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6月 2020
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メディアリリース
ノバルティス、本邦において世界初のLABA/LAMA/ICS 配合喘息治療剤「エナジアTM」、およびLABA/ICS 配合喘息治療剤「アテキュラ®」の製造販売承認を取得プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：綱場 一成）は、本日、世界に先駆けてLABA/LAMA/ICS 配合喘息治療剤「エナジアTM 吸入用カプセル中用量、高用量」（一般名：インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル、以下「エナジア」）の製造販売承認を取得いたしました。同時に、LABA/…
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メディアリリース
ノバルティス、SPMS に対して有効性を証明した初めての多発性硬化症治療薬「メーゼント®錠」の製造販売承認取得プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：綱場 一成）は、二次性進行型多発性硬化症（以下、SPMS）に対して有効性を証明した初めての1 日1 回経口の多発性硬化症治療薬「メーゼント®錠0.25mg、2mg」（一般名：シポニモド フマル酸、以下「メーゼント」）の製造販売承認を取得いたしました。多発性硬化症（以下、MS）は、中枢神経（脳…
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メディアリリース
ノバルティスファーマ、2020 年6 月に5 つの新製品の製造販売承認を取得 幅広い領域で患者さんに新しい治療選択肢を提供プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：綱場 一成、以下「ノバルティスファーマ」）は6 月29 日、新たに5 つの製品の製造販売承認を厚生労働省から取得しました。このたび承認を取得した製品は、以下の通りです（順不同）。エンレスト®錠50mg・100mg・200mg（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）効能又は効果：…
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メディアリリース
ノバルティス、ハイリスクのステージⅢ悪性黒色腫患者を対象とした「タフィンラー®」「メキニスト®」の術後併用療法による長期無再発 生存の改善効果を発表プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年5 月29 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.com をご参照ください。BRAF…
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メディアリリース
ノバルティス、PREVENT 試験から「コセンティクス」がX 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の症状を早期かつ持続的に軽減したと発表プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年6 月4 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤はX 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対し、日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.…
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ノバルティス、第IIIb 相ARGON 試験でコントロール不十分な患者を対象としたQVM149 と既存の3 剤併用との比較において、主要評価項 目を達成したと発表プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年6 月3 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.com をご参照ください。1 日1…
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ノバルティス、AYA世代がん患者さん向け冊子「ぼくたちのサバ イバーシップ Around20」を公開プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：綱場 一成）は、AYA世代のがん患者さんが抱える悩みなどを解決するための冊子「ぼくたちのサバイバーシップAround20」を作成し、ウェブサイトに公開しました。 （https://www.novartis.co.jp/our-work/support-for-patients/around20…
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メディアリリース
ノバルティス、欧州神経学アカデミー（EAN）で新たに再発型の多発性硬化症（RMS）の治療における確固たる有効性と安全性を実証するオファツムマブのデータを発表プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年5 月27 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.com をご参照ください。B…
5月 2020
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メディアリリース
ノバルティスファーマ、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性に対 する新たな眼科用VEGF 阻害剤「ベオビュ®硝子体内注射用キット 120mg/mL」を発売プレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：綱場 一成、 以下ノバルティス ファーマ）は、本日、「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」に対する眼科用VEGF阻害剤「ベオビュ®硝子体内注射用キット120mg/mL」（一般名：ブロルシズマブ、以下「ベオビュ」）を発売しました。加齢黄斑変性は、…
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脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子治療用製品「ゾルゲンスマ®点滴静注」薬価基準収載のお知らせプレスリリース報道関係各位ノバルティス ファーマ株式会社ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：綱場 一成、以下「ノバルティス ファーマ」）は、脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する遺伝子治療用製品として「ゾルゲンスマ®点滴静注」（一般名：オナセムノゲン アベパルボベク、以下「ゾルゲンスマ」）が、本日付けで薬価基準に収載されたことをお知らせします。ノバルティス ファーマは、…
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ノバルティス、METex14 変異を有する転移性非小細胞肺がんの治 療薬としてMET 阻害剤Tabrecta™がFDA に承認されたと発表プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年5 月6 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本製品は日本国内で製造販売承認申請中です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。…
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ノバルティス、QVM149 のCHMP 承認勧告を発表コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS 配合剤プレスリリース報道関係各位この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020 年5 月1 日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版は https://www.novartis.com をご参照ください。今回のCHMP…