臨床試験（治験）とは？

臨床試験とは、新しい医薬品や治療法が安全かつ有効であるかを検証するための重要な研究プロセスです。
研究室で生まれた科学的成果を、実際の医療現場で患者さんのもとへ届けるために欠かせないステップであり、医療進歩を支える基盤のひとつです。

治験とは、臨床試験の一種で、新しい医薬品や医療機器等について国から承認を受けることを目的として実施される試験です。

新しい薬や治療法ができるまで

臨床試験は、新しい薬や治療法が患者さんにとって安全かつ有効であることを確認するために行われる、より良い治療法の実現に向けた重要な研究活動です。開発中の薬剤のほか、すでに承認されている薬剤についても、新たな病気への適応や追加情報を得るために臨床試験が実施されることがあります。

新しい薬の開発は、通常下図のような複数の段階を経て進められ、それぞれの段階で有効性や安全性が慎重に評価されます。現在、多くの患者さんに使用されている医薬品は、これまで臨床試験に参加してくださった多くの方々のご協力によって生まれています。

治験に関する法令

治験を行う場合は、参加される方々の人権や安全を守るために、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（「Good Clinical Practice：GCP」といいます）」という法令を遵守しなければなりません。治験を実施・継続するためには、GCPに従って設置された、科学的および倫理的な観点などから治験の実施や継続について調査・審議する「治験審査委員会』により承認される必要があります。