الملخص
About the Role
~ 在诺华全球发展组织的第一至第四阶段临床研究中领导大中型项目的功能活动。
~ 协调数据经理的内部或外部活动。在研究或项目级别做出数据 Mgmt 决策并提出策略。
~ 确保应用一致的数据 Mgmt 流程，影响跨分配的项目/程序的标准化和文档编制
~ 遵守公司、部门及行业标准和流程。
提供并实施数据 Mgmt 解决方案;确保知识共享。
~ 领导多个平台、特许经营或治疗领域的流程和培训交付成果
制定战略，确保有效的培训和知识保留。
~ 在实现完整、合规、敏捷和简单的端到端流程和有效培训（通过分析和报告实现协议/措施）方面取得进展。推动达成商定的可交付成果，在潜在问题出现问题之前主动解决
~ 与跨职能团队建立并保持有效的工作关系，能够总结和讨论可交付成果和关键数据 Mgmt 方面的状态。
~ 代表所有审计和检查中的 DO，将团队集中和调整在审计准备、准备和响应中。
~ 管理和衡量质量 - 协调异常请求、偏差和纠正/预防措施计划
确保及时和高质量地开发/验证 CRF，并编辑指定研究/计划的规范
负责所有分配数据管理成果的质量控制和审计准备情况，以及临床数据库的准确性和可靠性。
~ 根据需要指导和指导员工
~ 担任主题专家 （SME）， 或按照分配， 领导流程改进 / 非临床项目计划。
~ 制定风险 Mgmt 策略，防止数据质量/编码问题使项目脱轨
~ 管理问题的有效上报，以便利益相关者对 DM 活动和拟议解决方案的评估
~ 在指定项目的审计和卫生局 （HA） 会议上代表数据管理
~ 为治疗领域/特许经营商提供功能/技术编码领导，以首席编码员的角色进行多项试验或大型试验，并确保以始终如一的高标准执行临床编码。
作为主要项目/治疗领域的负责人，通过与研究团队和职能部门建立牢固的工作关系，确保及时和高质量的可交付成果。独立领导或参与改进计划和/或非临床项目。
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）
Key Performance Indicators
~负责以始终如一的高标准管理多项研究、大中型项目或项目级活动的所有数据管理/编码/CDD/DAP 方面。该职位是利益相关者的主要合作者和战略合作伙伴，确保诺华全球药物开发部的药物开发计划得到有效执行，并及时和高质量地交付成果。以可扩展的方式概念化和实施适当的培训交付模型和平台，以实现端到端的可交付成果。遵循并监督~良好临床规范 （GCP）、数据处理程序和指南。确保指定程序的一致性，以提高提交效率参与临床研究方案、报告和统计分析计划的审查。跨平台提供高质量的可交付成果。制定简单且可重复的策略，以确保高质量的可交付成果，
Work Experience
~项目管理
~职能广度
~跨文化经历
Skills
~临床数据管理
~数据架构
~数据治理
~数据集成
~数据管理
~数据剖析
~数据质量
~数据策略
~主数据
~数据科学
~项目管理
Language
英语
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
