Jul 19, 2023
  • Las ventas del 2T crecieron un +9% (mc3, +7% USD) con unos ingresos operativos principales que crecieron un +17% (mc, +9% USD) 
    • Las ventas de Innovative Medicines (IM) crecieron  un 9% (mc, +7% USD) y los ingresos operativos principales  un 20% (mc, +12% USD), con un margen principal que alcanzó el 39,0%, (+340 bps mc)
    • Crecimiento impulsado por el sólido desempeño continuado de Entresto, Kesimpta, Pluvicto y Kisqal
    • Las ventas de Sandoz crecieron un 8% (mc, +5% USD) y los ingresos operativos principales un 6% (mc, -5% USD)
  • Los ingresos operativos del 2T crecieron un 50% (mc, +31% USD) impulsados principalmente por un aumento de las ventas y una reducción de las cargas por reestructuración. Los ingresos netos crecieron un 54% (mc, +37% USD) principalmente por un incremento de los ingresos operativos. El flujo de caja libre4 fue de 3.300 millones dólares estadounidenses (-6% USD)
  • Las GPA principales del 2T crecieron un 25% (mc, +17% USD) hasta los 1,83 USD
  • Sólido rendimiento en el 1er semestre con un crecimiento de las ventas del 8% (mc, +5% USD) y un aumento del +16% de los ingresos operativos principales (mc, +9% USD) 
    • Las ventas de IM crecieron un 8% (mc, +5% USD) y los ingresos operativos principales un 19% (mc, +12% USD), con un margen principal que alcanzó el 38,9%, (+360 bps mc)
    •  Las ventas de Sandoz crecieron un 8% (mc, +4% USD) y los ingresos operativos principales un 5% (mc, -3% USD)
  • Hitos clave de innovación del 2T: 
    • Cosentyx – aprobación por parte de la UE para la hidradenitis supurativa moderada/grave 
    • Entresto – aprobación por parte de la UE para la insuficiencia cardíaca pediátrica; la protección de datos reglamentaria (RPD, por sus siglas en inglés) se extiende hasta noviembre de 2026
    • Kisqali – datos clínicamente significativos demostrados en cáncer de mama temprano presentados en ASCO (estudio NATALEE)
  • Racionalización estratégica continua del portafolio de productos en desarrollo incluyendo la adquisición propuesta de Chinook y la venta de activos ‘Front of eye’5
  • Iniciando una recompra de acciones de hasta 15.000 millones de dólares estadounidenses que se completará a finales de 2025, tras la finalización de la recompra de acciones previamente anunciada en junio de 2023
  • El Consejo de Administración avala la segregación de Sandoz, mediante una rescisión del 100%2
  • Se eleva la previsión del Grupo para todo el año 2023 en base al fuerte impulso del 1er semestre6 
    • Se espera que las ventas del grupo crezcan cerca un 10% (desde un 5%)
    • Se espera que los ingresos operativos principales del Grupo crezcan entre un 10% y un 15% (desde cerca de un 10%)

 

Basilea, 18 de julio de 2023 - Al comentar sobre el trimestre, Vas Narasimhan MD, CEO de Novartis, afirmó: “Novartis ofrece otro trimestre con un crecimiento de las ventas y una expansión del margen sólidos, lo que respalda una actualización de las previsiones del Grupo para 2023. El desempeño fue amplio en áreas terapéuticas principales y geografías clave. Nuestros impulsores de crecimiento y nuestra amplia cartera de productos continúan brindando confianza en nuestra perspectiva de crecimiento a medio plazo, enfatizada por los próximos hitos para Kisqali, Pluvicto y iptacopan. El sólido balance de Novartis y el crecimiento futuro esperado nos permiten iniciar una recompra de acciones de hasta 15.000 millones de dólares estadounidenses (USD) al tiempo que mantenemos la flexibilidad para continuas adquisiciones estratégicas compatibles.”

Cifras clave3
 

 

2T 2023

2T 2022

Cambio %

1er Semestre 2023

1er Semestre 2022

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

13.622

12.781

7

9

 

26.575

25.312

5

8

Ingresos operativos

2.920

2.228

31

50

 

5.776

5.080

14

28

Ingresos netos

2.317

1.695

37

54

 

4.611

3.914

18

32

GPA (USD)

1,11

0,77

44

62

 

2,20

1,77

24

39

Flujo de caja libre4

3.275

3.498

-6

 

 

5.995

4.890

23

 

Ingresos operativos principales

4.668

4.270

9

17

 

9.081

8.353

9

16

Ingresos netos principales

3.811

3.431

11

19

 

7.425

6.682

11

19

GPA principales (USD)

1,83

1,56

17

25

 

3,54

3,02

17

25
1 La recompra de acciones por un valor de hasta 15.000 millones se completará a finales de 2025. 2Sobre la rescisión de Sandoz, no puede haber ninguna garantía sobre los plazos finales de la transacción propuesta o que se acabe materializando. Se proporcionarán más detalles de la rescisión propuesta más adelante. 3Las monedas constantes (mc), los resultados principales y el flujo de caja libre son medidas no incluidas en las NIIF. Se puede encontrar una explicación de las medidas no incluidas en las NIIF en la página 48 del Informe Financiero Resumido. A menos que se indique lo contrario, todas las tasas de crecimiento de este comunicado se refieren al mismo período del año anterior. 4Con fecha 1 de enero de 2023, Novartis revisó su definición de flujo de caja libre para definirlo como los flujos de caja netos de las actividades operativas menos las compras de propiedad, plantas y equipamiento. Para ayudar en la comparabilidad, las cantidades de flujo de caja libre del año anterior se han revisado para ajustarse a la nueva definición de flujo de caja libre. Consulte la página 48 del Informe Financiero Intermedio Resumido. 5Cierre anticipado en el 2º semestre de 2023 y sujeto a las condiciones habituales. 6Consulte las supuestas previsiones detalladas en la página 8.

