REQ-10089095
أكتوبر 22, 2026
India
الملخص
~ Responsable y responsable de la gestión de todos los aspectos de gestión de datos / codificación / CDD / DAP de varios estudios, un proyecto de tamaño mediano a grande o actividades a nivel de proyecto a un nivel consistentemente alto. El puesto es un colaborador clave y socio estratégico con las partes interesadas, lo que garantiza que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad. Conceptualizar e implementar, de manera escalable, modelos y plataformas de capacitación apropiados para los entregables de extremo a extremo. Sigue y supervisa ~ Buenas Prácticas Clínicas (GCP), procedimientos de manejo de datos y directrices. Garantizar la coherencia en todo el programa asignado para ayudar a la eficiencia de las presentacionesParticipa en la revisión de protocolos de investigación clínica, informes y planes de análisis estadístico. Lidera entregables de calidad en todas las plataformas. Desarrolla estrategias simples y reproducibles para garantizar la calidad de los entregables,
About the Role
Major Accountabilities
~ Liderar actividades funcionales para un proyecto de tamaño mediano a grande en estudios clínicos de fase I a IV en novartis Global Development Organization.
~ Coordinar las actividades de los administradores de datos, ya sea interna o externamente. Tome decisiones de datos de Mgmt y proponga estrategias a nivel de estudio o proyecto.
~ Asegurar la aplicación de procesos mgmt de datos consistentes, influir en una mayor estandarización y documentación en todos los proyectos/programas asignados
~ Cumplir con los estándares y procesos de la empresa, departamento e industria.
Proporcionar e implementar soluciones Mgmt de datos; asegurar el intercambio de conocimientos.
~ Lidera procesos y capacitación en entregas dentro de múltiples plataformas, franquicias o áreas terapéuticas
Desarrolla estrategias para garantizar una formación eficaz y retención de conocimientos.
~ Progresa hacia procesos completos, conformes, ágiles y sencillos de extremo a extremo y capacitación efectiva (Protocolo/Medida a través de Análisis e Informes). Impulsa hacia entregas acordadas, abordando proactivamente los posibles problemas antes de que se conviertan en
~ Construir y mantener una relación de trabajo eficaz con equipos multifuncionales, capaces de resumir y discutir el estado de los productos entregados y los aspectos críticos de Mgmt de datos.
~ Representa a DO en todas las auditorías e inspecciones, centralizando y alineando al equipo en la preparación, preparación y respuesta de la auditoría.
~ Gestiona y mide la calidad: coordina las solicitudes de excepción, las desviaciones y los planes de acción correctivos/preventivos
Garantizar el desarrollo/validación oportunos y de calidad de los CRF y editar las especificaciones de los estudios/programas asignados.
Responsable del control de calidad y de la preparación para la auditoría de todos los entregables de gestión de datos asignados, así como de la precisión y fiabilidad de la base de datos clínica.
~ Entrenadores y mentores asociados según sea necesario
~ Actuar como experto en la materia (PYME) o, según lo asignado, liderar iniciativas de proyectos no clínicos/mejora de procesos.
~ Desarrolla estrategias de mgmt de riesgo para evitar que los problemas de calidad/codificación de los datos descarrilen proyectos
~ Gestiona el escalamiento efectivo de los problemas para mantener informadas a las partes interesadas de las actividades de DM y las resoluciones propuestas.
~ Representar a la Gestión de Datos en auditorías y en reuniones de la Autoridad Sanitaria (HA) para los proyectos asignados.
~ Proporcionar liderazgo en codificación funcional / técnica para el área terapéutica / franquiciado que tiene múltiples ensayos o mega ensayos en el papel de codificador principal y garantizar que la codificación clínica se realice con un alto nivel constante.
Se desempeña como líder principal del programa/área terapéutica asegurando entregables oportunos y de calidad mediante el establecimiento de relaciones de trabajo sólidas con los equipos de estudio y las líneas funcionales. Liderar de forma independiente o participar en iniciativas de mejora y/o proyectos no clínicos.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Responsable y responsable de la gestión de todos los aspectos de gestión de datos / codificación / CDD / DAP de varios estudios, un proyecto de tamaño mediano a grande o actividades a nivel de proyecto a un nivel consistentemente alto. El puesto es un colaborador clave y socio estratégico con las partes interesadas, lo que garantiza que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad. Conceptualizar e implementar, de manera escalable, modelos y plataformas de capacitación apropiados para los entregables de extremo a extremo. Sigue y supervisa ~ Buenas Prácticas Clínicas (GCP), procedimientos de manejo de datos y directrices. Garantizar la coherencia en todo el programa asignado para ayudar a la eficiencia de las presentacionesParticipa en la revisión de protocolos de investigación clínica, informes y planes de análisis estadístico. Lidera entregables de calidad en todas las plataformas. Desarrolla estrategias simples y reproducibles para garantizar la calidad de los entregables,
Work Experience
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
Skills
~Gestión de datos clínicos
~Arquitectura de datos
~Gobernanza de datos
~Integración de datos
~Gestión de datos
~Elaboración de perfiles de datos
~Calidad de los datos
~Estrategia de datos
~Datos maestros
~Ciencia de datos
~Gestión de proyectos
Language
Inglés
~ Liderar actividades funcionales para un proyecto de tamaño mediano a grande en estudios clínicos de fase I a IV en novartis Global Development Organization.
