REQ-10078046
24 June 2026
India

Summary

Düzenleyici kuruluşlar, veritabanları ve düzenleyici ve sanatsal faaliyetler için yenilik ve eğitim ve hizmetlerin hazırlanması ve sürdürülmesi için etkin operasyonel ve düzenleyici destek ve düzenleyici teknolojilerin oluşturulması ve duyurulmalıdır.

About the Role

Major Accountabilities

~ Belirli ürünler için kalite izleme dosyalarını optimize etmeye hazır olun
~ Predstavitev, ki jo podpiée over-the-counter/NDA.
~ Veri koruma kurallarının ve beklenen günlerin onaylanması için ek gereksinimler.
~ Lisans güncelleştirmesinin zamanında ve onaylanmış bir şekilde gönderildiğinden emin olun.
~ CMC/BPI/PSUR/RMP, Novatis için iç politikaların ve yönergelerin uyumlu olmasını sağlar.
~ Önemli dosyaların güncelleştirmelere abone olduğundan emin olun
~ F2F ve CFDA/CDE toplantılarının koordinasyonu na destek ve proje üzerinde daha fazla tartışma
~ Sağlık Bakanlığı, çalışma ve refah konularında hızlı ve akıcı bilgi.
~ Kaydın durumunu güncelleştirme
~ Bir dosya örneği için kaydolun, sertifikayı denetleyin ve zamanında alıntılayın.
~ İlk olarak, karşılaştırma iyi iletişim ve hissedar ilişkileri kurmak.
~ SOP iş istasyonu iş sürecinde şirketinizi bulun
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

İşinizi istenilen kaliteye göre yapın.
İç kurallar ve prosedürler
Veritabanı ve dosyalar güncellendi.

Work Experience

~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim

Skills

~Veritaban -ları
~Proje Planlaması
~Klinik Araştırma
~Işbirliği
~Yaşam Bilimleri
~Detay Odaklı
~Mevzuata Uygunluk

Language

İngilizce

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)

Development
Development
India
Hyderabad (Office)
Research & Development
Full time
Kadrolu
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

Two business people with a laptop.
REQ-10078046

Regulatory Affairs Associate

Apply to Job