Actualización de la estrategia

Nuestro enfoque

Con nuestra nueva estrategia enfocada presentada en 2022, Novartis se está transformando en un modelo de negocio puro centrado en medicamentos innovadores. Nos enfocamos en cinco áreas terapéuticas principales (Cardiovascular, Inmunología, Neurociencia, Tumores sólidos y Hematología), con múltiples activos significativos en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan la alta carga de las enfermedades y que presentan un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se están priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para la inversión continuada en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: EE. UU., China, Alemania y Japón.

Nuestras prioridades

  1. Acelerar el crecimiento: Atención renovada para ofrecer medicamentos de alto valor (NME, por sus siglas en inglés) y enfoque en la excelencia del lanzamiento, con una amplia cartera de productos en nuestras áreas terapéuticas principales.
  2. Proporcionar un retorno: Continuar incorporando la excelencia operativa y ofrecer mejores finanzas. Novartis sigue siendo disciplinado y centrado en los accionistas en nuestro enfoque de asignación de capital, con una generación de efectivo sustancial y una estructura de capital sólida que respalda la flexibilidad continuada. 
  3. Reforzar los cimientos: Potenciar la capacidad de nuestro equipo humano, escalar la ciencia y la tecnología de datos y seguir generando confianza en la sociedad.

Rescisión planeada de Sandoz

El Consejo de Administración de Novartis ha respaldado por unanimidad la propuesta de segregación de Sandoz para crear una compañía independiente mediante una rescisión del 100%. 

En los próximos pasos a emprender, se invitará a los accionistas de Novartis a votar sobre la rescisión propuesta y la correspondiente reducción del capital social de Novartis AG en una Asamblea General Extraordinaria, prevista para el viernes 15 de septiembre de 2023. Está previsto que se distribuya en agosto de 2023 la invitación a la Asamblea General Extraordinaria, un folleto para accionistas y un folleto de cotización, que publicará Sandoz.

Está previsto que Sandoz cotice en SIX Swiss Exchange, con un programa American Depositary Receipt (ADR) en EE. UU. 

La rescisión propuesta está prevista para principios del 4T de 2023. Además de la aprobación de los accionistas de Novartis, la finalización de la rescisión propuesta de Sandoz está sujeta al cumplimiento de ciertas condiciones, incluyendo la obtención de las aprobaciones necesarias para la cotización de las acciones de Sandoz, la ausencia de una disposición que prohíba (y ningún otro evento fuera del control de Novartis que impida) la rescisión, así como la ausencia de cualquier cambio material adverso2.

Actualización de la patente de Entresto (julio)

Tras una decisión negativa del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware, Novartis apelará ante el Tribunal de Apelación de EE. UU. para el Circuito Federal para confirmar la validez de la patente de Novartis que cubre Entresto y combinaciones de sacubitrilo y valsartán. Ningún genérico cuenta con la aprobación provisional o final en EE. UU. Cualquier lanzamiento comercial de un producto genérico de Entresto antes del resultado final de la apelación de patente combinada de Novartis, o los litigios en curso relacionados con otras patentes, pueden estar en riesgo de desarrollos de litigios posteriores.

Finanzas 

Segundo trimestre 

Las ventas netas fueron de 13.600 millones de dólares estadounidenses (+7%, +9% mc) en el segundo trimestre impulsadas por un crecimiento del volumen de 14 puntos porcentuales, la erosión de precios de 2 puntos porcentuales y el impacto negativo de la competencia de genéricos de 3 puntos porcentuales. 

Los ingresos operativos fueron de 2.900 millones de dólares estadounidenses (31%, +50% mc) impulsados principalmente por un aumento de las ventas y una reducción de las cargas por reestructuración.

El ingreso neto fue de 2.300 millones de dólares estadounidenses (+37%, +54% mc), principalmente debido a un mayor ingreso operativo. Las GPA fueron de 1,11 dólares estadounidenses (+44%, +62% mc), creciendo más rápido que el ingreso neto, beneficiándose de un menor promedio ponderado de acciones en circulación.

Los ingresos operativos principales fueron de 4.700 millones de dólares (+9%, +17% mc) impulsados principalmente por un aumento del número de ventas. El margen de ingreso operativo principal fue del 34,3% de las ventas netas, aumentando en 0,9 puntos porcentuales (+2,5 puntos porcentuales mc). 

Los ingresos netos principales fueron de 3.800 millones de dólares estadounidenses (+11%, +19% mc), impulsados principalmente por el crecimiento de los ingresos operativos principales. Las GPA principales fueron de 1,83 dólares estadounidenses (+17%, +25% mc), creciendo más rápido que los ingresos netos principales, beneficiándose de un menor promedio ponderado de acciones en circulación.