~ Coordinar las actividades de los administradores de datos, ya sea interna o externamente. Tome decisiones de datos de Mgmt y proponga estrategias a nivel de estudio o proyecto.
~ Asegurar la aplicación de procesos mgmt de datos consistentes, influir en una mayor estandarización y documentación en todos los proyectos/programas asignados
~ Cumplir con los estándares y procesos de la empresa, departamento e industria.
Proporcionar e implementar soluciones Mgmt de datos; asegurar el intercambio de conocimientos.
~ Lidera procesos y capacitación en entregas dentro de múltiples plataformas, franquicias o áreas terapéuticas
Desarrolla estrategias para garantizar una formación eficaz y retención de conocimientos.
~ Progresa hacia procesos completos, conformes, ágiles y sencillos de extremo a extremo y capacitación efectiva (Protocolo/Medida a través de Análisis e Informes). Impulsa hacia entregas acordadas, abordando proactivamente los posibles problemas antes de que se conviertan en
~ Construir y mantener una relación de trabajo eficaz con equipos multifuncionales, capaces de resumir y discutir el estado de los productos entregados y los aspectos críticos de Mgmt de datos.
~ Representa a DO en todas las auditorías e inspecciones, centralizando y alineando al equipo en la preparación, preparación y respuesta de la auditoría.
~ Gestiona y mide la calidad: coordina las solicitudes de excepción, las desviaciones y los planes de acción correctivos/preventivos
Garantizar el desarrollo/validación oportunos y de calidad de los CRF y editar las especificaciones de los estudios/programas asignados.
Responsable del control de calidad y de la preparación para la auditoría de todos los entregables de gestión de datos asignados, así como de la precisión y fiabilidad de la base de datos clínica.
~ Entrenadores y mentores asociados según sea necesario
~ Actuar como experto en la materia (PYME) o, según lo asignado, liderar iniciativas de proyectos no clínicos/mejora de procesos.
~ Desarrolla estrategias de mgmt de riesgo para evitar que los problemas de calidad/codificación de los datos descarrilen proyectos
~ Gestiona el escalamiento efectivo de los problemas para mantener informadas a las partes interesadas de las actividades de DM y las resoluciones propuestas.
~ Representar a la Gestión de Datos en auditorías y en reuniones de la Autoridad Sanitaria (HA) para los proyectos asignados.
~ Proporcionar liderazgo en codificación funcional / técnica para el área terapéutica / franquiciado que tiene múltiples ensayos o mega ensayos en el papel de codificador principal y garantizar que la codificación clínica se realice con un alto nivel constante.
Se desempeña como líder principal del programa/área terapéutica asegurando entregables oportunos y de calidad mediante el establecimiento de relaciones de trabajo sólidas con los equipos de estudio y las líneas funcionales. Liderar de forma independiente o participar en iniciativas de mejora y/o proyectos no clínicos.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Responsable y responsable de la gestión de todos los aspectos de gestión de datos / codificación / CDD / DAP de varios estudios, un proyecto de tamaño mediano a grande o actividades a nivel de proyecto a un nivel consistentemente alto. El puesto es un colaborador clave y socio estratégico con las partes interesadas, lo que garantiza que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad. Conceptualizar e implementar, de manera escalable, modelos y plataformas de capacitación apropiados para los entregables de extremo a extremo. Sigue y supervisa ~ Buenas Prácticas Clínicas (GCP), procedimientos de manejo de datos y directrices. Garantizar la coherencia en todo el programa asignado para ayudar a la eficiencia de las presentacionesParticipa en la revisión de protocolos de investigación clínica, informes y planes de análisis estadístico. Lidera entregables de calidad en todas las plataformas. Desarrolla estrategias simples y reproducibles para garantizar la calidad de los entregables,
Work Experience
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
Skills
~Gestión de datos clínicos
~Arquitectura de datos
~Gobernanza de datos
~Integración de datos
~Gestión de datos
~Elaboración de perfiles de datos
~Calidad de los datos
~Estrategia de datos
~Datos maestros
~Ciencia de datos
~Gestión de proyectos
Language
Inglés
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Mumbai (Office), India
Research & Development
Full time
Regular
No
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
