REQ-10005564
Maj 30, 2024
Russian Fed.

Resumé

~Сдвиг I ~ Начальник смены отвечает за управление своей командой для выполнения производственных операций в соответствии с графиком в соответствии с правилами ОТ, ПБ и ООС и GMP. ~ Специалист по технологическим процессам / Специалист по оборудованию ~ Выполнять поставленные производственные задачи и мероприятия в соответствии с производственным графиком, чтобы обеспечить своевременное производство продукта с качеством и количеством в соответствии с соответствующими директивами GMP, безопасностью и окружающей средой. ~ Специалист по документации GMP ~ Специалист по документации GMP проверяет и консолидирует записи о партиях после производства, чтобы доставить их в отдел обеспечения качества для установления сроков и надлежащего качества. Специалист по документации GMP осуществляет ввод и проверку транзакций/деклараций в ERP-системе.  

About the Role

Должностные обязанности:

  • Соблюдает требования охраны труда, правила личной и производственной гигиены;
  • Выполняет требования пожарной безопасности, соблюдает и поддерживает противопожарный режим;
  • Соблюдает требования внутренних политик и процедур, принятых в организации;
  • Проходит периодические (в течение трудовой деятельности) медицинские осмотры (обследования), а также проходит внеочередные медицинские осмотры (обследования) по направлению работодателя в случаях, предусмотренных Трудовым Кодексом РФ и иными федеральными законами;
  • Проходит обучение безопасным методам и приемам выполнения работ и оказанию первой помощи пострадавшим на производстве, инструктаж по охране труда, стажировку на рабочем месте, проверку знаний требований охраны труда;
  • Незамедлительно извещает своего непосредственного или вышестоящего руководителя о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, о каждом несчастном случае, произошедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья, в том числе о проявлении признаков острого профессионального заболевания (отравления);
  • внесение мастер-данных, связанных с процессом сериализации и агрегации, в системы (SAP, MLM);
  • поддержка контакта с ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) и Навикон (в случае изменения, с новыми поставщиками услуг) в вопросах сервисного обслуживания и данных, в т.ч. контроль документации и личного кабинета ИС МДЛП (ИС Маркировка) в актуальном состоянии
  • поддержание в необходимом для производства количестве крипто-кодов на регулярной основе
  • контроль и передача необходимой отчетности обо всех движениях серии лекарственного средства (в ручном/автоматическом режиме)
  • подача и контроль выполнения заявок на устранение ошибок в работе систем.
  • запрос и проверка наличия производственных заказов на сервере
  • поддержание в актуальном состоянии расходных норм и рецептов (производственные мастер-данные) на серию лекарственного средства в SAP
  • замена специалиста по производственному планированию на время отсутствия

Компетентность:

Образование:

  • Средне-специальное или высшее

Опыт:

  • Опыт внедрения ERP-систем в крупных производственных компаниях.
  • Опыт внедрения системы по сериализации/агрегации
  • Опыт работы на фарм. производстве не менее года
  • Опытный пользователь ПК; знание линейки программ  Microsoft office

Владение языками:

  • Базовое знание английского языка;

Личные качества:

  • Умение расставлять приоритеты по задачам и высокая самоорганизация
  • Высокий уровень ответственности, внимательность к деталям
  • Отличные аналитические способности и способность работы с большими объёмами информации и данными
  • Грамотная речь, стрессоустойчивость, способность действовать рационально в нестандартных ситуациях

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Operations
Pharmaceuticals
Russian Fed.
St. Petersburg (City)
Technical Operations
Full time
Regular
No
careers default image
REQ-10005564

Контролер по сериализации и агрегации

Apply to Job