Summary
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
About the Role
~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance
~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen
~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records
~ Recenze MBR
~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten
Gekwalificeerde mensen – maak bulkberichten als geregistreerd
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
Work Experience
~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones
~Functionele diepgang
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
