Podsumowanie
Ubicación: Remota/México o Remota/Canadá- para la vacante en Canadá, por favor consulte REQ-10082666
Novartis no ofrecerá apoyo de reubicación para este puesto.
¿Te apasiona salvaguardar la calidad y promover la mejora continua en una organización global de salud? Como Auditor Global de Calidad de GMP en Novartis, desempeñarás un papel fundamental para garantizar el cumplimiento, la calidad y la seguridad del paciente en toda nuestra red global. Esta es una oportunidad para trabajar con diversos sitios de manufactura, centros de desarrollo, fabricantes contratados, laboratorios, almacenes y proveedores, usando tu experiencia para identificar riesgos, fortalecer los sistemas de calidad e influir en cambios positivos. Si prosperas en un ambiente colaborativo y te motiva generar un impacto significativo en la atención médica a nivel mundial, te animamos a postularte.
About the Role
Responsabilidades clave
• Planificar, liderar y ejecutar auditorías GMP en operaciones globales y socios externos.
• Evalúa el cumplimiento de regulaciones, estándares de calidad, procedimientos y documentos de orientación.
• Documenta las observaciones de auditoría, prepara informes y comunica los hallazgos a las partes interesadas.
• Revisar y aprobar planes de acción correctivos y preventivos que aborden los hallazgos de auditoría.
•Proporciona orientación experta y capacitación sobre actividades de auditoría.
• Escalar problemas críticos de cumplimiento y apoyar actividades de mitigación oportunas cuando sea necesario.
• Mantener experiencia en regulaciones en evolución, estándares de la industria y expectativas de calidad.
Requisitos Esenciales
• Título en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería u otra disciplina científica relacionada; se pueden considerar otros títulos con experiencia relevante.
• Mínimo 10 años de experiencia amplia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, incluyendo gestión de control de calidad y manufactura, desarrollo u otra experiencia relevante como trabajar en una autoridad reguladora de salud.
• Experiencia en al menos una de las siguientes áreas: fabricación de productos farmacéuticos (DP), biológicos, fabricación estéril, laboratorios, microbiología, empaques, ingredientes activos farmacéuticos (API), excipientos, dispositivos médicos, validación de sistemas informáticos o sistemas de calidad.
• Excelente conocimiento de los requisitos regulatorios, con experiencia y/o interacción con las Autoridades de Salud locales y, de manera esporádica, con otras Autoridades de Salud; juicio sólido y práctico en la interpretación y aplicación de regulaciones y normas.
• Sólidas habilidades interpersonales, incluyendo diplomacia, persuasión y gestión de partes interesadas.
• Disposición para viajar aproximadamente 60% a nivel global.
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés.
Requisitos deseables
• 3 años de experiencia en auditoría
• Dominio de un idioma adicional como alemán, francés, italiano, chino o español.
Compromiso con la Diversidad e Inclusión
Novartis está comprometida a construir un ambiente laboral excepcional e inclusivo y un equipo diverso que represente a los pacientes y comunidades a las que servimos.
Accesibilidad y alojamiento
Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a tas.mexico@novartis.com y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Ajustes de accesibilidad
Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para des empeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.
