REQ-10072837
Mar 31, 2026
India
Summary
~Assisteren bij de tijdige en professionele doorlopende Mgmt van gegevensverzameling/coderingsproducten en Clinical Database Delivery/DAP-gegevens met betrekking tot kosten, kwaliteit en tijdlijnen voor toegewezen onderzoeken die worden beheerd binnen Clinical Data Mgmt. Zorg ervoor dat gegevens van hoge kwaliteit beschikbaar zijn voor analyse en rapportage. Ondersteun de ontwikkeling van inhoud en upgrade van trainingsmodules naar boeiende en interactieve toepassingen. Volgt Good Clinical Practices (GCP), procedures en richtlijnen voor gegevensverwerking. Ondersteunt kwaliteitsdeliverables binnen Data Operations (DO). Ondersteunt de levering van kwaliteitsgegevens en -programma's, processen en documentatie
een belangrijke rol om ervoor te zorgen dat de plannen voor de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen in Novartis Global Drug Development efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables.
een belangrijke rol om ervoor te zorgen dat de plannen voor de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen in Novartis Global Drug Development efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables.
About the Role
Major Accountabilities
~ Toont potentieel voor technische bekwaamheid, wetenschappelijke creativiteit, samenwerking met anderen en onafhankelijk denken.
~ Begint met het ontwikkelen van een praktische kennis van Clinical Study Protocol (CSP), Data Handling Plan (DHP) en Data Review Plan (DRP) of gelijkwaardig en geeft input in deze
~ Onder toezicht levert input in het schrijven van specificaties voor studiespecifieke validatiecontroles en noodzakelijke rapporten om hoge kwaliteit en consistente gegevens te garanderen
~ Betrokken bij gebruikersacceptatietests (UAT) en het beheren van lokale labs die zijn opgezet voor de klinische database, indien van toepassing
~ Neemt onder toezicht deel aan de voortdurende beoordeling van alle gegevens die uit de klinische studie zijn gegenereerd, inclusief gegevens van derden en lokale laboratoria en SAE-afstemming, indien van toepassing
~ Ondersteunt proces- en trainingsresultaten binnen het platform of de processen.
~ Ondersteunt de ontwikkeling van communicatie voor initiatieven.
~ Maakt onder toezicht en leert nieuwe mediums om afbeeldingen te maken voor training en operationele toepassing
~ Neemt deel aan PSC-activiteiten voor kwaliteitsconformiteit, auditbereidheid en stimuleert GCA's
~ neemt deel aan QC-activiteiten die door PSC worden aangestuurd om resultaten van hoge kwaliteit te garanderen.
~ Zorgt ervoor dat de geconstateerde afwijking wordt gerapporteerd aan het groepshoofd
~ Zorgt ervoor dat de uitgevoerde activiteiten worden uitgevoerd met kwaliteit en begrip van het proces
~ Helpt bij het bijhouden en rapporteren van de status van toegewezen taken en zorgt ervoor dat de juiste trackingsystemen up-to-date en nauwkeurig zijn
~ Voert nauwkeurige en consistente codering uit en beheert codering
~ gerelateerde vragen indien nodig onder toezicht. Ontwikkelt begrip van codeertools en woordenboeken. Vervult een ondersteunende rol onder begeleiding van een project- of studiehoofdontwikkelaar bij studies door werkrelaties met Data Operations aan te gaan en te onderhouden. Zorgt ervoor dat klinische systemen voor toegewezen onderzoeken voldoen aan de wettelijke vereisten en dat interne normen met kwaliteit worden geïmplementeerd. Deelnemen aan verbeterinitiatieven en/of niet-klinische projecten.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Assisteren bij de tijdige en professionele doorlopende Mgmt van gegevensverzameling/coderingsproducten en Clinical Database Delivery/DAP-gegevens met betrekking tot kosten, kwaliteit en tijdlijnen voor toegewezen onderzoeken die worden beheerd binnen Clinical Data Mgmt. Zorg ervoor dat gegevens van hoge kwaliteit beschikbaar zijn voor analyse en rapportage. Ondersteun de ontwikkeling van inhoud en upgrade van trainingsmodules naar boeiende en interactieve toepassingen. Volgt Good Clinical Practices (GCP), procedures en richtlijnen voor gegevensverwerking. Ondersteunt kwaliteitsdeliverables binnen Data Operations (DO). Ondersteunt de levering van kwaliteitsgegevens en -programmas, processen en documentatie
een belangrijke rol om ervoor te zorgen dat de plannen voor de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen in Novartis Global Drug Development efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables.
