Bezeichnung

Tasigna 200 mg-Kapseln in der Kalenderpackung
Tasigna® 150 mg Hartkapseln1
Tasigna® 200 mg Hartkapseln2

Wirkstoff

Eine Hartkapsel enthält 150 mg Nilotinib (als Hydrochlorid 1 H20)1
Eine Hartkapsel enthält 200 mg Nilotinib (als Hydrochlorid 1 H20)2

Anwendungsgebiete

Tasigna® ist angezeigt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit:

  • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom positiver Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase,1,2
  • Philadelphia-Chromosom positiver CML in der chronischen und akzelerierten Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib. Wirksamkeitsdaten zu Patienten mit CML in der Blastenkrise liegen nicht vor.2

Dosierung1,2

Die empfohlene Dosierung von Tasigna® beträgt:

  • 300 mg zweimal täglich bei Patienten mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase,
  • 400 mg zweimal täglich bei Patienten mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung.

Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Für eine Dosierung von 300 mg zweimal täglich sind 150 mg Kapseln erhältlich.

Tasigna® sollte zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Es darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Zwei Stunden vor und mindestens eine Stunde nach Einnahme der Dosis soll der Patient nichts essen.

Wirkmechanismus

Nilotinib ist ein neuer, oraler Tyrosinkinase-Inhibitor der zweiten Generation, der präferenziell und potent das Onko-Protein BCR-ABL hemmt. Mit einer ca. 30-fach höheren Bindungsaffinität an das BCR-ABL im Vergleich zu Imatinib bewirkt Nilotinib ein starkes und anhaltendes Ansprechen.3,4 Durch eine verbesserte Anpassung an die zusätzliche Bindungsstelle über lipophile Wechselwirkungen kommt es zu einer geringeren Empfindlichkeit gegenüber Punktmutationen.5

Detaillierte Informationen zur Anwendung, sowie zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen von Tasigna® entnehmen Sie bitte der Fachinformation. 

Tagesblister / 4 Kapseln à 150 mg

Tasigna Tagesblister

 

200 mg-Kapseln in der Kalenderpackung

Tasigna 200 mg-Kapseln in der Kalenderpackung

 

Therapiegebiet

Chronisch Myeloische Leukämie (CML)

Wirksubstanz

Nilotinib

Fach- und Gebrauchsinformationen

Fachinformationen

Tasigna® 150mg Hartkapseln

Tasigna® 50mg, 200mg Hartkapseln

Gebrauchsinformationen

Tasigna® 50mg Hartkapseln

Tasigna® 150mg Hartkapseln

Tasigna® 200mg Hartkapseln

Quellen

  1. Fachinformation Tasigna® 150 mg, Stand Juni 2011.
  2. Fachinformation Tasigna® 200 mg, Stand Juni 2011.
  3. Manley PW et al., Biochim Biophys Acta 2005; 1754:3-13.
  4. Saglio G. et al., NEJM 2010; 362(24):2251-2259.
  5. Swords R. et al., Development and Therapy 2009; 3:89-101.