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  3. エシックス リスク コンプライアンス
  4. 有害事象報告遅延について

有害事象報告遅延について

有害事象報告遅延についてのこれまでの経緯をまとめました。

2015年12月11日 医薬品医療機器法(薬機法)違反に係る改善命令・改善指示に対する改善計画書の提出について
2015年11月13日 医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
2015年2月27日 医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
2014年12月16日 有害事象報告遅延および医師主導臨床研究に関連する社内調査に関して
2014年10月1日 副作用症例の社内調査に関する報告について
2014年8月29日 薬事法違反に係る改善命令に対する改善計画書の提出と副作用症例の全社調査の報告について
2014年7月31日 薬事法違反に係る業務改善命令について
2014年6月9日 有害事象報告に関する社内調査について
2014年5月9日 有害事象の報告遅延について

関連リンク

有害事象の報告遅延について
有害事象報告体制の改善について
有害事象報告に関する社内調査について
有害事象報告遅延および医師主導臨床研究に関連する社内調査に関して

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