Souhrn
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
About the Role
~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance
~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung
Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
Work Experience
~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
~Funktionale Breite
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Technologische Intelligenz
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
