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6月 2024
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メディアリリース
ノバルティス、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人患者に対する単剤で使用可能な唯一の経口補体B因子阻害剤「ファビハルタ®カプセル」の承認を取得プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）は、本日、「ファビハルタ®カプセル 200mg」（一般名：イプタコパン塩酸塩水和物、以下「ファビハルタ」）について、発作性夜間ヘモグロビン尿症（以下、「PNH」）に対する承認を取得しましたので、お知らせします。PNHは、…
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メディアリリース
ノバルティスの「セムブリックス®」、初発の慢性骨髄性白血病（CML）成人患者を対象とした第III相試験データで標準治療であるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）よりも優れた有効性と良好な安全性および忍容性プロファイルを示すプレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年5月31日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい第III相ASC4FIRST試験は統計学的に有意かつ臨床的に意義のある結果を示し、…
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メディアリリース
ノバルティスのレミブルチニブ、第III相試験データで慢性特発性蕁麻疹の経口治療として持続的有効性および長期安全性を示すこの資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年5月31日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。レミブルチニブを投与した患者において、投与1週時点と早期から蕁麻疹活動性スコア（UAS7）の改善が認められ、1年（…
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メディアリリース
ノバルティス、C3腎症（C3G）を対象とするイプタコパンの最新第III相試験データを発表し、尿蛋白においてプラセボと比較して臨床的に重要かつ統計的に有意な35.1%の減少を示すプレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年5月25日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.com をご参照下さい。 推算糸球体濾過量（eGFR）に関する副次評価項目データが、…
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メディアリリース
ノバルティス、atrasentanの第III相試験で臨床的に意義のある蛋白尿減少を示す。IgA腎症（IgAN）のポートフォリオにさらなる前進をプレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年5月25日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。 ALIGN試験において、レニン・アンジオテンシン系（RAS）…
5月 2024
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メディアリリース
ノバルティス、小児専用剤形の「エンレスト🄬粒状錠小児用」を発売開始プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）と大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製薬」）は、本日、小児慢性心不全に対する小児専用剤形のアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®粒状錠小児用12.5mg、31.25mg…
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メディアリリース
ノバルティス、医師と高血圧患者さんの意識の違いを知る意識調査を実施～治療強化ができない理由、医師は投薬関連、患者さんは生活習慣の改善が上位に～プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）は、大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区、以下「大塚製薬」）とともに、「高血圧に関する調査（医師・患者）」と題し、45歳以上75歳未満の高血圧症男女2,197人と、高血圧症を診療している医師208人を対象に、…
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メディアリリース
ノバルティス、第1四半期に売上高の二桁成長ならびにコア売上高営業利益率の改善を達成；2024年通期の業績予想を上方修正プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年4月23日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.com をご参照下さい。2024年第1四半期の売上高は11％増（実質ベース1、米ドルベース 10％増）、…
4月 2024
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メディアリリース
ノバルティス、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療アクセスの改善を目指す拡大治験の治験計画届を提出プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）は、2024年3月、人道的見地から実施される治験（拡大治験）制度*を利用し、未承認薬**の使用を希望する前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）…
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メディアリリース
ランプレンカプセル50mg製造販売承認の承継および販売移管に関するお知らせプレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）は、抗ハンセン病剤「ランプレンカプセル50㎎」（以下「本剤」）につきまして、2024年5月31日付でサンド株式会社（本社:東京都港区、代表取締役社長:マンリオ・フロレンザーノ、以下「サンド」）より、…