El flujo de caja libre ascendió a 3.300 millones de dólares estadounidenses (-6% USD), en comparación con 3.500 millones de dólares estadounidenses en el trimestre del año anterior. Esta disminución fue impulsada por una reducción de los flujos de caja netos de las actividades operativas.

Estas ventas netas de Innovative Medicines fueron de 11.200 millones (+7%, +9% mc), con un volumen que contribuyó con 15 puntos porcentuales al crecimiento. El crecimiento de las ventas fue impulsado principalmente por el sólido rendimiento continuado de Entresto, Kesimpta, Pluvicto y Kisqali, parcialmente compensado por la competencia de genéricos, principalmente por Gilenya. La competencia de genéricos tuvo un impacto negativo de 4 puntos porcentuales. La fijación de precios tuvo un impacto negativo de 2 puntos porcentuales. Las ventas en EE. UU. fueron de 4.500 millones de dólares estadounidenses (+14%) y en el resto del mundo de 6.700 millones de dólares estadounidenses (+3%, +7% mc).

Las ventas netas de Sandoz fueron de 2.400 millones de dólares estadounidenses (+5%, +8% mc), con un volumen que contribuyó con 9 puntos porcentuales al crecimiento. La fijación de precios tuvo un impacto negativo de 1 punto porcentual. El crecimiento de las ventas fue impulsado principalmente por Europa 1.300 millones de dólares estadounidenses (+11%, +13% mc), que se benefició de un fuerte crecimiento del volumen liderado por el impulso continuado de los lanzamientos del año anterior, una fuerte temporada de tos y resfriado, y el negocio de biosimilares. Las ventas globales de Biosimilares crecieron hasta los 531.000 millones de dólares estadounidenses (+12%, +13% mc), también impulsadas por el crecimiento fuera de EE.UU.

Primera mitad del semestre 

Las ventas netas fueron de 26.600 millones de dólares estadounidenses (+5%, +8% mc) en la primera mitad del semestre impulsadas por un crecimiento del volumen de 15 puntos porcentuales, la erosión de precios de 3 puntos porcentuales y el impacto negativo de la competencia de genéricos de 4 puntos porcentuales. 

Los ingresos operativos fueron de 5.800 millones de dólares estadounidenses (14%, +28% mc), impulsados principalmente por una cifra superior de ventas.

El ingreso neto fue de 4.600 millones de dólares estadounidenses (+18%, +32% mc), principalmente debido a un mayor ingreso operativo. Las GPA fueron de 2,20 dólares estadounidenses (+24%, +39% mc), creciendo más rápido que el ingreso neto, beneficiándose de un menor promedio ponderado de acciones en circulación.

Los ingresos operativos principales fueron de 9.100 millones de dólares estadounidenses (+9%, + 16% mc) impulsados principalmente por un número de ventas superior. El margen de ingreso operativo principal fue del 34,2% de las ventas netas, aumentando en 1,2 puntos porcentuales (+2,4 puntos porcentuales mc). 

Los ingresos netos principales fueron de 7.400 millones de dólares estadounidenses (+11%, +19% mc) impulsados básicamente por el crecimiento de los ingresos operativos principales. Las GPA principales fueron de 3,54 dólares estadounidenses (+17%, +25% mc), creciendo más rápido que los ingresos netos principales, beneficiándose de un menor promedio ponderado de acciones en circulación.

El flujo de caja libre ascendió a 6.000 millones de dólares estadounidenses (+23% USD), en comparación con 4.900 millones de dólares estadounidenses en el período del año anterior, impulsado por mayores flujos de caja netos de las actividades operativas.

Las ventas netas de Innovative Medicines fueron de 21.800 millones de dólares estadounidenses (+5%, +8% mc), con un volumen que contribuyó con 16 puntos porcentuales al crecimiento. El crecimiento de las ventas fue impulsado principalmente por el sólido rendimiento continuado de Entresto, Kesimpta, Pluvicto y Kisqali, parcialmente compensado por la competencia de genéricos, principalmente por Gilenya. La competencia de genéricos tuvo un impacto negativo de 5 puntos porcentuales. La fijación de precios tuvo un impacto negativo de 3 puntos porcentuales. Las ventas en EE. UU. fueron de 8.600 millones de dólares estadounidenses (+12%) y en el resto del mundo de 13.200 millones de dólares estadounidenses (+1%, +6% mc).

Las ventas netas de Sandoz fueron de 4.800 millones de dólares estadounidenses (+4%, +8% mc), con un volumen que contribuyó con 3 puntos porcentuales al crecimiento. La fijación de precios tuvo un impacto negativo de 4 puntos porcentuales. El crecimiento de las ventas fue impulsado principalmente por Europa 2.700 millones de dólares estadounidenses (+11%, +14% mc), que se benefició de un fuerte crecimiento del volumen liderado por el impulso continuado de los lanzamientos del año anterior, una fuerte temporada de tos y resfriado, y el negocio de biosimilares. Las ventas globales de Biosimilares crecieron hasta los 100.000 millones de dólares estadounidenses (+12%, +15% mc), también impulsadas por el crecimiento fuera de EE.UU. 

