Souhrn
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
About the Role
~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance
~ Soutenir les sondages d’exception
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T
~ Examen MBR
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx
Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
Work Experience
~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté
~Étendue fonctionnelle
~Collaborer par delà les frontières
Skills
~Veille technologique
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
