REQ-10005564
Maj 30, 2024
Russian Fed.
Resumé
~Сдвиг I
~ Начальник смены отвечает за управление своей командой для выполнения производственных операций в соответствии с графиком в соответствии с правилами ОТ, ПБ и ООС и GMP.
~ Специалист по технологическим процессам / Специалист по оборудованию
~ Выполнять поставленные производственные задачи и мероприятия в соответствии с производственным графиком, чтобы обеспечить своевременное производство продукта с качеством и количеством в соответствии с соответствующими директивами GMP, безопасностью и окружающей средой.
~ Специалист по документации GMP
~ Специалист по документации GMP проверяет и консолидирует записи о партиях после производства, чтобы доставить их в отдел обеспечения качества для установления сроков и надлежащего качества. Специалист по документации GMP осуществляет ввод и проверку транзакций/деклараций в ERP-системе.
About the Role
Должностные обязанности:
- Соблюдает требования охраны труда, правила личной и производственной гигиены;
- Выполняет требования пожарной безопасности, соблюдает и поддерживает противопожарный режим;
- Соблюдает требования внутренних политик и процедур, принятых в организации;
- Проходит периодические (в течение трудовой деятельности) медицинские осмотры (обследования), а также проходит внеочередные медицинские осмотры (обследования) по направлению работодателя в случаях, предусмотренных Трудовым Кодексом РФ и иными федеральными законами;
- Проходит обучение безопасным методам и приемам выполнения работ и оказанию первой помощи пострадавшим на производстве, инструктаж по охране труда, стажировку на рабочем месте, проверку знаний требований охраны труда;
- Незамедлительно извещает своего непосредственного или вышестоящего руководителя о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, о каждом несчастном случае, произошедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья, в том числе о проявлении признаков острого профессионального заболевания (отравления);
- внесение мастер-данных, связанных с процессом сериализации и агрегации, в системы (SAP, MLM);
- поддержка контакта с ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) и Навикон (в случае изменения, с новыми поставщиками услуг) в вопросах сервисного обслуживания и данных, в т.ч. контроль документации и личного кабинета ИС МДЛП (ИС Маркировка) в актуальном состоянии
- поддержание в необходимом для производства количестве крипто-кодов на регулярной основе
- контроль и передача необходимой отчетности обо всех движениях серии лекарственного средства (в ручном/автоматическом режиме)
- подача и контроль выполнения заявок на устранение ошибок в работе систем.
- запрос и проверка наличия производственных заказов на сервере
- поддержание в актуальном состоянии расходных норм и рецептов (производственные мастер-данные) на серию лекарственного средства в SAP
- замена специалиста по производственному планированию на время отсутствия
Компетентность:
Образование:
- Средне-специальное или высшее
Опыт:
- Опыт внедрения ERP-систем в крупных производственных компаниях.
- Опыт внедрения системы по сериализации/агрегации
- Опыт работы на фарм. производстве не менее года
- Опытный пользователь ПК; знание линейки программ Microsoft office
Владение языками:
- Базовое знание английского языка;
Личные качества:
- Умение расставлять приоритеты по задачам и высокая самоорганизация
- Высокий уровень ответственности, внимательность к деталям
- Отличные аналитические способности и способность работы с большими объёмами информации и данными
- Грамотная речь, стрессоустойчивость, способность действовать рационально в нестандартных ситуациях
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Operations
Pharmaceuticals
Russian Fed.
St. Petersburg (City)
RU09 (FCRS = RU009) Novartis Neva LLC
Technical Operations
Full time
Regular
No