REQ-10072835
Mar 31, 2026
India
Summary
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti all'interno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per l'analisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e l'aggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità all'interno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nell'ambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nell'ambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
About the Role
Major Accountabilities
~ Dimostra il potenziale di competenza tecnica, creatività scientifica, collaborazione con gli altri e pensiero indipendente.
~ Inizia a sviluppare una conoscenza pratica del Protocollo di Studio Clinico (CSP), del Piano di Gestione dei Dati (DHP) e del Piano di Revisione dei Dati (DRP) o equivalenti e fornisce input in questi
~ Sotto supervisione fornisce input nelle specifiche di scrittura per i controlli di convalida specifici dello studio e le relazioni necessarie per garantire dati di alta qualità e coerenti
~ Coinvolto nei test di accettazione degli utenti (UAT) e nella gestione del laboratorio locale impostato per il database clinico a applicazione
~ Sotto supervisione, partecipa alla revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico, compresi i dati di laboratorio di terze parti e locali e la riconciliazione SAE, ove applicabile
~ Supporta i risultati finali di processo e formazione all'interno della piattaforma o dei processi.
~ Sostiene lo sviluppo di comunicazioni per iniziative.
~ Crea sotto supervisione e apprende nuovi mezzi per creare grafica per la formazione e l'applicazione operativa
~ Partecipa alle attività PSC per la conformità alla qualità, la prontezza di audit e guida i CAPA
~ partecipa alle attività di controllo qualità guidate da PSC per garantire risultati di alta qualità.
~ Assicura che qualsiasi deviazione identificata sia segnalata al Capo gruppo
~ Assicura che le attività eseguite siano eseguite con qualità e comprensione del processo
~ Assiste nel monitoraggio e nella segnalazione dello stato delle attività assegnate e garantisce che i sistemi di tracciamento appropriati siano aggiornati e accurati
~ Esegue una codifica accurata e coerente, gestendo la codifica
~ domande correlate, se necessario, sotto supervisione. Sviluppa la comprensione degli strumenti di codifica e dei dizionari. Svolge un ruolo di supporto sotto la guida di uno sviluppatore responsabile di un progetto o di uno studio sugli studi, stabilendo e mantenendo rapporti di lavoro con Data Operations. Garantisce che i sistemi clinici per gli studi assegnati soddisfino i requisiti normativi e che gli standard interni siano implementati con qualità. Partecipare a iniziative di miglioramento e/o progetti non clinici.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti allinterno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per lanalisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e laggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità allinterno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nellambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Gestione dei dati clinici
~Inserimento dati
~Gestione dei dati
~Scienza dei dati
~Orientato ai dettagli
~Banche dati
Language
Inglese
~ Dimostra il potenziale di competenza tecnica, creatività scientifica, collaborazione con gli altri e pensiero indipendente.
~ Inizia a sviluppare una conoscenza pratica del Protocollo di Studio Clinico (CSP), del Piano di Gestione dei Dati (DHP) e del Piano di Revisione dei Dati (DRP) o equivalenti e fornisce input in questi
~ Sotto supervisione fornisce input nelle specifiche di scrittura per i controlli di convalida specifici dello studio e le relazioni necessarie per garantire dati di alta qualità e coerenti
~ Coinvolto nei test di accettazione degli utenti (UAT) e nella gestione del laboratorio locale impostato per il database clinico a applicazione
~ Sotto supervisione, partecipa alla revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico, compresi i dati di laboratorio di terze parti e locali e la riconciliazione SAE, ove applicabile
~ Supporta i risultati finali di processo e formazione all'interno della piattaforma o dei processi.
~ Sostiene lo sviluppo di comunicazioni per iniziative.
~ Crea sotto supervisione e apprende nuovi mezzi per creare grafica per la formazione e l'applicazione operativa
~ Partecipa alle attività PSC per la conformità alla qualità, la prontezza di audit e guida i CAPA
~ partecipa alle attività di controllo qualità guidate da PSC per garantire risultati di alta qualità.
~ Assicura che qualsiasi deviazione identificata sia segnalata al Capo gruppo
~ Assicura che le attività eseguite siano eseguite con qualità e comprensione del processo
~ Assiste nel monitoraggio e nella segnalazione dello stato delle attività assegnate e garantisce che i sistemi di tracciamento appropriati siano aggiornati e accurati
~ Esegue una codifica accurata e coerente, gestendo la codifica
~ domande correlate, se necessario, sotto supervisione. Sviluppa la comprensione degli strumenti di codifica e dei dizionari. Svolge un ruolo di supporto sotto la guida di uno sviluppatore responsabile di un progetto o di uno studio sugli studi, stabilendo e mantenendo rapporti di lavoro con Data Operations. Garantisce che i sistemi clinici per gli studi assegnati soddisfino i requisiti normativi e che gli standard interni siano implementati con qualità. Partecipare a iniziative di miglioramento e/o progetti non clinici.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti allinterno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per lanalisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e laggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità allinterno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nellambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Gestione dei dati clinici
~Inserimento dati
~Gestione dei dati
~Scienza dei dati
~Orientato ai dettagli
~Banche dati
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Regolare
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
