~ Обеспечивает выполнение любых дополнительных юридических требований
~ Организует сотрудничество со сторонними лицами с заключением надлежащих соглашений по обеспечению качества
~ Обеспечивает проведение внутр./внешн. аудита и исполнение планов контроля
~ Сотрудничество при внутреннем аудите GxP
~ Обеспечивает соблюдение требований по ОТОСБ
~ Обеспечивает DI, электронное соответствие и соответствие cGxP и нормативным требованиям к производству, контролю и дистрибуции
~ Обеспечивает обучение на объекте
~ Расследует претензии
~ Контролирует исключения
~ Управляет непрерывностью бизнеса
~ Утверждает PQR/APQR
~ Обзор менеджмента качества
~ Оценка рисков качества на объекте
~ Подготовка досье производственного объекта в нормативных целях
~ Регистрация в местных органах здравоохранения
~ Обеспечивает нормативное соответствие и применение корпоративных стандартов и требований по качеству
~ Обеспечивает кач-во прод.
~ Является техническим ответственным лицом (уполномоченным лицом)
~ Контролирует качество на объекте по GxP
~ Реализует, соблюдает и регулирует практики, предписанные Руководством по производству Novartis.
~ Утверждает отбраковку исходных материалов, средств, инж.систем, промежуточной, готовой продукции или образцов для оценки стабильности
~ Развивается сам и помогает сотрудникам
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~Отсутствие критических замечаний при проверках госорганами
~ Отсутствие задержки внедрения продукции по вине подразделения
~ Своевременное закрытие отклонений/претензий

Work Experience

~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Руководство сотрудниками
~Сотрудничество через организационные границы
~Широкий функционал
~Управление проектами
~Управление финансами
~Знакомство с отраслью/бизнесом

Skills

~Оценка эффективности работы сотрудников
~Управление человеческими ресурсами
~QA (Обеспечение качества)
~Контроль качества
~Управление качеством
~Системы менеджмента качества (СМК)
~Анализ первопричин (RCA)
~Шесть сигм
~Производство (производство)
~Выпуск продукта
~Управление аудитом
~Органы здравоохранения
~Трансфер технологий
~Знание Gmp
~Руководство
~Подвижность
~Деловое партнерство
~Деловая хватка
~Управление заинтересованными сторонами
~Бизнес-стратегия
~Повествования
~Разумное принятие рисков
~Финансовая хватка
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский