Povzetek
~Van toepassing op klinisch wetenschappelijk expert I
De Clinical Scientific Expert I (CSE I) biedt klinische en wetenschappelijke ondersteuning in alle fasen van een klinische studie onder begeleiding van de (A)CD(M)D in overeenstemming met Novartis-processen, ICH GCP en wettelijke vereisten. Deze rol past de principes van excellentie in klinische gegevensbeoordeling toe en identificeert klinische gegevensinzichten om ervoor te zorgen dat gegevens wetenschappelijk plausibel zijn en om trends, signalen en risico's te identificeren die verband houden met onderzoekseindpunten en patiëntveiligheid. De CSE I is een kernlid van het Clinical Trial Team (CTT) en kan activiteiten op programmaniveau ondersteunen zoals toegewezen.
About the Role
~ Uitvoering van plannen voor het oplossen van problemen;
~ Assisteren bij activiteiten op programmaniveau (bijv. bijhouden van programma's
~ Het beheren van interacties met relevante lijnfuncties, waaronder gegevensbeheer, geneesmiddelenvoorzieningsbeheer, klinische ontwikkeling en/of Novartis Country Pharma Organizations;
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
Draagt, met passend toezicht, bij aan alle relevante aspecten van wereldwijde klinische onderzoeksactiviteiten om studieresultaten te leveren binnen schema, budget, kwaliteit / naleving en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van wereldwijde klinische studie(s). Kernlid van het Clinical Trial Team.
~Van toepassing op klinisch wetenschappelijk expert I
De Clinical Scientific Expert I (CSE I) biedt klinische en wetenschappelijke ondersteuning in alle fasen van een klinische studie onder begeleiding van de (A)CD(M)D in overeenstemming met Novartis-processen, ICH GCP en wettelijke vereisten. Deze rol past de principes van excellentie in klinische gegevensbeoordeling toe en identificeert klinische gegevensinzichten om ervoor te zorgen dat gegevens wetenschappelijk plausibel zijn en om trends, signalen en risicos te identificeren die verband houden met onderzoekseindpunten en patiëntveiligheid. De CSE I is een kernlid van het Clinical Trial Team (CTT) en kan activiteiten op programmaniveau ondersteunen zoals toegewezen.
Work Experience
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Interculturele ervaring
~Operationeel management en uitvoering
~Projectmanagement
~Fasen van klinisch onderzoek
~Ontwerp van klinische proeven, beoordeling en rapportage van gegevens
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Integriteit van gegevens
~Analyse van trends
~Klinische proeven
~Protocol voor klinische proeven
~Levenswetenschappen
~Klinisch onderzoek
~Risicobewaking
~Ontwerp van leren
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
