Clinical Project Manager II

Draagt, met passend toezicht, bij aan alle aspecten van wereldwijde klinische studies om studieresultaten te leveren binnen plannings-, budget-, kwaliteits-/nalevings- en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van wereldwijde klinische studie(s). Kernlid van het Clinical Trial Team, Draagt bij aan operational excellence door procesverbetering en kennisdeling

Major Accountabilities ~ Draagt bij aan alle operationele trial deliverables, volgens tijdlijnen, budget, operationele procedures, kwaliteit /compliance en prestatienormen. ~ Zorgen voor een goede behandeling van alle activiteiten voor het afsluiten van studies, inclusief maar niet beperkt tot het sluiten van de site, definitieve verantwoordingsplicht voor geneesmiddelen en auditbereidheid van documentatie over trialmasterbestanden. ~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst ~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing) Key Performance Indicators Draagt, met passend toezicht, bij aan alle aspecten van wereldwijde klinische studies om studieresultaten te leveren binnen plannings-, budget-, kwaliteits-/nalevings- en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van wereldwijde klinische studie(s). Kernlid van het Clinical Trial Team, Draagt bij aan operational excellence door procesverbetering en kennisdeling Work Experience ~Operationeel management en uitvoering ~Projectmanagement ~Financieel management ~Grensoverschrijdende samenwerking Skills ~Klinische monitoring ~Beheer van leveranciers ~Klinisch onderzoek ~Klinische onderzoeksrapporten ~Managementsystemen voor klinische proeven ~Klinische proeven ~Gegevensbeheer ~Gezondheidswetenschappen ~Levenswetenschappen ~Projectmanagement ~Projectplanning ~Controle ~Controle van gegevens Language Engels