Principales factores de crecimiento del segundo trimestre (2T)

Nuestros resultados financieros del cuarto trimestre sustentan un enfoque continuado en los impulsores clave del crecimiento, que incluyen:

Entresto

(1.516 millones USD, +37% mc) crecimiento sólido sostenido impulsado por la demanda, beneficiándose de la adopción de terapia médica dirigida por guías en todas las regiones

Kesimpta

(489 millones USD, +105% mc) crecimiento de ventas en todas las regiones impulsado por una mayor demanda y un fuerte acceso

Pluvicto

(240 millones USD) se sigue observando una fuerte demanda en

EE. UU., con la aprobación recibida en el 2T para ampliar la capacidad de fabricación en Millburn, NJ

Kisqali

(493 millones USD, +66% mc) las ventas crecieron con fuerza en todas las regiones, en base al creciente reconocimiento de los beneficios constantes de supervivencia global y calidad de vida

Scemblix

(106 millones USD, +248% mc) las ventas crecieron en todas las regiones, lo que demuestra la importante necesidad no cubierta en LMC

Lutathera

(150 millones USD, +75% mc) las ventas crecieron principalmente en

EE. UU. y Japón debido a una mayor demanda y un nivel inferior del año anterior

Promacta/Revolade

(583 millones USD, +11% mc) creció en todas las regiones, impulsado por un mayor uso en la PTI crónica y como tratamiento de primera y/o segunda línea para la anemia aplásica grave

Tafinlar + Mekinist

(496 millones USD, +13% mc) las ventas crecieron en todas las regiones, impulsadas por la demanda en las indicaciones adyuvantes BRAF+ para melanoma y CPNM

Leqvio

(78 millones USD, +249% mc) lanzamiento en EE. UU. y otros mercados en curso, con enfoque en la incorporación de pacientes, la eliminación de obstáculos de acceso y la mejora de la educación médica

Piqray/Vijoice

(130 millones USD, +54% mc) las ventas crecieron principalmente en  EE. UU. y Europa, beneficiándose de la ampliación de la indicación en el espectro de sobrecrecimiento relacionado con PIK3CA (PROS)

Jakavi

(435 millones USD, +11% mc) las ventas crecieron en los mercados emergentes (EGM, por sus siglas en inglés), Europa y Japón, impulsadas por una fuerte demanda tanto en mielofibrosis como en policitemia vera

Ilaris

(316 millones USD, +17% mc) las ventas crecieron en EE. UU., en mercados emergentes y en Japón

Cosentyx

(1.272 millones USD, +1% mc) las ventas se estabilizaron con un crecimiento continuado de la demanda en regiones clave, compensado por la deducción de ingresos en EE. UU. Las ventas fuera de EE.UU. crecieron un +18% (mc)

Biosimilares Sandoz

(531 millones USD, +13% mc) con crecimiento impulsado fuera de EE.UU.

Mercados emergentes*

En general, crecieron un 15% (mc). Crecimiento en China (+14% mc, 895 millones USD) superaron al mercado de corporaciones multinacionales, con Innovative Medicines creciendo un +16%

*Todos los mercados exceptuando EE. UU., Canadá, Europa occidental, Japón, Australia y Nueva Zelanda

 

Ventas netas de los 20 principales productos de Innovative Medicines en 2023

 

2T 2023

                    Cambio %

1er semestre 2023

 

Cambio %

 

USD m

USD

mc

USD m

USD

mc

Entresto

1.516

35

37

2.915

31

35

Cosentyx

1.272

0

1

2.348

-4

-1

Promacta/Revolade

583

9

11

1.130

10

13

Tafinlar + Mekinist

496

10

13

954

12

15

Tasigna

476

-4

-3

938

-2

1

Kisqali

493

60

66

908

66

73

Kesimpta

489

105

105

873

101

103

Jakavi

435

9

11

849

8

12

Lucentis

395

-21

-20

811

-21

-17

Xolair

362

3

5

716

-1

3

Sandostatin

331

4

5

660

3

5

Ilaris

316

15

17

644

15

18

Zolgensma

311

-18

-16

620

-16

-15

Gilenya

269

-52

-52

501

-57

-56

Pluvicto

240

ns

ns

451

ns

ns

Grupo Exforge

184

-8

-4

370

-7

-3

Grupo Galvus

175

-21

-15

358

-18

-12

Grupo Diovan

155

-3

2

313

-11

-5

Lutathera

150

74

75

299

42

43

Gleevec/Glivec

142

-27

-24

289

-26

-23

20 marcas principales en total

8.790

9

11

16.947

7

10
ns = no significativo

 

Actualización de I+D: desarrollos clave del segundo trimestre 

Nuevas aprobaciones

Cosentyx

Cosentyx aprobado por parte de la CE para uso en pacientes adultos con hidradenitis supurativa (HS) activa moderada/grave y una respuesta inadecuada a la terapia de HS sistémica convencional según las lecturas positivas de dos estudios de Fase III

 

La FDA aprobó la pluma UnoReady® de Cosentyx, una dosis de 300 mg para administración subcutánea para tratar la psoriasis en placas moderada/grave, la artritis psoriásica activa y la espondilitis anquilosante activa

Entresto

Aprobación de la UE para la insuficiencia cardíaca pediátrica, que respalda la ampliación de la protección de datos reglamentaria en Europa hasta noviembre de 2026

