Aviso de privacidad sobre farmacovigilancia, información médica y reclamaciones sobre la calidad de los productos

Tratamos los datos personales para los fines que se indican a continuación, y no los tratamos a menos que contemos con una justificación legal adecuada:

Tenga en cuenta que, en algunos países, el consentimiento es la base sobre la que se tratan los datos personales.

Para los fines enumerados en este Aviso de privacidad, recopilamos y utilizamos las siguientes categorías de datos personales:

• información sobre personas que notifican acontecimientos adversos o situaciones especiales (como la exposición durante el embarazo, la lactancia, una sobredosis, la falta de eficacia, etc.) o que realizan consultas sobre información médica o presentan reclamaciones sobre la calidad de los productos, incluidos los profesionales sanitarios y los cuidadores. Esto nos permite responder a las consultas y recabar información adicional según sea necesario. Los datos que recopilamos pueden incluir su nombre, dirección de correo electrónico y/o postal, número de teléfono y lugar de trabajo (en el caso de los profesionales sanitarios). Si es usted un profesional sanitario, también podemos recopilar información para confirmar que lo es;
• datos de los pacientes, incluidos el nombre, los números de expediente hospitalario, la edad o la fecha de nacimiento, el sexo, el peso, la estatura, la raza, si se encuentra embarazada y/o en periodo de lactancia, el origen étnico (cuando el Resumen de las Características del Producto incluya información específica relativa al origen étnico) y datos laborales (cuando sea estrictamente necesario para la evaluación del efecto adverso); y
• cuando sea estrictamente necesario y pertinente para los fines descritos en este Aviso de privacidad, información sobre la salud y el estilo de vida del paciente, incluyendo, entre otros, la naturaleza de los efectos adversos, los resultados de los exámenes, el historial médico personal o familiar, las enfermedades o acontecimientos asociados, los factores de riesgo, la información sobre el uso de medicamentos y la gestión del tratamiento, el ejercicio físico, la dieta y los hábitos alimenticios, la vida sexual y la anticoncepción, así como el consumo de tabaco, alcohol y drogas.

No compartimos ni transferimos de ningún otro modo datos personales a terceros distintos de los indicados en este Aviso de privacidad. Los datos personales pueden ser consultados o transferidos a:

• nuestro personal (incluido el de nuestros departamentos de Seguridad del Paciente, Información Médica, Garantía de Calidad y Asuntos Jurídicos) y otras empresas del Grupo Novartis;
• otras empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, si el evento adverso, la solicitud de información o la reclamación se refiere a uno de sus productos; y
• proveedores de servicios que actúan en nombre de las empresas de Novartis, como proveedores de sistemas informáticos y de alojamiento de datos, y proveedores de servicios de gestión de eventos adversos (incluidos los proveedores de centros de llamad es). Estos terceros están obligados contractualmente a proteger la confidencialidad y la seguridad de los datos personales, de conformidad con la legislación aplicable.
   

Los datos personales también pueden compartirse con:

• profesionales sanitarios implicados en un evento adverso, una solicitud de información o una reclamación;
• autoridades sanitarias, incluida la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que gestiona la base de datos EudraVigilance de la UE (https://www.ema.europa.eu), así como la Agencia Federal de Medicamentos de EE. UU. (FDA); y
• un organismo regulador, de control, público o judicial nacional y/o internacional cuando así lo exija la legislación o normativa aplicable, o a petición de los mismos.

Los datos personales pueden ser tratados, consultados o almacenados en un país distinto de aquel en el que usted se encuentra, que puede no ofrecer el mismo nivel de protección de los datos personales.

Si transferimos datos personales a empresas externas en otras jurisdicciones, protegeremos dichos datos mediante (i) la aplicación del nivel de protección exigido por las leyes de protección de datos y privacidad aplicables a Novartis Pharma AG; (ii) actuando de conformidad con nuestras políticas y normas; y (iii) en el caso de las empresas de Novartis ubicadas en el Espacio Económico Europeo («EEE»), salvo que se especifique lo contrario, transfiriendo sus datos personales únicamente sobre la base de las cláusulas contractuales tipo aprobadas por la Comisión Europea. Puede solicitar información adicional en relación con las transferencias internacionales de datos personales y obtener una copia de las garantías adecuadas establecidas ejerciendo sus derechos tal y como se indica a continuación.

Para las transferencias de datos personales dentro del grupo, el Grupo Novartis ha adoptado las Normas Corporativas Vinculantes, un sistema de principios, normas y herramientas previsto por la legislación europea, con el fin de garantizar niveles efectivos de protección de datos en relación con las transferencias de datos personales fuera del EEE y de Suiza. Puede obtener más información aquí.

Solo conservaremos los datos personales mencionados anteriormente durante el tiempo que consideremos razonablemente necesario para cumplir con los fines establecidos en el presente Aviso de privacidad y según lo exijan las leyes aplicables.

Tiene derecho a:

• acceder a sus datos personales y, si considera que son incorrectos, obsoletos o incompletos, solicitar que se corrijan o actualicen;
• solicitar la supresión de sus datos personales o la limitación de su tratamiento;
• si el tratamiento se basa en su consentimiento, retirar dicho consentimiento en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento realizado antes de dicha retirada;
• oponerse, total o parcialmente, al tratamiento de sus datos personales; y
• solicitar la portabilidad de sus datos personales (es decir, que se le devuelvan a usted o se transfieran a la persona que usted elija, en un formato estructurado, de uso común y legible por máquina).

Podemos aplicar excepciones a estos derechos cuando sea pertinente y de conformidad con la legislación local.

Si tiene alguna pregunta o desea ejercer los derechos mencionados anteriormente, haga clic aquí.

En cualquier caso, además de los derechos mencionados anteriormente, también tiene derecho a presentar una reclamación ante las autoridades competentes en materia de protección de datos.

Si desea ponerse en contacto con nuestro responsable de protección de datos, envíe un correo electrónico a [email protected] o [email protected] o escriba a Global Data Privacy Office, Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basilea, Suiza.

Este Aviso de privacidad se actualizó por última vez en Junio de 2026. Los cambios o añadidos se notificarán a través de nuestros canales de comunicación habituales (por ejemplo, a través de nuestro sitio web).