Work Experience
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Beheer van klinische gegevens
~Gegevensinvoer
~Gegevensbeheer
~Datawetenschap
~Detail georiënteerd
~Databases
Language
Engels
~ Toont potentieel voor technische bekwaamheid, wetenschappelijke creativiteit, samenwerking met anderen en onafhankelijk denken.
~ Begint met het ontwikkelen van een praktische kennis van Clinical Study Protocol (CSP), Data Handling Plan (DHP) en Data Review Plan (DRP) of gelijkwaardig en geeft input in deze
~ Onder toezicht levert input in het schrijven van specificaties voor studiespecifieke validatiecontroles en noodzakelijke rapporten om hoge kwaliteit en consistente gegevens te garanderen
~ Betrokken bij gebruikersacceptatietests (UAT) en het beheren van lokale labs die zijn opgezet voor de klinische database, indien van toepassing
~ Neemt onder toezicht deel aan de voortdurende beoordeling van alle gegevens die uit de klinische studie zijn gegenereerd, inclusief gegevens van derden en lokale laboratoria en SAE-afstemming, indien van toepassing
~ Ondersteunt proces- en trainingsresultaten binnen het platform of de processen.
~ Ondersteunt de ontwikkeling van communicatie voor initiatieven.
~ Maakt onder toezicht en leert nieuwe mediums om afbeeldingen te maken voor training en operationele toepassing
~ Neemt deel aan PSC-activiteiten voor kwaliteitsconformiteit, auditbereidheid en stimuleert GCA's
~ neemt deel aan QC-activiteiten die door PSC worden aangestuurd om resultaten van hoge kwaliteit te garanderen.
~ Zorgt ervoor dat de geconstateerde afwijking wordt gerapporteerd aan het groepshoofd
~ Zorgt ervoor dat de uitgevoerde activiteiten worden uitgevoerd met kwaliteit en begrip van het proces
~ Helpt bij het bijhouden en rapporteren van de status van toegewezen taken en zorgt ervoor dat de juiste trackingsystemen up-to-date en nauwkeurig zijn
~ Voert nauwkeurige en consistente codering uit en beheert codering
~ gerelateerde vragen indien nodig onder toezicht. Ontwikkelt begrip van codeertools en woordenboeken. Vervult een ondersteunende rol onder begeleiding van een project- of studiehoofdontwikkelaar bij studies door werkrelaties met Data Operations aan te gaan en te onderhouden. Zorgt ervoor dat klinische systemen voor toegewezen onderzoeken voldoen aan de wettelijke vereisten en dat interne normen met kwaliteit worden geïmplementeerd. Deelnemen aan verbeterinitiatieven en/of niet-klinische projecten.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Assisteren bij de tijdige en professionele doorlopende Mgmt van gegevensverzameling/coderingsproducten en Clinical Database Delivery/DAP-gegevens met betrekking tot kosten, kwaliteit en tijdlijnen voor toegewezen onderzoeken die worden beheerd binnen Clinical Data Mgmt. Zorg ervoor dat gegevens van hoge kwaliteit beschikbaar zijn voor analyse en rapportage. Ondersteun de ontwikkeling van inhoud en upgrade van trainingsmodules naar boeiende en interactieve toepassingen. Volgt Good Clinical Practices (GCP), procedures en richtlijnen voor gegevensverwerking. Ondersteunt kwaliteitsdeliverables binnen Data Operations (DO). Ondersteunt de levering van kwaliteitsgegevens en -programmas, processen en documentatie
een belangrijke rol om ervoor te zorgen dat de plannen voor de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen in Novartis Global Drug Development efficiënt worden uitgevoerd met tijdige en hoogwaardige deliverables.
Work Experience
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Beheer van klinische gegevens
~Gegevensinvoer
~Gegevensbeheer
~Datawetenschap
~Detail georiënteerd
~Databases
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Regelmatig
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
