Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Élabore et développe une stratégie de suivi de sécurité des produits et leur approbation. Chargé du programme de contrôle des médicaments de l'entreprise, y compris le suivi nécessaire, l'évaluation des risques et les effets indésirables liés au produit, la supervision de la sécurité dans les essais cliniques et les programmes post-commercialisation. Participe à la résolution de toute obligation légale et au respect des normes gouvernementales. Fournit et contribue à la détection des tendances et des indices de sûreté ainsi qu'à l'évaluation de la gestion des risques pour les produits. Fournit un soutien sécuritaire aux équipes de développement clinique.

Major Accountabilities

~ Dirige un domaine thérapeutique/unité de développement (TA/DU) de l'organisation de la sécurité médicale pour améliorer la vie des patients et impacter les résultats globaux de Novartis grâce à une solide expertise en évaluation de la sécurité et à l'innovation médicale.
~ Assure une sécurité optimale des patients en priorité en développant une stratégie de sécurité de pointe, en pilotant les processus et les capacités de sécurité médicale et en veillant au respect des règles de sécurité dans le cadre de l'AT/UD assignée.
~ Chargé de fournir des produits de sécurité médicale de haute qualité, opportuns et standardisés dans l'ensemble de l'AT/UD. Fournit un guide de contenu et une approbation de la fonction de ligne pour tous les documents de sécurité
~ Établit et maintient des processus et lignes directrices globales communes pour l'évaluation, l'analyse et la conformité de la sécurité médicale dans le domaine choisi, y compris des directives documentées pour le codage et l'évaluation de la causalité/attente des rapports d'événements indésirables, comme requis.
~ Est chargé de constituer une équipe efficace au sein de l'AT/UD et d'attirer, de retenir et de développer les talents
~ Prépare les objectifs de sécurité et évalue et gère les performances des associés de la sécurité médicale au sein de l'AT/UD assignée
~ Améliore l'expérience scientifique et clinique des médecins / scientifiques de la sécurité médicale
~ Initier et maintenir des collaborations interfonctionnelles productives en matière de sécurité médicale par la formation continue et le coaching
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception

Key Performance Indicators

~ Assurer lobjectif du groupe
~ Respecte les directives et la politique de Novartis et les réglementations externes
~ Conformité, cohérence et qualité des prestations de sécurité
~ Développement du personnel et fidélisation des associés très performants.
~ Qualité de stratégie scientifique et opérationnelle et son exécution, et apport de léquipe de gestion.

Work Experience

~Développement de stratégie
~People Leadership
~Représenter l’organisation
~Collaborer par delà les frontières
~Diriger des équipes multifonctionnelles vastes et/ou diverses

Skills

~Leadership
~Gestion de la sécurité des processus
~Conformité réglementaire
~Stratégie
~Leadership d'équipe multiculturelle
~Équipes interfonctionnelles
~Stratégie médicale
~Science de la sécurité
~Leadership
~Gestion de la sécurité des processus
~Conformité réglementaire
~Stratégie
~Leadership d'équipe multiculturelle
~Équipes interfonctionnelles
~Stratégie médicale
~Science de la sécurité

Language

Anglais