Associate Clinical Development Medical Director

臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の企画・実施・解釈を監督する。 臨床プロトコル、データ収集システム、最終報告書の設計と実装のための科学的方法を確立し、承認します。 新しく継続的な臨床研究と臨床試験をサポートし、機密保持契約と臨床契約の効率的かつタイムリーな処理を保証します。 プロトコルの遵守を監視し、学習完了を決定します。 臨床および規制ファイルを管理し、調査サイトへの配布を目的とした臨床インベントリを管理します。

Major Accountabilities

~ グローバル臨床マネージャーまたは国/クラスターリーダーは、定義された治療分野での開発および市販製品の医療戦略を実行する適応症全体の臨床プログラムを担当しています
~ 割り当てられた臨床試験、医療および科学的モニタリングの科学的および医学的戦略を担当する。
~ 臨床開発プログラムの割り当てられたセクションの科学的および医学的戦略を担当する可能性があります。
~ 試験およびプログラムレベルの規制文書の臨床セクションの開発に貢献
~ グローバルライン機能と連携して臨床プログラムのセクションの実行に貢献します。
~ 患者の安全と共同で割り当てられた試験のための化合物の全体的な安全性を確保することに貢献します。
~ IDPおよびCTPのレビューに医療インプットを提供し、新しい疾患分野の疾患臨床基準の開発に貢献/推進することにより支援
~ 関連するノバルティスの利害関係者の医学/科学的トレーニングに貢献しています。フランチャイズの医学/科学的トレーニングのスピーカーとして機能する可能性があります
~ グローバルな取り組み(例:プロセス改善、トレーニング、SOP開発、その他の臨床開発ライン機能イニシアティブ)に貢献
~ オンボーディング、コーチング、メンタリングサポートを通じて、CDアソシエイトの人材とキャリア開発に貢献します。
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の企画・実施・解釈を監督する。 臨床プロトコル、データ収集システム、最終報告書の設計と実装のための科学的方法を確立し、承認します。 新しく継続的な臨床研究と臨床試験をサポートし、機密保持契約と臨床契約の効率的かつタイムリーな処理を保証します。 プロトコルの遵守を監視し、学習完了を決定します。 臨床および規制ファイルを管理し、調査サイトへの配布を目的とした臨床インベントリを管理します。

Work Experience

~境界を越えての協働
~ファンクションの幅
~危機管理

Skills

~臨床試験
~データ解析
~データ監視
~医薬品開発
~創 薬
~医療戦略
~人的資源管理

Language

英語