Clinical Development Medical Manager

«Контролирует выполнение и интерпретацию клинических исследований, деятельности по сбору данных и клинических операций. Устанавливает и утверждает научные методы разработки и внедрения клинических протоколов, систем сбора данных и окончательных отчетов. Поддержка новых и текущих клинических исследований и клинических испытаний и обеспечить эффективную и своевременную обработку соглашений о конфиденциальности и клинических соглашений. Контролирует соблюдение протоколов и определяет завершение исследования. Управляет клиническими и нормативными файлами и ведет клинический инвентарь, предназначенный для распространения на исследуемые объекты. Может взаимодействовать с исследовательскими сайтами, клиническими консультантами, подрядными исследовательскими организациями и другими поставщиками. Выбирает, разрабатывает и оценивает персонал для обеспечения эффективной работы функции.

Major Accountabilities

~ Контролирует клиническую программу (ы) по признаку, выполнение медицинской стратегии развития и на рынке продуктов в определенной терапевтической области.
~ Отвечает за обеспечение согласованной связи с партнерами по клиническим исследованиям страна/кластером, руководителями и другими ключевыми заинтересованными сторонами в области выполнения и прогресса клинических исследований.
~ Определение новых мест для клинических испытаний; проанализировать возможности и сделать recommenda-tion для пробного включения.
~ содействовать подготовке и сбору документов на уровне сайта; решить проблемы по мере необходимости.
~ Может выполнить инициацию сайта и обучение.
~ Осуществлять общее управление сайтом, включая мониторинг посещений, нормативно-правовую оценку, управление поставками лекарственных средств и решение проблем сайта для обеспечения соблюдения.
~ Отслеживание вех пробного исполнения; выявление проблем; решить проблемы и обостриться по мере необходимости.
~ Может управлять набором и выполнять планы действий на случай непредвиденных обстоятельств по мере необходимости.
~ Полная подготовка/генерация отчетов о мониторинге исследований.
~ Может возглавить и возглавить местные собрания группы исследований, принять участие и принять участие в глобальных совещаниях группы клинических испытаний
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Обеспечение результатов удовлетворенности клиентов для внутренних и внешних клиентов
~ Проведение клинических испытаний в соответствии со стандартами качества и согласованными сроками
~ Соблюдение политики и руководящих принципов Novartis и внешних правил.

Work Experience

~Сотрудничество через организационные границы
~Широкий функционал
~Управление кризисными ситуациями

Skills

~Клинический мониторинг
~Клинические исследования
~Клинические исследования
~Разработка лекарств
~Науки о здоровье
~Протокол клинического исследования
~Медико-биологические науки
~Соответствие нормативным требованиям
~Навыки принятия решений

Language

Английский