Povzetek
~臨床科学専門家Iに適用可能
臨床科学専門家I(CSE I)は、ノバルティスプロセス、ICH GCPおよび規制要件に準拠した(A)CD(M)Dの指導の下、臨床研究のすべての段階を通じて臨床および科学的支援を提供します。この役割は、臨床データレビューの卓越性の原則を適用し、データが科学的にもっともらしく、試験エンドポイントと患者の安全に関連する傾向、信号およびリスクを特定するために臨床データの洞察を特定します。CSE I は臨床試験チーム (CTT) の中核メンバーであり、プログラム レベルの活動を割り当てられたものとしてサポートする場合があります。
About the Role
~ 問題解決計画の実施
~ プログラムレベルの活動を支援する(例えば、プログラムの追跡)
~ データ管理、医薬品供給管理、臨床開発および/またはノバルティス国薬団体を含む関連するライン機能との相互作用を管理する。
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
適切な監督を行い、グローバル臨床試験活動の関連するすべての側面に貢献し、スケジュール、予算、品質/コンプライアンス、パフォーマンス基準内で研究成果を提供します。世界の臨床試験の特定の側面をリードする可能性があります。臨床試験チームのコアメンバー。
~臨床科学専門家Iに適用可能
臨床科学専門家I(CSE I)は、ノバルティスプロセス、ICH GCPおよび規制要件に準拠した(A)CD(M)Dの指導の下、臨床研究のすべての段階を通じて臨床および科学的支援を提供します。この役割は、臨床データレビューの卓越性の原則を適用し、データが科学的にもっともらしく、試験エンドポイントと患者の安全に関連する傾向、信号およびリスクを特定するために臨床データの洞察を特定します。CSE I は臨床試験チーム (CTT) の中核メンバーであり、プログラム レベルの活動を割り当てられたものとしてサポートする場合があります。
Work Experience
~境界を越えての協働
~多文化経験
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~臨床研究フェーズ
~臨床試験デザイン、データレビュー、レポーティング
~境界を越えての協働
Skills
~データの整合性
~トレンド分析
~臨床試験
~臨床試験実施計画書
~ライフサイエンス
~臨床研究
~リスク監視
~学習デザイン
Language
英語
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
