Principal Clinical Data Scientist

~Odgovoren in odgovoren za upravljanje vseh vidikov podatkovnih mgmt/kodiranja/CDD/DAP več študij, srednje velikih do velikih projektnih ali projektnih dejavnosti na dosledno visoki ravni. Položaj je ključni sodelavec in strateški partner zainteresiranih strani, ki zagotavlja, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Developnment izvajajo učinkovito s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati. Zasnovati in izvajati na prilagodljiv način ustrezne modele in platforme za izvajanje usposabljanja za končne rezultate. Sledi in nadzira ~ dobre klinične prakse (GCP), postopke in smernice za ravnanje s podatki. Zagotoviti doslednost med dodeljenim programom, da se pripomore k učinkovitosti predložitevSodeluje pri pregledu protokolov kliničnih raziskav, poročil in načrtov statistične analize. Možne stranke za kakovostne izdelke na različnih platformah. razvija preproste in ponovljive strategije za zagotavljanje kakovostnih rezultatov,

Major Accountabilities

~ Vodilne funkcionalne dejavnosti za srednji do veliki projekt v kliničnih študijah od I. do IV. faze v Novartis Global Development Organization.
~ Usklajujte dejavnosti upraviteljev podatkov bodisi na notranjem bodisi zunanjem področju. Sprejemajte podatke Mgmt odločitve in predlagajte strategije na študijski ali projektni ravni.
~ Zagotavljanje uporabe doslednih podatkov Mgmt procesov, vpliva na večjo standardizacijo in dokumentacijo po dodeljenih projektih/programih
~ Izpolnjujejo standarde in procese podjetja, oddelka in industrije.
Zagotavljanje in izvajanje podatkov Mgmt rešitev; zagotavljanje izmenjave znanja.
~ Potencialni procesi in dobavljive možnosti usposabljanja v več platformah, franšizah ali terapevtskih področjih
Razvija strategije za zagotavljanje učinkovitega usposabljanja in zadrževanja znanja.
~ Napreduje v smeri popolnega, skladnega, okretnega in preprostega konca procesov in učinkovitega usposabljanja (Protokol/ukrep z analizo in poročanjem). Prizadevanja za dogovorjene dobave, proaktivno obravnavanje morebitnih vprašanj, preden postanejo problematična
~ Zgraditi in vzdrževati učinkovit delovni odnos z navzkrižnimi funkcionalnimi ekipami, sposobni povzeti in razpravljati o stanju dobavljivih in kritičnih podatkov Mgmt vidikov.
~ Predstavlja DO pri vseh revizijah in inšpekcijah, centralizira in poravnava skupine pri revizijski pripravi, pripravljenosti in odzivu.
~ Upravlja in meri kakovost – usklajuje zahtevke za izjeme, odstopanja in načrte korektivnih/preventivnih ukrepov
Zagotoviti pravočasen in kakovosten razvoj/validacijo CRF in urediti specifikacije za dodeljene študije/programe
Odgovoren za nadzor kakovosti in revizijsko pripravljenost vseh dodeljenih podatkov Mgmt rezultatov ter natančnost in zanesljivost klinične baze podatkov.
~ Po potrebi sodelavci trenerjev in mentorjev
~ Deluje kot strokovnjak za predmete (MSP) ali kot dodeljene pobude za izboljšanje postopka vodilnega procesa/neklinični projekt.
~ Razvija strategije tveganja Mgmt za preprečevanje vprašanj kakovosti in kodiranja podatkov iz iztiranja projektov
~ Upravlja učinkovito stopnjevanje vprašanj, da bi zainteresirane strani obveščal o dejavnostih upravljanja in predlaganih resolucijah
~ Zastopanje podatkov Mgmt na revizijah in sestankih zdravstvenega organa (HA) za dodeljene projekte
~ Zagotovite funkcionalno / tehnično kodiranje za terapevtsko področje / franšizojemalca, ki ima več preskušanj ali mega preskušanj v vlogi vodilnega koderja ans zagotavlja, da se klinično kodiranje izvaja po dosledno visokih standardih.
Služi kot primarni programski / terapevtski vodja področja, ki zagotavlja pravočasne in kakovostne rezultate z vzpostavljanjem močnih delovnih odnosov s študijskimi skupinami in funkcionalnimi linijami. voditi samostojno ali sodelovati v pobudah za izboljšanje in/ali nekliničnih projektih.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Odgovoren in odgovoren za upravljanje vseh vidikov podatkovnih mgmt/kodiranja/CDD/DAP več študij, srednje velikih do velikih projektnih ali projektnih dejavnosti na dosledno visoki ravni. Položaj je ključni sodelavec in strateški partner zainteresiranih strani, ki zagotavlja, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Developnment izvajajo učinkovito s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati. Zasnovati in izvajati na prilagodljiv način ustrezne modele in platforme za izvajanje usposabljanja za končne rezultate. Sledi in nadzira ~ dobre klinične prakse (GCP), postopke in smernice za ravnanje s podatki. Zagotoviti doslednost med dodeljenim programom, da se pripomore k učinkovitosti predložitevSodeluje pri pregledu protokolov kliničnih raziskav, poročil in načrtov statistične analize. Možne stranke za kakovostne izdelke na različnih platformah. razvija preproste in ponovljive strategije za zagotavljanje kakovostnih rezultatov,

Work Experience

~Vodenje projektov
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje

Skills

~Upravljanje kliničnih podatkov
~Arhitektura podatkov
~Upravljanje podatkov
~Integracija podatkov
~Upravljanje podatkov
~Profiliranje podatkov
~Kakovost podatkov
~Podatkovna strategija
~Glavni podatki
~Podatkovna znanost
~Vodenje projektov

Language

Angleščina