 

Actualizaciones del proceso regulatorio 

Iptacopan

HPN: solicitudes regulatorias completadas en EE. UU. y Europa

Glomerulopatía C3: designación de terapia innovadora otorgada por parte de la FDA

Leqvio

En julio, la FDA amplió el etiquetado. Indicación actualizada a la hiperlipidemia primaria, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota, lenguaje menos restrictivo para el uso de la terapia con estatinas, población más amplia del estudio ORION-11 y eliminación de varias reacciones adversas de la sección de seguridad

Biosimilar denosumab

La EMA aceptó las solicitudes de autorización de comercialización del biosimilar denosumab propuesto para su revisión regulatoria. Las dos aplicaciones incluyen todas las indicaciones cubiertas por los medicamentos de referencia Prolia® y Xgeva®

Adakveo

El CHMP recomendó la revocación de la autorización de comercialización condicional, en base a los resultados del estudio confirmatorio STAND de Fase III, que no coincidían con los del estudio pivotal SUSTAIN. Se espera una decisión final en el 3T de 2023

 

Resultados de estudios en curso y otros aspectos destacados

Kisqali

El estudio NATALEE de Fase III mostró que ribociclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE), en comparación con IANE solo, redujo significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2- independientemente del estadio, menopausia o estado ganglionar. Los resultados también fueron consistentes en todos los objetivos secundarios de eficacia, con una tendencia a la mejora en la supervivencia global. El perfil de seguridad fue favorable a 400 mg con bajas tasas de acontecimientos adversos sintomáticos. Los datos se presentaron en ASCO 2023.

 

Novartis tiene previsto enviar los datos del estudio NATALEE a las autoridades reguladoras (en Europa, EE. UU. y otros países) en el 3T/4T de 2023

iptacopan

El estudio APPOINT-PNH en pacientes adultos con HPN que nunca habían recibido inhibidores del complemento (incluyendo los tratamientos anti-C5) cumplió su objetivo primario con un 92,2% de los pacientes (IC 95%: 82,5, 100) lograron un aumento del nivel de hemoglobina de al menos 2 g/dl desde el momento basal sin necesidad de transfusiones sanguíneas después del período de tratamiento básico de 24 semanas. Los objetivos secundarios también mostraron beneficios clínicamente significativos. Los datos se presentaron en la EBMT 2023.

 

También se presentaron datos adicionales de iptacopan en HPN en EHA 2023

Kesimpta

Los datos de hasta cinco años del estudio de extensión abierto ALITHIOS mostraron que los pacientes tratados antes y de forma continuada con Kesimpta tuvieron menos acontecimientos de empeoramiento de la discapacidad y cambio del volumen cerebral bajo, en comparación con aquellos que comenzaron con teriflunomida y posteriormente cambiaron a Kesimpta. El tratamiento con Kesimpta continuó siendo bien tolerado sin que se identificaran nuevas señales de seguridad durante el período de tratamiento. Los datos se presentaron en la AAN 2023

NIS793

El programa en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC, por sus siglas en inglés) se suspenderá en función de la evaluación de riesgos y beneficios.

Actualmente, el estudio de Fase II en cáncer colorrectal sigue en curso

MBL949

El GDF-15 fue interrumpido por falta de eficacia

Chinook Therapeutics

Novartis anunció que ha llegado a un acuerdo para adquirir Chinook Therapeutics, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica con dos activos de alto valor en estadio avanzado en desarrollo para la nefropatía por IgA: atrasentan (un antagonista oral del receptor de la endotelina A, en Fase III) y zigakibart (un anticuerpo monoclonal anti-APRIL, iniciando la Fase III). Cierre anticipado en el 2º semestre de 2023 y sujeto a las condiciones habituales

Activos de oftalmología ‘Front of Eye’

Acuerdo para vender los activos de oftalmología ‘Front of eye’ a Bausch + Lomb. La oferta incluye: Xiidra (enfermedad del ojo seco), SAF312 (libvatrep) en desarrollo para el dolor crónico de la superficie ocular, OJL332 (antagonista de TRPV1 en desarrollo preclínico) y derechos de uso del dispositivo de administración AcuStream. Cierre anticipado en el 2º semestre de 2023 y sujeto a las condiciones habituales

DTx Pharma

Novartis anunció que ha adquirido DTx Pharma. La oferta incluye: DTx-1252, una terapia potencial para la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A), dos programas preclínicos adicionales para otras indicaciones neurocientíficas y la plataforma de oligonucleótidos conjugados con ligandos de ácidos grasos (FALCON) de DTx

Sandoz / Just-Evotec Biologics

Sandoz y Just-Evotec Biologics anunciaron una colaboración para desarrollar y fabricar múltiples biosimilares, apoyando la ampliación de la cartera de productos actual de Sandoz a 24 activos y el desarrollo continuado de la cartera de productos en estadio inicial

ociperlimab

(Inhibidor de TIGIT)

BeiGene y Novartis celebraron un acuerdo de rescisión y liberación mutua para rescindir el acuerdo de opción, colaboración y licencia para ociperlimab a partir del 10 de julio de 2023

 

Estructura de capital y deuda financiera neta

Mantener un buen equilibrio entre la inversión en el negocio, una estructura de capital sólida y una rentabilidad atractiva para los accionistas sigue siendo una prioridad.

