Povzetek
~Применимо к клиническому научному эксперту I
Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.
About the Role
~ Осуществление планов решения проблем;
~ Помощь в мероприятиях на уровне программы (например, отслеживание программы
~ Управление взаимодействием с соответствующими линейными функциями, включая управление данными, управление поставками лекарств, клиническое развитие и/или организации Novartis Country Pharma;
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Содействует, при надлежащем надзоре, всем соответствующим аспектам глобальной деятельности по клиническим испытаниям для достижения результатов исследования в рамках графика, бюджета, качества/соответствия и стандартов эффективности. Может привести к конкретным аспектам глобальных клинических испытаний. Основной член группы клинических испытаний.
~Применимо к клиническому научному эксперту I
Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.
Work Experience
~Сотрудничество через организационные границы
~Опыт межкультурного взаимодействия
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Фазы клинического исследования
~Разработка клинических испытаний, анализ данных и отчетность
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Целостность данных
~Анализ тенденций
~Клинические исследования
~Протокол клинического исследования
~Медико-биологические науки
~Клинические исследования
~Мониторинг рисков
~Дизайн обучения
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
