Summary
About the Role
~ 特定の製品に対する高品質の監視ファイルの最適化と準備
~ OTC/NDAによって期限内に署名されたプレゼンテーション。
~ CTA、データ保護法、および期待日の承認のためのその他の関連する追加の要求。
~ ライセンスの更新がタイムリーに送信および承認されることを確認します。
~ CMC/BPI/PSUR/RMPがノバルティスの内部方針およびガイドラインに準拠していることを保証する。
~ 重要なファイル更新にサインアップしていることを確認する
~ F2FおよびCFDA/CDE会議の調整を支援し、プロジェクトに関するさらなる議論を行う
~ 保健省が提起した問題に関する迅速かつ流動的な情報。
~ 登録状態を最新の状態に保ち、管理者が
~ 登録サンプル、ファイル、証明書をタイムリーに注文して確認してください。
~ まず、大株主との良好なコミュニケーションと関係を築く。
~ SOP企業、ステーション、ワークフローでビジネスを見つけ出す
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
指定したタスクを、所望の品質に合うように実行します。
内部コンプライアンスと手順
関連するデータベースとファイルは最新です。
Work Experience
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~ファンクションの幅
~多文化経験
Skills
~データベース
~プロジェクト計画
~臨床試験
~コラボレーション
~ライフサイエンス
~ディテール志向
~法規制の遵守
Language
英語
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
