SSO Associate Clinical Project Manager

Načrtovanje, izvršitev in interpretacija raziskav kliničnih preskušanj, dejavnosti zbiranja podatkov in kliničnih operacij. Lahko interakcijo s preiskovalnimi mesti, klinični svetovalci, Pogodbe Raziskovalne organizacije & drugi prodajalci. Sodeluje z medicinskimi/kliničnimi kolegi države, svetovnimi kliničnimi skupinami in usmerja dejavnosti za izvajanje in izvajanje dodeljenih študij. Spremlja podatke o bolnikih in informacije, povezane s študijami, povezane s kliničnimi študijami in udeležbo v kliničnih preskušanjih. Zagotavlja, da raziskovalec upošteva raziskovalne protokole, regulativne zahteve in dobre klinične prakse ter zagotavlja vnos v načrt za potrjevanje podatkov. Zagotavlja pravočasno in natančno spremljanje podatkov o bolnikih in informacij, povezanih s študijo, iz izvornih dokumentov, raziskovalnih evidenc in obiskov na kraju samem, kjer je to primerno. Lahko spremlja študijska mesta in izbor revizijskih ustanov.

Major Accountabilities

~ Je svetovni klinični specialist, ki nadzoruje vse operativne dejavnosti, vključno z načrtovanjem, načrtovanjem proračuna, izvajanjem in dokončanjem kliničnih preskušanj v skladu z lokalnimi in mednarodnimi regulativnimi zahtevami.
~ Strokovnjak za procese, postopke in sisteme spremljanja.
~ Pripravite in zberite dokumente študijskega mesta.
~ Opravite iniciacijo Obisk in še naprej usposabljanje študijskega osebja, kot je potrebno na študijskem protokolu, postopkih, študijo ravnanje z drogami in shranjevanje itd.
~ Izvajajte dejavnosti zapiranja mesta na SOP in veljavne predpise.
~ Je izkušen strokovnjak s popolnim razumevanjem področja specializacije; različnih vprašanj na ustvarjalne načine.
~ Dela na problemih raznolikega obsega
~ Mreže z višjim notranjim in zunanjim osebjem na lastnem strokovnem področju.
~ Prispeva k številnim ciljem in ciljem stroškovnega centra; lahko prispevajo k ciljem storitvene vrstice
~ Lahko pregleda in podpiše poročila o spremljanju obiska
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

Načrtovanje, izvršitev in interpretacija raziskav kliničnih preskušanj, dejavnosti zbiranja podatkov in kliničnih operacij. Lahko interakcijo s preiskovalnimi mesti, klinični svetovalci, Pogodbe Raziskovalne organizacije & drugi prodajalci. Sodeluje z medicinskimi/kliničnimi kolegi države, svetovnimi kliničnimi skupinami in usmerja dejavnosti za izvajanje in izvajanje dodeljenih študij. Spremlja podatke o bolnikih in informacije, povezane s študijami, povezane s kliničnimi študijami in udeležbo v kliničnih preskušanjih. Zagotavlja, da raziskovalec upošteva raziskovalne protokole, regulativne zahteve in dobre klinične prakse ter zagotavlja vnos v načrt za potrjevanje podatkov. Zagotavlja pravočasno in natančno spremljanje podatkov o bolnikih in informacij, povezanih s študijo, iz izvornih dokumentov, raziskovalnih evidenc in obiskov na kraju samem, kjer je to primerno. Lahko spremlja študijska mesta in izbor revizijskih ustanov.

Work Experience

~Vodenje ljudi
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
~Obvladovanje kriznih situacij

Skills

~Klinično spremljanje
~Klinične raziskave
~Klinično preskušanje
~Zdravstvene vede
~Sistemi vodenja kliničnih preskušanj
~Sodelovanje
~Analiza podatkov
~Vede o življenju
~Poročila o kliničnih študijah
~Sposobnosti odločanja
~Proračun
~Finančna analiza

Language

Angleščina