Durante la primera mitad de 2023, Novartis recompró un total de 61,3 millones de acciones por un valor de 5.800 millones de dólares estadounidenses en la segunda línea de transacción de SIX Swiss Exchange. Estas recompras incluyeron 52,8 millones de acciones (4.900 millones de dólares estadounidenses) en el marco de la recompra de acciones de 15.000 millones de dólares estadounidenses (anunciada en diciembre de 2021 y completada en junio de 2023 con un total de 170,7 millones de acciones recompradas durante este período). Además, se recompraron 8,5 millones de acciones (900 millones de dólares estadounidenses) para mitigar la dilución relacionada con los planes de participación de los colaboradores, y el resto de las recompras para este fin se ejecutarán durante el tercer trimestre de 2023. Además, se recompraron a los colaboradores 1,3 millones de acciones (por un valor patrimonial de 100 millones de dólares estadounidenses). En el mismo período, se entregaron 11,3 millones de acciones (por un valor patrimonial de 600 millones de dólares estadounidenses) como resultado de las opciones ejercidas y las entregas de acciones relacionadas con planes de participación de colaboradores. En consecuencia, el número total de acciones en circulación disminuyó en 51,3 millones con respecto al 31 de diciembre de 2022. Estas transacciones de tesorería dieron como resultado una disminución del patrimonio de 5.300 millones de dólares y un flujo de salida de caja neta de 5.700 millones de dólares estadounidenses.

A 30 de junio de 2023, la deuda neta aumentó a 15.400 millones de dólares estadounidenses, en comparación con los 7.200 millones de dólares estadounidenses a 31 de diciembre de 2022. El aumento se debió principalmente al pago de dividendos anuales de 7.300 millones de dólares estadounidenses y al flujo de salida de caja neta para transacciones de acciones de tesorería de 5.700 millones de dólares estadounidenses, parcialmente compensado por un flujo de caja libre de 6.000 millones de dólares estadounidenses durante la primera mitad de 2023.

A partir del 2T de 2023, la calificación crediticia a largo plazo de la empresa se califica como de A1 con Moody's Investors Service y como de AA- con S&P Global Ratings.

Perspectiva aumentada para 2023 debido al fuerte impulso del 1er semestre

Salvo imprevistos; crecimiento frente al año anterior en mc

Previsión anterior

Innovative Medicines

Se espera que las ventas cerca de un 10%

Se espera que Core OpInc crezca entre un 10% y un 15%

(desde un 5%)

 

(desde cerca de un 10% hasta un 40%)

Novartis ex. Sandoz

(IM + Corporativo)

Se espera que las ventas crezcan cerca de un 10%

Se espera que Core OpInc crezca entre un 10% y un 15%

(desde un 5%)

(desde cerca de un 10% hasta un 40%)

Novartis incluyendo a Sandoz

(IM + Sandoz + Corporativo)*

Se espera que las ventas crezcan cerca de un 10%

Se espera que Core OpInc crezca entre un 10 y un 40%

(desde un 5%)

 

(desde cerca de un 10%)
* Previsión del Grupo Novartis, asumiendo que Sandoz permanecería dentro del Grupo durante todo el año fiscal 2023

Salvo imprevistos; crecimiento frente al año anterior en mc

Sandoz

Se espera que las ventas crezcan entorno al 5%

Se espera que Core OpInc disminuya entre un 10 y un 40%, lo que refleja las inversiones permanentes requeridas para hacer la transición de Sandoz a una compañía independiente y las continuas presiones inflacionarias

Consideraciones clave:

  • Ningún genérico de Entresto en EE. UU. está en riesgo de lanzamiento en 2023
  • Ningún genérico de Sandostatin LAR entrará en EE. UU. en 2023
  • Rescisión de Sandoz completada a principios del 4T de 2023

 

Impacto del mercado cambiario

Si los tipos de cambio de mediados de julio prevalecen durante el resto de 2023, el impacto cambiario para el año sería de 0 a 1 punto porcentual negativo en las ventas netas y negativo de 5 puntos porcentuales en los ingresos operativos principales. El impacto estimado de los tipos de cambio en nuestros resultados se puede consultar mensualmente en nuestra página web.

Cifras clave1

Grupo

2T 2023

2T 2022

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

13.622

12.781

7

9

Ingresos operativos

2.920

2.228

31

50

Como % de ventas

21,4

17,4

 

 

Ingresos netos

2.317

1.695

37

54

GPA (USD)

1,11

0,77

44

62

Flujos de caja de actividades operacionales

3.576

3.755

-5

 

 

 

 

 

 

Medidas no incluidas en las NIIF

 

 

 

 

Flujo de caja libre2

3.275

3.498

-6

 

Ingresos operativos principales

4.668

4.270

9

17

Como % de ventas

34,3

33,4

 

 

Ingresos netos principales

3.811

3.431

11

19

GPA principales (USD)

1,83

1,56

17

25

 

 

 

 

 

Innovative Medicines

2T 2023

2T 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

11.243

10.525

7

9

Ingresos operativos

2.999

2.206

36

52

Como % de ventas

26,7

21,0

 

 

Ingresos operativos principales

4.387

3.911

12

20

Como % de ventas

39,0

37,2

 

