Povzetek
~Klinik Bilimsel Uzman I için geçerlidir
Klinik Bilimsel Uzman I (CSE I), Novartis süreçleri, ICH GCP ve düzenleyici gerekliliklere uygun olarak (A)CD(M)D rehberliğinde klinik ve bilimsel bir çalışmanın tüm aşamalarında klinik ve bilimsel destek sağlar. Bu rol, klinik veri incelemesi mükemmellik ilkelerini uygular ve verilerin bilimsel olarak makul olmasını sağlamak ve deneme uç noktaları ve hasta güvenliği ile ilgili eğilimleri, sinyalleri ve riskleri belirlemek için klinik veri içgörülerini tanımlar. CSE I, Klinik Deney Ekibi'nin (CTT) temel bir üyesidir ve program düzeyindeki faaliyetleri atandığı şekilde desteklenebilir.
About the Role
~ Sorun çözüm planlarının uygulanması;
~ Program düzeyindeki faaliyetlere yardımcı olmak (örn. programın izlenmesi
~ Veri yönetimi, ilaç tedarik yönetimi, klinik gelişim ve/veya Novartis Ülke İlaç Kuruluşları dahil olmak üzere ilgili hat işlevleriyle etkileşimleri yönetmek;
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Çalışma sonuçlarını program, bütçe, kalite/uyum ve performans standartları dahilinde sunmak için küresel klinik çalışmaların tüm ilgili yönlerine uygun gözetimle katkıda bulunur. Küresel klinik çalışmaların belirli yönlerine öncülük edebilir. Klinik Deney Ekibinin çekirdek üyesi.
~Klinik Bilimsel Uzman I için geçerlidir
Klinik Bilimsel Uzman I (CSE I), Novartis süreçleri, ICH GCP ve düzenleyici gerekliliklere uygun olarak (A)CD(M)D rehberliğinde klinik ve bilimsel bir çalışmanın tüm aşamalarında klinik ve bilimsel destek sağlar. Bu rol, klinik veri incelemesi mükemmellik ilkelerini uygular ve verilerin bilimsel olarak makul olmasını sağlamak ve deneme uç noktaları ve hasta güvenliği ile ilgili eğilimleri, sinyalleri ve riskleri belirlemek için klinik veri içgörülerini tanımlar. CSE I, Klinik Deney Ekibinin (CTT) temel bir üyesidir ve program düzeyindeki faaliyetleri atandığı şekilde desteklenebilir.
Work Experience
~Sınır ötesi iş birliği
~Kültürler Arası Deneyim
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Klinik Araştırma Aşamaları
~Klinik Araştırma Tasarımı, Veri İnceleme ve Raporlama
~Sınır ötesi iş birliği
Skills
~Veri Bütünlüğü
~Trend Analizi
~Klinik Araştırma
~Klinik Araştırma Protokolü
~Yaşam Bilimleri
~Klinik Araştırma
~Risk İzleme
~Öğrenme Tasarımı
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
