Quality Assurance Operations Specialist

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства
• Участие в отслеживании того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до сертификации и выпуска на рынок
• Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих систем:

Контроль изменений

Управление докуметацией

Управление отклонениями

Работа с претензиями по материалам

Управление действиями

Обучение и квалификация персонала в области GxP

Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг

Годовой обзор качества продукции

Обзор системы качества

• Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг.
• Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества.
• Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях
• Проведение самоинспекций и внешних аудитов 
• Управление отклонениями  и работа с претензиями,  управление процессом расследований
• Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)
• Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании
• Свободное владение английским и русским языками
• Навыки обмена знаниями и наставничества
• Проактивность и гибкость, навыки принятия решений
• Способность работать в коллективе и организации матричного типа
• Гибкий подход к исполнению проектов в условиях высокой интенсивности труда

Что мы предлагаем для Вас:

Временная позиция

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.

Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.

Возможности для профессионального развития и карьерного роста.

Доступ к бесплатной электронной библиотеке.

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.

Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).