Bijsluiter (informatie voor de patiënt) SmPC (informatie voor de arts)

Bijsluiter Locametz 09-dec-2022

SmPC Locametz 09-dec-2022

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. In de bijsluiter leest u hoe u dat kunt doen.


Wat is Locametz? 

Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch product dat uitsluitend is bedoeld voor diagnostisch gebruik. 

Locametz bevat een stof die gozetotide wordt genoemd. Vóór gebruik wordt gozetotide (het poeder in de injectieflacon) gekoppeld aan een radioactieve stof, genaamd gallium-68, om een gallium (68Ga)-gozetotide-oplossing te maken (deze procedure wordt radioactieve labeling genoemd).

Waarvoor wordt Locametz gebruikt? 

Na de radioactieve labeling met gallium-68 wordt Locametz gebruikt in een medische beeldvormingsprocedure, genaamd positronemissietomografie (PET) om specifieke soorten kankercellen met een eiwit genaamd 'prostaat specifiek membraan antigeen' (PSMA) te detecteren bij volwassenen met prostaatkanker. Dit wordt gedaan:

  • om erachter te komen of prostaatkanker is uitgezaaid naar lymfeklieren en andere weefsels buiten de prostaat, vóór primaire curatieve therapie (bijvoorbeeld therapie met chirurgische verwijdering van de prostaat, bestralingstherapie)
  • om kankercellen te herkennen als terugkeer van prostaatkanker wordt vermoed bij patiënten die primaire curatieve therapie ontvingen
  • om erachter te komen of patiënten met progressieve uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker, geschikt zijn voor een specifieke therapie, genaamd PSMA-gerichte therapie

Hoe werkt Locametz? 

Bij toediening aan de patiënt bindt gallium (68Ga)-gozetotide zich aan de kankercellen die PSMA op hun oppervlak hebben en maakt ze zichtbaar voor uw nucleair geneeskundige tijdens de medische beeldvormingsprocedure met PET. Dit geeft uw
arts en nucleair geneeskundige waardevolle informatie over uw ziekte.

Het gebruik van gallium (68Ga)-gozetotide gaat gepaard met blootstelling aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit. Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat het klinisch voordeel dat u bij de procedure met het radiofarmaceutisch product heeft, groter is dan het risico van de straling.


Vragen over onze geneesmiddelen

Veiligheid van de patiënt staat bij ons hoog in het vaandel. Daarom is onze Medische Informatie Dienst bereikbaar voor vragen van patiënten en professionals in de gezondheidszorg met betrekking tot alle aspecten van het gebruik of informatie over een geneesmiddel van Novartis.

Bel, vul het contactformulier in of mail ons via onderstaande gegevens. Als je twijfelt tussen Pharma en Oncologie, kies dan Pharma. Wij zullen het indien nodig intern doorzetten.

Pharma


[email protected]
088 - 0452111

Oncologie


[email protected]
088 - 0452555

Bijwerking melden

Als we op de hoogte zijn van eventuele bijwerkingen, kunnen we die verder onderzoeken. We verzoeken je om bijwerkingen direct bij ons te melden. Novartis zal de informatie verwerken en eventueel contact met je opnemen. Je kunt een bijwerking bij ons melden via het onderstaande contactformulier.


The product information in another language can be found on the EMA website.