Principal Clinical Data Scientist

~Responsabile e responsabile della gestione di tutti gli aspetti di Data Mgmt/Codifica/CDD/DAP di diversi studi, di un progetto di medie e grandi dimensioni o di attività a livello di progetto ad un livello costantemente elevato. La posizione è un collaboratore chiave e un partner strategico con le parti interessate, garantendo che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici in Novartis Global Drug Developnment siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità. Concettualizzare e implementare, in modo scalabile, modelli e piattaforme di erogazione della formazione appropriati per i risultati end-to-end. Segue e supervisiona ~Buone Pratiche Cliniche (GCP), procedure e linee guida per la gestione dei dati. Garantire la coerenza tra i programmi assegnati per favorire l'efficienza delle presentazioniPartecipa alla revisione dei protocolli di ricerca clinica, dei rapporti e dei piani di analisi statistica. Genera risultati di qualità su tutte le piattaforme. Sviluppa strategie semplici e riproducibili per garantire risultati di qualità,

Major Accountabilities

~ Condurre attività funzionali per un progetto di medie e grandi dimensioni negli studi clinici di fase I-IV presso Novartis Global Development Organization.
~ Coordinare le attività dei Data Manager internamente o esternamente. Prendere decisioni mgmt dati e proporre strategie a livello di studio o di progetto.
~ Garantire l'applicazione di processi Mgmt di dati coerenti, influenzare una maggiore standardizzazione e documentazione tra i progetti/programmi assegnati
~ Conformità agli standard e ai processi aziendali, di reparto e del settore.
Fornire e implementare soluzioni Mgmt per i dati; garantire la condivisione delle conoscenze.
~ Guida i risultati di processo e formazione all'interno di più piattaforme, franchising o aree terapeutiche
Sviluppa strategie per garantire una formazione e una conservazione delle conoscenze efficaci.
~ Progredisce DO verso processi end-to-end completi, conformi, agili e semplici e una formazione efficace (Protocollo/Misura attraverso l'analisi e la creazione di report). Guida verso risultati finali concordati, affrontando in modo proattivo i potenziali problemi prima che diventino problematici
~ Costruire e mantenere un rapporto di lavoro efficace con i team interfunzionali, in grado di riassumere e discutere lo stato dei risultati finali e gli aspetti critici di Mgmt.
~ Rappresenta DO in tutti gli audit e le ispezioni, centralizzando e allineando il team nella preparazione, prontezza e risposta dell'audit.
~ Gestisce e misura la qualità: coordina le richieste di eccezione, le deviazioni e i piani d'azione correttivi/preventivi
Garantire lo sviluppo/convalida tempestivo e di qualità delle CRF e modificare le specifiche per gli studi/programmi assegnati
Responsabile del controllo di qualità e della prontezza dell'audit di tutti i dati assegnati, nonché dell'accuratezza e dell'affidabilità del database clinico.
~ Coach e mentori associati come richiesto
~ Agire come esperto in materia (PMI) o, come assegnato, guidare il miglioramento del processo / iniziative di progetto non clinico.
~ Sviluppa strategie Mgmt a rischio per evitare che i problemi di qualità/codifica dei dati deraglino i progetti
~ Gestisce un'efficace escalation dei problemi al fine di mantenere gli stakeholder valutati sulle attività del DM e sulle risoluzioni proposte
~ Rappresentare Data Mgmt agli audit e alle riunioni delle autorità sanitarie (HA) per i progetti assegnati
~ Fornire una leadership di codifica funzionale/tecnica per l'area terapeutica/affiliato con più studi o mega studi nel ruolo di Lead Coder e garantire che la codifica clinica venga eseguita a uno standard costantemente elevato.
Funge da responsabile principale del programma/area terapeutica, garantendo risultati tempestivi e di qualità stabilendo forti rapporti di lavoro con i team di studio e le linee funzionali. Dirigere in modo indipendente o partecipare a iniziative di miglioramento e/o progetti non clinici.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Responsabile e responsabile della gestione di tutti gli aspetti di Data Mgmt/Codifica/CDD/DAP di diversi studi, di un progetto di medie e grandi dimensioni o di attività a livello di progetto ad un livello costantemente elevato. La posizione è un collaboratore chiave e un partner strategico con le parti interessate, garantendo che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici in Novartis Global Drug Developnment siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità. Concettualizzare e implementare, in modo scalabile, modelli e piattaforme di erogazione della formazione appropriati per i risultati end-to-end. Segue e supervisiona ~Buone Pratiche Cliniche (GCP), procedure e linee guida per la gestione dei dati. Garantire la coerenza tra i programmi assegnati per favorire lefficienza delle presentazioniPartecipa alla revisione dei protocolli di ricerca clinica, dei rapporti e dei piani di analisi statistica. Genera risultati di qualità su tutte le piattaforme. Sviluppa strategie semplici e riproducibili per garantire risultati di qualità,

Work Experience

~Project Management
~Estensione funzionale
~Esperienze interculturali

Skills

~Gestione dei dati clinici
~Architettura dei dati
~Governance dei dati
~Integrazione dei dati
~Gestione dei dati
~Profilazione dei dati
~Qualità dei dati
~Strategia dei dati
~Dati anagrafici
~Scienza dei dati
~Gestione di progetto

Language

Inglese