Summary
About the Role
~ Предоставляет экспертный вклад в программу клинического развития для назначенных проектов/продуктов и является активным членом Глобальной группы программ (GPT), Глобальной клинической группы (GCT) и группы клинических испытаний (CTT)
~ Отвечает за управление вопросами безопасности от формирования Глобальной группы программ (GPT) через управление жизненным циклом.
~ Отвечает за общее обнаружение, мониторинг, оценку, интерпретацию и надлежащее управление информацией о безопасности на основе информации из всех соответствующих линейных функций, пост-маркетинговых данных и других источников.
~ Отвечает за документацию/отслеживание/запись хранения назначенных соединений медицинской безопасности.
~ Отвечает за ответы на запросы регулирующих органов или медицинских работников по вопросам безопасности.
~ Руководит подготовкой стратегии безопасности для ответных мер и стратегии органов здравоохранения в сотрудничестве с другими членами проектной группы
~ Вносит свой вклад и часто руководит разработкой ведомственных и функциональных/бизнес-подразделений целей и задач.
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Проектирует и разрабатывает стратегию наблюдения за безопасностью для продуктов и одобрения. Отвечает за программу надзора за лекарственными средствами компании, включая необходимое последующее наблюдение, оценку риска и связанности с продуктом в отчетах о побочных реакциях, надзор за безопасностью в клинических испытаниях и постмаркетинговых программах. Участвует в разрешении любой юридической ответственности и соблюдении правительственных постановлений. Обеспечивает и способствует обнаружению трендов и сигналов безопасности и оценке управления рисками для жизненного цикла продуктов. Обеспечивает поддержку безопасности для групп клинических разработчиков.
Work Experience
~Руководство сотрудниками
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
~Комплексные задачи в работе с персоналом
~Управление кризисными ситуациями
Skills
~Клинические исследования
~Клинические исследования
~Руководство
~Управление производственной безопасностью
~Соответствие нормативным требованиям
~Функциональные команды
~Медицинская стратегия
~Наука о безопасности
~Управление риском
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