 

 

 

 

 

 

Sandoz

2T 2023

2T 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

2.379

2.256

5

8

Ingresos operativos

212

357

-41

-27

Como % de ventas

8,9

15,8

 

 

Ingresos operativos principales

429

451

-5

6

Como % de ventas

18,0

20,0

 

 

 

 

 

 

 

Corporativo

2T 2023

2T 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

Mc

Pérdida operativa

-291

-335

13

16

Pérdida operativa principal

-148

-92

-61

-63

 

 

 

 

 

Grupo

1er semestre 2023

1er semestre 2022

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

26.575

25.312

5

8

Ingresos operativos

5.776

5.080

14

28

Como % de ventas

21,7

20,1

 

 

Ingresos netos

4.611

3.914

18

32

GPA (USD)

2,20

1,77

24

39

Flujo de caja de
actividades operativas

6.533

5.404

21

 

 

 

 

 

 

Medidas no incluidas en las NIIF

 

 

 

 

Flujo de caja libre2  

5.995

4.890

23

 

Ingresos operativos principales

9.081

8.353

9

16

Como % de ventas

34,2

33,0

 

 

Ingresos netos principales

7.425

6.682

11

19

GPA principales (USD)

3,54

3,02

17

25
 

 

 

 

 

 

 

Innovative Medicines

1er semestre 2023

1er semestre 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

21.813

20.755

5

8

Ingresos operativos

5.674

4.833

17

30

Como % de ventas

26,0

23,3

 

 

Ingresos operativos principales

8.475

7.583

12

19

Como % de ventas

38,9

36,5

 

 

 

 

 

 

 

Sandoz

1er semestre 2023

1er semestre 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Ventas netas

4.762

4.557

4

8

Ingresos operativos

531

751

-29

-19

Como % de ventas

11,2

16,5

 

 

Ingresos operativos principales

933

964

-3

5

Como % de ventas

19,6

21,2

 

 

 

 

 

 

 

Corporativo

1er semestre 2023

 

1er semestre 2022

reexpresado3

Cambio %

 

USD m

USD m

USD

mc

Pérdida operativa

-429

-504

15

17

Pérdida operativa principal

-327

-194

-69

-71
1Las monedas constantes (mc), los resultados principales y el flujo de caja libre son medidas no incluidas en las NIIF. Se puede encontrar una explicación de las medidas no incluidas en las NIIF en la página 48 del Informe Financiero Intermedio Resumido. A menos que se indique lo contrario, todas las tasas de crecimiento de este comunicado se refieren al mismo período del año anterior.
2Para ayudar en la comparabilidad, los cantidades de flujo de caja libre del año anterior se han revisado para ajustarse a la nueva definición que entró en vigor el 1 de enero de 2023.
3Reformulado para reflejar las transferencias de los servicios de fabricación de biotecnología de la división Sandoz a las actividades de otras compañías y de la marca Coartem a la división de Innovative Medicines que fue efectiva a partir del 1 de enero de 2023 (ver Nota 9 del Informe Financiero Intermedio Resumido).
Los resultados financieros detallados que se acompañan a este comunicado de prensa se incluyen en el Informe Financiero Intermedio Resumido en el siguiente enlace:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/3861d4a9-4d81-4e59-be…;

