Summary
Location: Ljubljana, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.
Ste pripravljeni vplivati na varnost zdravil, ki jih uporabljajo milijoni ljudi? Kot Ekspert upravljanja kakovosti ESO učinkovin I (m/f/d) boste skrbeli za kakovost ključnih učinkovin in vhodnih materialov v globalni dobavni verigi — od ocen tveganja do reševanja najzahtevnejših neskladnosti. S tesnim sodelovanjem z dobavitelji in notranjimi ekipami boste zagotavljali skladnost z najvišjimi standardi Dobre proizvodne prakse (GMP), pospeševali izboljšave pri dobaviteljih ter skrbeli, da so spremembe pregledno dokumentirane in pravočasno komunicirane. Vaše delo bo neposredno prispevalo k zanesljivosti oskrbe, kakovosti izdelkov in zaupanju pacientov v naše zdravila.
About the Role
Vaše ključne odgovornosti:
- Spremljanje in nadzor kakovosti učinkovin ter strateških vhodnih materialov v globalni dobavni verigi
- Izvajanje kvalifikacij dobaviteljev in odobritev sprememb kvalifikacijskega statusa
- Vzdrževanje sistema kakovosti za vhodne materiale, vključno s posodabljanjem dokumentacije
- Upravljanje kritičnih zadev kakovosti (pritožbe, odstopanja, ponarejanje, stabilnost izdelkov) skladno s standardi GMP
- Izvedba ocen tveganja ob posebnih dogodkih pri dobaviteljih in priprava ukrepov za zmanjšanje tveganj
- Koordinacija presoj dobaviteljev ter podpora pri odpravi ugotovljenih pomanjkljivosti
- Priprava in vzdrževanje pogodb o zagotavljanju kakovosti ter GMP dokumentacije dobaviteljev
- Podpora dobaviteljem in lokacijam Novartis ob GMP inšpekcijah ter pripravi registracijske dokumentacije
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Visokošolska izobrazba iz biokemije, kemije ali druge ustrezne naravoslovne smeri
- Aktivno znanje angleškega jezika v pisni in ustni obliki
- Najmanj 7 let izkušenj v farmacevtski industriji, z delom na področju učinkovin
- Vsaj 3 leta izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti ter 2 leti vodenja ali projektnega dela
- Široko poznavanje praks Dobre proizvodne prakse (cGMP) in regulativnih zahtev
- Dokazane sposobnosti sodelovanja z dobavitelji ter reševanja kompleksnih kakovostnih izzivov
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
