Associate Clinical Development Medical Director

~ Supervise la planification, l’exécution et l’interprétation de la recherche sur les essais cliniques, des activités de collecte de données et des opérations cliniques. Établir et approuver des méthodes scientifiques pour la conception et la mise en œuvre de protocoles cliniques, de systèmes de collecte de données et de rapports finaux. Soutenir la recherche clinique et les essais cliniques nouveaux et en cours et assurer un traitement efficace et opportun des accords de confidentialité et des accords cliniques. Surveille le respect des protocoles et détermine l’achèvement de l’étude. Gérer les dossiers cliniques et réglementaires et tenir à jour l’inventaire clinique destiné à être distribué aux sites expérimentaux

Major Accountabilities

~ Est un gestionnaire clinique mondial ou un chef de file du programme clinique/cluster responsable des programmes cliniques(s) à travers les indications exécutant la stratégie médicale de développement et de commercialisation des produits dans un domaine thérapeutique défini
~ Responsable de la stratégie scientifique et médicale des essais cliniques assignés, de la surveillance médicale et scientifique.
~ Peut être responsable de la stratégie scientifique et médicale des sections assignées d’un programme de développement clinique.
~ Contribue à l’élaboration de sections cliniques des documents réglementaires d’essai et de niveau de programme
~ Contribue à l’exécution de la section du programme clinique en partenariat avec des fonctions de ligne globale.
~ Contribue à assurer la sécurité globale du composé pour les essais assignés en collaboration avec la Sécurité des patients.
~ Soutien en contribuant à l’apport médical dans les examens des PDI et du PTP et en contribuant/à l’élaboration de normes cliniques sur les maladies pour de nouveaux domaines de la maladie.
~ Contribue à la formation médicale/scientifique des parties prenantes pertinentes de Novartis. Peut servir de conférencier pour la formation médicale/scientifique de franchise
~ Contribue aux initiatives mondiales (p. ex., amélioration des processus, formation, développement des SOP, autres initiatives de fonction de la ligne de développement clinique)
~ Contribue au talent et au perfectionnement professionnel des associés cd par le biais d’un soutien à l’embarquement, au coaching et/ou au mentorat;
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Supervise la planification, l’exécution et l’interprétation de la recherche sur les essais cliniques, des activités de collecte de données et des opérations cliniques. Établir et approuver des méthodes scientifiques pour la conception et la mise en œuvre de protocoles cliniques, de systèmes de collecte de données et de rapports finaux. Soutenir la recherche clinique et les essais cliniques nouveaux et en cours et assurer un traitement efficace et opportun des accords de confidentialité et des accords cliniques. Surveille le respect des protocoles et détermine l’achèvement de l’étude. Gérer les dossiers cliniques et réglementaires et tenir à jour l’inventaire clinique destiné à être distribué aux sites expérimentaux

Work Experience

~Collaborer par delà les frontières
~Étendue fonctionnelle
~Gérer les crises

Skills

~Essais cliniques
~Analyse des données
~Surveillance des données
~Développement de médicaments
~Découverte de médicaments
~Stratégie médicale
~Gestion du personnel

Language

Anglais