Descargo de responsabilidades

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro conforme a lo dispuesto por la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los Estados Unidos de 1995, que generalmente se pueden identificar con palabras como "anticipado", "continuar", "permanecer", "crecimiento", "confianza”, “próximo”, “esperado”, “en curso”, “perspectiva”, “planificado”, “enfoque”, “cartera de productos”, “potencial”, “voluntad”, “guía”, “continuado”, “estimado”, “lanzamiento”, “entregar”, “transformación”, “transformar”, “abordar”, “crecer”, “acelerar”, “permanecer”, “escala”, “esperado”, “impulsado”, “largo plazo”, "innovación", "transformador", "prioridad", "puede", "desarrollar", "experimentar", "expectativa", "impulso" o expresiones similares, o por conversaciones expresas o implícitas sobre nuevos productos potenciales, posibles nuevas indicaciones para productos existentes, lanzamientos de productos potenciales, o sobre posibles ingresos futuros de dichos productos; o con respecto a posibles transacciones futuras, pendientes o anunciadas, incluyendo las adquisiciones de Chinook Therapeutics o DTx Pharma, o nuestra venta de activos de oftalmología 'Front of eye'; o con respecto a posibles ventas o ganancias futuras del Grupo o cualquiera de sus divisiones; o con respecto a discusiones de estrategia, prioridades, planes, expectativas o intenciones, incluyendo nuestra transformación en un modelo de negocio puro de Medicamentos Innovadores; o con respecto a las posiciones de liquidez o flujo de caja del Grupo y su capacidad para cumplir con sus obligaciones financieras y necesidades operativas en curso; o con respecto a nuestra rescisión planificada de Sandoz; o con respecto a la recompra de nuevas acciones; o con respecto al impacto de la decisión del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware sobre la validez de nuestra patente que cubre Entresto y combinaciones de sacubitrilo y valsartán. Estas declaraciones a futuro reflejan la posición actual y las expectativas de la Dirección con respecto a acontecimientos futuros y están sujetas a importantes riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos. Si uno o más de estos riesgos o incertidumbres se llegara a materializar, o las suposiciones subyacentes resultaran ser incorrectas, los resultados actuales podrían variar sustancialmente respecto a las declaraciones anticipadas. No debe depositarse una confianza excesiva en estas declaraciones. No puede haber garantía de que los productos en investigación o aprobados descritos en este comunicado de prensa se presenten o aprueben para la venta o para cualquier indicación adicional o etiquetado en cualquier mercado, o en un momento determinado. Tampoco puede haber ninguna garantía de que dichos productos vayan a comercializarse con éxito en el futuro. Tampoco puede haber ninguna garantía de que los beneficios esperados o las sinergias de las transacciones descritas en el presente comunicado de prensa se logren en el plazo esperado, o se acaben materializando. En particular, nuestras expectativas podrían verse afectadas por, entre otras cosas: interrupciones en la liquidez o el flujo de caja que afecten nuestra capacidad para cumplir con nuestras obligaciones financieras en curso y para respaldar nuestras actividades comerciales en curso; el impacto de un fallo parcial o total del retorno a la normalidad de los sistemas sanitarios globales, incluyendo la dinámica de prescripción; las tendencias globales hacia la contención de los costes de atención médica, incluyendo las presiones y los requisitos de reembolso y fijación de precios del Gobierno, el gestor sanitario y el público en general para una mayor transparencia de precios; las incertidumbres con respecto a posibles violaciones significativas de la seguridad de los datos o la privacidad de los datos, o interrupciones de nuestros sistemas de tecnología de la información; acciones regulatorias o retrasos o regulaciones gubernamentales en general, incluyendo posibles acciones regulatorias o demoras con respecto al desarrollo de los productos descritos en este comunicado de prensa; la posibilidad de que los beneficios y las oportunidades que se esperan de nuestra rescisión planificada de Sandoz no se materialicen o resulten más difíciles o tarden más de lo esperado en materializarse; las incertidumbres en la investigación y el desarrollo de nuevos productos para el cuidado de la salud, incluyendo los resultados de los estudios clínicos y el análisis adicional de los datos clínicos existentes; nuestra capacidad para obtener o mantener la protección de la propiedad intelectual patentada, incluyendo el alcance final del impacto en Novartis de la pérdida de la protección de patentes y la exclusividad en productos clave; problemas de seguridad, calidad, integridad de datos o fabricación; las incertidumbres relacionadas con el desarrollo o la adopción de tecnologías y modelos comerciales potencialmente transformadores; las incertidumbres con respecto a procedimientos legales, investigaciones o desacuerdos reales o potenciales; nuestro desempeño en medidas ambientales, sociales y de gobernanza; condiciones políticas, económicas y comerciales generales, incluyendo los efectos y las iniciativas para mitigar enfermedades pandémicas como la COVID-19; las incertidumbres sobre los futuros tipos de cambio global; las incertidumbres sobre la demanda futura de nuestros productos; y otros riesgos y factores a los que se hace referencia en el Formulario 20-F actual de Novartis AG en los archivos de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Novartis facilita la información recogida en este comunicado de prensa en la fecha indicada y no asume obligación alguna de actualizar ninguna de las declaraciones a futuro como resultado de nuevas informaciones, acontecimientos futuros o de otro tipo.

Todos los nombres de los productos que aparecen en cursiva son marcas comerciales propiedad de las compañías del Grupo Novartis o que disponen de licencia. Chinook Therapeutics y Chinook son marcas registradas de Chinook Therapeutics, Inc. DTx Pharma es una marca registrada de DTx Pharma, Inc. BAUSCH + LOMB es una marca registrada de Bausch & Lomb Incorporated.

Acerca de Novartis

Novartis está reimaginando la medicina con el fin de mejorar y prolongar la vida de las personas. Suministramos medicamentos de alto valor que alivian las mayores cargas de enfermedades de la sociedad a través del liderazgo tecnológico en I+D y enfoques de acceso innovadores. En nuestra misión de descubrir nuevos medicamentos, nos situamos entre las mejores compañías a nivel mundial en términos de inversión en investigación y desarrollo. Unas 103.000 personas de más de 140 nacionalidades trabajan conjuntamente para llevar los productos de Novartis a cerca de 800 millones de personas en todo el mundo. Para obtener más información visite https://www.novartis.com.

Novartis llevará a cabo una conferencia telefónica con inversores para discutir este comunicado de prensa hoy a las 14:00 h de Europa Central y a las 8:00 h del Este. Se puede acceder a una transmisión web simultánea de la convocatoria para inversores y otras partes interesadas visitando la página web de Novartis. Después de la transmisión web en vivo, se podrá consultar la transmisión en diferido en https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Los resultados financieros detallados que se acompañan a este comunicado de prensa se incluyen en el Informe Financiero Intermedio Resumido en el siguiente enlace. Para más información acerca de las divisiones de Novartis y la cartera de productos seleccionados en la etapa final de desarrollo, así como para disponer de una copia de la presentación de la conferencia de resultados de hoy, visite https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Fechas destacadas

15 de septiembre de 2023    Asamblea General Extraordinaria (relacionada con la rescisión de Sandoz)  

24 de octubre de 2023    Resultados del tercer trimestre y nueve meses de 2023

28 de noviembre de 2023    Día de I+D