放射性リガンド療法

ノバルティスは、がん治療の新たなアプローチである放射性リガンド療法（RLT）の開発をリードし、次世代医薬品がもたらす可能性を、今、現実のものにしています。RLTは、全身にわたってがんを見つけ出し治療するよう設計されたプレシジョン・メディシン（精密医療）です。

放射性リガンド療法（RLT）とは

RLTでは、がん細胞に発現する特定のたんぱく質（標的）を見分けて結合する化合物（リガンド）と、治療のための放射性同位元素を結合させた薬剤を用います。がんが体中に広がっていたとしても、リガンドが特定のたんぱく質に結合し、放射性同位元素が放出する放射線を、標的となるがん細胞に照射します。これは、周囲の正常な細胞への影響をできる限り抑えながら、標的のがん細胞やそれを取り巻く腫瘍微小環境にある細胞を損傷させたり破壊することを目指す独自のメカニズムです。

放射性リガンド療法（RLT）の製造工程

RLTに用いる薬剤は、放射性同位元素と標的に結合するリガンドという2つの主要な構成要素から成り立っています。放射性同位元素は専用の発生装置で生産された後、製造施設へ輸送され、そこでリガンドと結合されます。完成した製剤はバイアルに入れられ、品質試験を経て、放射線を遮蔽する専用の容器と認証された輸送箱に梱包されたうえで、病院やクリニックへ直接届けられます。製品の有効期間が短いことから、この複雑な製造工程はすべて数日のうちに進められます。完成した製品は、特定の日時にそのまま投与可能な状態で提供されます。投与可能な期間が限られているため、RLTは患者さんごとの需要に応じて少量単位で製造されます。

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RLTに対応できる医療システムを支援

RLTは、いま大きな転換点を迎えています。新たなRLTの開発と治療領域の拡大により、今後数年でRLTの治療対象となる患者さんの数は増大すると見込まれています。そのため、今後のRLTによるがん治療ニーズに対応できるよう、医療システムのさまざまな面の整備・充実が求められます。ノバルティスは、医療機関における検査・治療キャパシティの最適化、新たなインフラへの投資、専門人材の育成に加え、適切な放射線安全管理や制度上の枠組み（入院期間、線量評価、廃棄物管理）、患者さんの紹介体制の整備などRLTの適切な提供体制の整備に貢献していきます。

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精密なアプローチ

RLTは、リガンドに結合させる放射性同位元素を変えることで診断用画像検査と治療の両方に活用され、この根底には共通した「精密医療」という考え方があります。標的とするがん細胞の表面またはそれを取り巻く腫瘍微小環境に発現する特定のタンパク質を利用することで、専門医は体内のがん細胞を特定し、治療につなげることができます。これは、診断と治療を一体的に提供する「セラノスティクス」という新しいがんの治療アプローチです。

これによって、医療従事者は放射性リガンド画像診断を用いて特定のタンパク質が発現しているかどうかを確認でき、RLTの対象となる患者さんを正しく特定することができます。

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RLTを支えるサイエンス

RLTは、数十年にわたる科学的イノベーションの成果です。科学者たちは、ヨウ素が甲状腺に自然に集積することを発見し、その放射性同位元素である放射性ヨウ素を医薬品として開発しました。そしてこれが、甲状腺がんを含む甲状腺疾患の治療に用いられる、初の内用放射線療法となりました。

現在では、この概念をさらに発展させ、前立腺がんや神経内分泌腫瘍をはじめとする複数のがんに発現するマーカーを特異的に標的とするRLTが開発されています。

RLTの未来

がんはそれぞれ異なる生物学的特性を持つことから、すべてのがんに有効な共通の治療法は存在しません。そのため、私たちは柔軟な発想と多様な科学的アプローチによって、それぞれのがんに最適な治療法を開発していく必要があります。

RLTでは、異なる放射性同位元素とリガンドを結合させることで、さまざまながんの診断、経過観察、治療への応用が可能になります。これは、組み替え可能なおもちゃのブロックのように多彩な用途への応用が可能なプラットフォームとしての考え方です。

また、類似したマーカーが複数のがん種に発現している場合、一つのリガンドが複数のがん種を標的にできる可能性があります。ノバルティスでは、こうした構成要素の可能性を探求し、RLTが将来のがん治療にもたらす可能性を明らかにするための研究を進めています。