Principal Clinical Data Scientist

~ Ответственный и подотчетный за управление всеми аспектами управления данными / кодирования / CDD / DAP в нескольких исследованиях, средних и крупных проектах или мероприятиях на уровне проекта на неизменно высоком уровне. Эта должность является ключевым сотрудником и стратегическим партнером заинтересованных сторон, обеспечивая эффективное выполнение планов по разработке фармацевтических препаратов в Novartis Global Drug Developmentnment со своевременными и высококачественными результатами. Концептуализируйте и внедряйте масштабируемым способом соответствующие модели и платформы обучения для достижения комплексных результатов. Соблюдает и контролирует ~Надлежащую клиническую практику (GCP), процедуры обработки данных и руководящие принципы. Обеспечение согласованности между назначенными программами для повышения эффективности подачи заявокУчаствует в рассмотрении протоколов клинических исследований, отчетов и планов статистического анализа. Обеспечивает качество результатов на разных платформах. Разрабатывает простые и воспроизводимые стратегии для обеспечения качественных результатов,

Major Accountabilities

~ Ведущий функциональной деятельности для среднего и крупного проекта в фазе I до IV клинических исследований в Novartis Глобальной организации развития.
~ Координация деятельности менеджеров данных как внутри, так и за ее пределами. Приготовь данные Mgmt и предложит стратегии на уровне исследования или проекта.
~ Обеспечение применения согласованных процессов mgmt, влияние на повышение стандартизации и документации между назначенными проектами/программами
~ Соблюдаем стандарты и процессы компании, отдела и отрасли.
Предоставление и внедрение решений Mgmt для передачи данных; обеспечить обмен знаниями.
~ Ведет процесс и обучение результатов в нескольких платформах, франшизах или терапевтических областях
Разрабатывает стратегии для обеспечения эффективной подготовки и удержания знаний.
~ Прогресс ДЕЛАЕТ к полному, совместимому, гибкому и простому концу процессов и эффективному обучению (Протокол/Мера через анализ и отчетность). Приводы к согласованным достижениям, упреждающее решение потенциальных проблем, прежде чем они станут проблематичными
~ Создание и поддержание эффективных рабочих отношений с кросс-функциональными группами, способных обобщать и обсуждать состояние результатов и критических аспектов данных Mgmt.
~ Представляет DO во всех аудиторских проверках и инспекциях, централизуя и выравнивая группу в подготовке аудита, готовности и реагировании.
~ Управление и измерение качества — координация запросов на исключения, отклонений и планов корректирующих/предупреждающих действий
Обеспечение своевременной и качественной разработки/валидации ИРК и редактирование спецификаций для назначенных исследований/программ
Отвечает за контроль качества и готовность к аудиту всех назначенных данных, а также за точность и достоверность клинической базы данных.
~ Коучи и наставники по мере необходимости
~ Действовать в качестве эксперта по предмету (МСП) или, как это назначено, вести процесс совершенствования / не клинических инициатив проекта.
~ Разрабатывает стратегии риска Mgmt для предотвращения срыва проектов по качеству/кодированию данных
~ Управляет эффективной эскалацией проблем с целью информирования заинтересованных сторон о деятельности DM и предлагаемых решениях
~ Представлять Data Mgmt на аудитах и совещаниях Управления здравоохранения (HA) по назначенным проектам
~ Обеспечение функционального/технического лидерства в области кодирования для терапевтической области/франчайзи, проведение нескольких испытаний или мега-испытаний в роли ведущего кодера гарантирует, что клиническое кодирование выполняется на неизменно высоком уровне.
Выступает в качестве основного руководителя программы/терапевтической области, обеспечивая своевременные и качественные результаты, устанавливая прочные рабочие отношения с исследовательскими группами и функциональными линиями. Руководить самостоятельно или участвовать в инициативах по улучшению и/или неклинических проектах.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Ответственный и подотчетный за управление всеми аспектами управления данными / кодирования / CDD / DAP в нескольких исследованиях, средних и крупных проектах или мероприятиях на уровне проекта на неизменно высоком уровне. Эта должность является ключевым сотрудником и стратегическим партнером заинтересованных сторон, обеспечивая эффективное выполнение планов по разработке фармацевтических препаратов в Novartis Global Drug Developmentnment со своевременными и высококачественными результатами. Концептуализируйте и внедряйте масштабируемым способом соответствующие модели и платформы обучения для достижения комплексных результатов. Соблюдает и контролирует ~Надлежащую клиническую практику (GCP), процедуры обработки данных и руководящие принципы. Обеспечение согласованности между назначенными программами для повышения эффективности подачи заявокУчаствует в рассмотрении протоколов клинических исследований, отчетов и планов статистического анализа. Обеспечивает качество результатов на разных платформах. Разрабатывает простые и воспроизводимые стратегии для обеспечения качественных результатов,

Work Experience

~Управление проектами
~Широкий функционал
~Опыт межкультурного взаимодействия

Skills

~Управление клиническими данными
~Архитектура данных
~Управление данными
~Интеграция данных
~Управление данными
~Профилирование данных
~Качество данных
~Стратегия работы с данными
~Основные данные
~Наука о данных
~Управление проектами

Language

Английский