Principal Clinical Data Scientist

~ Çeşitli çalışmaların, orta ila büyük ölçekli bir projenin veya proje düzeyindeki faaliyetlerin tüm Veri Yönetimi / Kodlama / CDD / DAP yönlerini sürekli olarak yüksek bir standartta yönetmekten sorumlu ve hesap verebilir. Pozisyon, Novartis Global İlaç Geliştirme'deki farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kaliteli çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlayan paydaşlarla önemli bir işbirlikçi ve stratejik ortaktır. Uçtan uca çıktılar için uygun eğitim sunum modellerini ve platformlarını ölçeklenebilir bir şekilde kavramsallaştırın ve uygulayın. ~İyi Klinik Uygulamaları (GCP), veri işleme prosedürlerini ve yönergelerini takip eder ve denetler. Gönderimlerin verimliliğine yardımcı olmak için atanan program arasında tutarlılık sağlayınKlinik araştırma protokollerinin, raporların ve istatistiksel analiz planlarının gözden geçirilmesine katılır. Platformlar arasında kaliteli çıktılara öncülük eder. Kaliteli çıktılar sağlamak için basit ve tekrarlanabilir stratejiler geliştirir,

Major Accountabilities

~ Novartis Global Development Organization'da iv klinik çalışmalara aşama I'de orta ve büyük ölçekli bir proje için fonksiyonel faaliyetlere öncülük edin.
~ Veri Yöneticilerinin faaliyetlerini dahili veya harici olarak koordine edin. Veri Mgmt kararları verin ve çalışma veya proje düzeyinde stratejiler önerin.
~ Tutarlı veri Mgmt süreçlerinin uygulanmasını sağlamak, atanan proje/programlar arasında artan standardizasyon ve belgeleri etkilemek
~ Şirket, departman ve endüstri standartlarına ve süreçlerine uymak.
Veri Mgmt çözümleri sağlamak ve uygulamak; bilgi paylaşımını sağlamak.
~ Birden fazla platform, franchise veya tedavi alanında proses ve eğitim teslim leri yol açar
Etkili eğitim ve bilgi nin korunmasını sağlamak için stratejiler geliştirir.
~ DO'nun tam, uyumlu, çevik ve basit uçtan uca süreçlere ve etkili eğitime doğru ilerler (Analiz ve Raporlama yoluyla Protokol/Ölçü). Sorunlu hale gelmeden önce potansiyel sorunları proaktif bir şekilde ele almak için, üzerinde anlaşmaya varılabilen teslim edilebilirlere doğru ilerler
~ Teslim edilebilirlerin ve kritik veri Mgmt yönlerini özetleyip tartışabilen, çapraz işlevsel ekiplerle etkili bir çalışma ilişkisi oluşturun ve koruyun.
~ Tüm denetim ve denetimlerde DO'yu temsil eder, denetim hazırlığı, hazır olma ve yanıt lamada ekibi merkezileştirip hizalar.
~ Kaliteyi yönetir ve ölçer - İstisna taleplerini, sapmaları ve düzeltici/önleyici eylem planlarını koordine eder
CRF'lerin zamanında ve kaliteli bir şekilde geliştirilmesini/doğrulanmasını sağlamak ve atanan çalışmalar/programlar için spesifikasyonları düzenlemek
Atanan tüm verilerin kalite kontrol ve denetime hazır olmasından sorumludur Yönetim çıktılarının yanı sıra klinik veri tabanının doğruluğu ve güvenilirliği.
~ Gerektiğinde koçlar ve mentorlar ortaklar
~ Konu uzmanı (Kobİ) veya atadığı gibi, kurşun prosesi iyileştirme/klinik olmayan proje girişimleri olarak hareket edin.
~ Veri kalitesi/kodlama sorunlarının projeleri raydan çıkarmasını önlemek için risk Mgmt stratejileri geliştirir
~ Paydaşların DM faaliyetleri ve önerilen çözümler hakkında bilgilendirilmesini sağlamak için sorunların etkili bir şekilde iletilmesini yönetir
~ Atanan proje(ler) için denetimlerde ve Sağlık Otoritesi (HA) toplantılarında Veri Yönetimini temsil etmek
~ Baş Kodlayıcı rolünde birden fazla deneme veya mega deneme yapan Terapötik Alan/Franchise Sahibi için İşlevsel/teknik Kodlama liderliği sağlayın ve Klinik Kodlamanın sürekli olarak yüksek bir standartta gerçekleştirilmesini sağlayın.
Çalışma ekipleri ve fonksiyonel hatlar ile güçlü çalışma ilişkileri kurarak zamanında ve kaliteli çıktılar sağlayan birincil program/terapötik alan lideri olarak hizmet eder. Bağımsız olarak liderlik edin veya iyileştirme girişimlerine ve/veya klinik olmayan projelere katılın.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~ Çeşitli çalışmaların, orta ila büyük ölçekli bir projenin veya proje düzeyindeki faaliyetlerin tüm Veri Yönetimi / Kodlama / CDD / DAP yönlerini sürekli olarak yüksek bir standartta yönetmekten sorumlu ve hesap verebilir. Pozisyon, Novartis Global İlaç Geliştirmedeki farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kaliteli çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlayan paydaşlarla önemli bir işbirlikçi ve stratejik ortaktır. Uçtan uca çıktılar için uygun eğitim sunum modellerini ve platformlarını ölçeklenebilir bir şekilde kavramsallaştırın ve uygulayın. ~İyi Klinik Uygulamaları (GCP), veri işleme prosedürlerini ve yönergelerini takip eder ve denetler. Gönderimlerin verimliliğine yardımcı olmak için atanan program arasında tutarlılık sağlayınKlinik araştırma protokollerinin, raporların ve istatistiksel analiz planlarının gözden geçirilmesine katılır. Platformlar arasında kaliteli çıktılara öncülük eder. Kaliteli çıktılar sağlamak için basit ve tekrarlanabilir stratejiler geliştirir,

Work Experience

~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim

Skills

~Klinik Veri Yönetimi
~Veri Mimarisi
~Veri Yönetişimi
~Veri Entegrasyonu
~Veri Yönetişimi
~Veri Profili Oluşturma
~Veri Kalitesi
~Veri Stratejisi
~Ana Veriler
~Veri Bilimi
~Proje yönetimi

Language

İngilizce