REQ-10089095
أكتوبر 22, 2026
India
الملخص
~ Responsable de la gestion de tous les aspects de la gestion des données / codage / CDD / DAP de plusieurs études, d’un projet de taille moyenne à grande ou d’activités au niveau du projet à un niveau constamment élevé. Le titulaire du poste est un collaborateur clé et un partenaire stratégique avec les parties prenantes qui veillent à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables rapides et de haute qualité. Conceptualiser et mettre en œuvre, de manière évolutive, des modèles et des plateformes de formation appropriés pour les livrables de bout en bout. Suivre et superviser les ~Bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures et les directives de traitement des données. Assurer l’uniformité dans l’ensemble du programme assigné afin d’améliorer l’efficacité des soumissionsParticiper à l’examen des protocoles de recherche clinique, des rapports et des plans d’analyse statistique. Diriger des livrables de qualité sur toutes les plateformes. Élabore des stratégies simples et reproductibles pour assurer des livrables de qualité,
About the Role
Major Accountabilities
~ Diriger les activités fonctionnelles d’un projet de taille moyenne à grande dans le cadre d’études cliniques de phase I à IV au conseil d’administration de Novartis Global Development Organization.
~ Coordonner les activités des gestionnaires de données, tant à l’interne qu’à l’externe. Prenez des données mgmt décisions et de proposer des stratégies au niveau de l’étude ou du projet.
~ Assurer l’application de processus mgmt de données cohérentes, influencer une normalisation et une documentation accrues entre les projets/programmes assignés
~ Respectez les normes et les processus de l’entreprise, du ministère et de l’industrie.
Fournir et mettre en œuvre des solutions Mgmt de données; assurer le partage des connaissances.
~ Dirige les produits livrables de processus et de formation dans de multiples plateformes, franchises ou domaines thérapeutiques
Élaborer des stratégies pour assurer une formation efficace et la conservation des connaissances.
~ Progresse do vers des processus complets, conformes, agiles et simples de bout en bout et une formation efficace (Protocole/Mesure par l’analyse et la déclaration). Vers des produits livrables convenus, en s’attaquant de façon proactive aux problèmes potentiels avant qu’ils ne deviennent problématiques
~ Établir et maintenir une relation de travail efficace avec des équipes interfonctionnelles, capables de résumer et de discuter de l’état des produits livrables et des données critiques.
~ Représente le DO dans toutes les vérifications et inspections, centralisant et alignant l’équipe dans la préparation, l’état de préparation et l’intervention de la vérification.
~ Gérer et mesurer la qualité - Coordonner les demandes d’exception, les écarts et les plans d’action correctifs/préventifs
Veiller à l’élaboration et à la validation des CRF en temps opportun et de qualité, et réviser les spécifications pour les études et les programmes qui lui sont confiés.
Responsable du contrôle de la qualité et de la préparation à l’audit de tous les livrables de gestion des données assignés ainsi que de l’exactitude et de la fiabilité de la base de données cliniques.
~ Encadrer et encadrer les associés, au besoin
~ Agir à titre d’expert en la matière (PME) ou, tel qu’il est assigné, diriger des initiatives d’amélioration des processus et de projets non cliniques.
~ Élabore des stratégies mgmt à risque pour empêcher les problèmes de qualité et de codage des données de faire dérailler les projets
~ Gérer efficacement l’escalade des problèmes afin de tenir les parties prenantes au courant des activités des SM et des résolutions proposées.
~ Représenter la gestion des données lors des audits et des réunions des autorités sanitaires (HA) pour le(s) projet(s) assigné(s)
~ Fournir un leadership en matière de codage fonctionnel/technique pour le domaine thérapeutique / franchisé ayant plusieurs essais ou méga-essais dans le rôle de codeur principal et s’assurer que le codage clinique est effectué à un niveau élevé et constant.
Agir à titre de responsable principal du programme ou du domaine thérapeutique en veillant à ce que les résultats livrables soient de qualité et en temps opportun en établissant de solides relations de travail avec les équipes d’étude et les lignes fonctionnelles. Diriger de manière indépendante ou participer à des initiatives d’amélioration et/ou à des projets non cliniques.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Responsable de la gestion de tous les aspects de la gestion des données / codage / CDD / DAP de plusieurs études, d’un projet de taille moyenne à grande ou d’activités au niveau du projet à un niveau constamment élevé. Le titulaire du poste est un collaborateur clé et un partenaire stratégique avec les parties prenantes qui veillent à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables rapides et de haute qualité. Conceptualiser et mettre en œuvre, de manière évolutive, des modèles et des plateformes de formation appropriés pour les livrables de bout en bout. Suivre et superviser les ~Bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures et les directives de traitement des données. Assurer l’uniformité dans l’ensemble du programme assigné afin d’améliorer l’efficacité des soumissionsParticiper à l’examen des protocoles de recherche clinique, des rapports et des plans d’analyse statistique. Diriger des livrables de qualité sur toutes les plateformes. Élabore des stratégies simples et reproductibles pour assurer des livrables de qualité,
Work Experience
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
Skills
~Gestion des données cliniques
~Architecture des données
~Gouvernance des données
~Intégration des données
~Gestion des données
~Profilage des données
~Qualité des données
~Stratégie de données
~Données de base
~Science des données
~Gestion de projet
Language
Anglais
~ Diriger les activités fonctionnelles d’un projet de taille moyenne à grande dans le cadre d’études cliniques de phase I à IV au conseil d’administration de Novartis Global Development Organization.
~ Coordonner les activités des gestionnaires de données, tant à l’interne qu’à l’externe. Prenez des données mgmt décisions et de proposer des stratégies au niveau de l’étude ou du projet.
~ Assurer l’application de processus mgmt de données cohérentes, influencer une normalisation et une documentation accrues entre les projets/programmes assignés
~ Respectez les normes et les processus de l’entreprise, du ministère et de l’industrie.
Fournir et mettre en œuvre des solutions Mgmt de données; assurer le partage des connaissances.
~ Dirige les produits livrables de processus et de formation dans de multiples plateformes, franchises ou domaines thérapeutiques
Élaborer des stratégies pour assurer une formation efficace et la conservation des connaissances.
~ Progresse do vers des processus complets, conformes, agiles et simples de bout en bout et une formation efficace (Protocole/Mesure par l’analyse et la déclaration). Vers des produits livrables convenus, en s’attaquant de façon proactive aux problèmes potentiels avant qu’ils ne deviennent problématiques
~ Établir et maintenir une relation de travail efficace avec des équipes interfonctionnelles, capables de résumer et de discuter de l’état des produits livrables et des données critiques.
~ Représente le DO dans toutes les vérifications et inspections, centralisant et alignant l’équipe dans la préparation, l’état de préparation et l’intervention de la vérification.
~ Gérer et mesurer la qualité - Coordonner les demandes d’exception, les écarts et les plans d’action correctifs/préventifs
Veiller à l’élaboration et à la validation des CRF en temps opportun et de qualité, et réviser les spécifications pour les études et les programmes qui lui sont confiés.
Responsable du contrôle de la qualité et de la préparation à l’audit de tous les livrables de gestion des données assignés ainsi que de l’exactitude et de la fiabilité de la base de données cliniques.
~ Encadrer et encadrer les associés, au besoin
~ Agir à titre d’expert en la matière (PME) ou, tel qu’il est assigné, diriger des initiatives d’amélioration des processus et de projets non cliniques.
~ Élabore des stratégies mgmt à risque pour empêcher les problèmes de qualité et de codage des données de faire dérailler les projets
~ Gérer efficacement l’escalade des problèmes afin de tenir les parties prenantes au courant des activités des SM et des résolutions proposées.
~ Représenter la gestion des données lors des audits et des réunions des autorités sanitaires (HA) pour le(s) projet(s) assigné(s)
~ Fournir un leadership en matière de codage fonctionnel/technique pour le domaine thérapeutique / franchisé ayant plusieurs essais ou méga-essais dans le rôle de codeur principal et s’assurer que le codage clinique est effectué à un niveau élevé et constant.
Agir à titre de responsable principal du programme ou du domaine thérapeutique en veillant à ce que les résultats livrables soient de qualité et en temps opportun en établissant de solides relations de travail avec les équipes d’étude et les lignes fonctionnelles. Diriger de manière indépendante ou participer à des initiatives d’amélioration et/ou à des projets non cliniques.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Responsable de la gestion de tous les aspects de la gestion des données / codage / CDD / DAP de plusieurs études, d’un projet de taille moyenne à grande ou d’activités au niveau du projet à un niveau constamment élevé. Le titulaire du poste est un collaborateur clé et un partenaire stratégique avec les parties prenantes qui veillent à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables rapides et de haute qualité. Conceptualiser et mettre en œuvre, de manière évolutive, des modèles et des plateformes de formation appropriés pour les livrables de bout en bout. Suivre et superviser les ~Bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures et les directives de traitement des données. Assurer l’uniformité dans l’ensemble du programme assigné afin d’améliorer l’efficacité des soumissionsParticiper à l’examen des protocoles de recherche clinique, des rapports et des plans d’analyse statistique. Diriger des livrables de qualité sur toutes les plateformes. Élabore des stratégies simples et reproductibles pour assurer des livrables de qualité,
Work Experience
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
Skills
~Gestion des données cliniques
~Architecture des données
~Gouvernance des données
~Intégration des données
~Gestion des données
~Profilage des données
~Qualité des données
~Stratégie de données
~Données de base
~Science des données
~Gestion de projet
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Mumbai (Office), India
Research & Development
Full time
CDI
No
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
