REQ-10072835
Mar 31, 2026
India
Summary
~Unterstützung bei der zeitnahen und professionellen, fortlaufenden Verwaltung von Datenänderungs-/Kodierungsergebnissen und klinischen Datenbanklieferungs-/DAP-Daten in Bezug auf Kosten, Qualität und Zeitpläne für zugewiesene Studien, die im Rahmen des Clinical Data Mgmt verwaltet werden. Stellen Sie sicher, dass qualitativ hochwertige Daten für Analysen und Berichte zur Verfügung stehen. Unterstützen Sie die Entwicklung von Inhalten und die Aktualisierung von Schulungsmodulen zu ansprechenden und interaktiven Anwendungen. Befolgt Good Clinical Practices (GCP), Datenverarbeitungsverfahren und Richtlinien. Unterstützt qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb von Data Operations (DO). Unterstützt die Bereitstellung von Qualitätsdaten und -programmen, Prozessen und Dokumentationen
Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.
Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.
About the Role
Major Accountabilities
~ Zeigt Potenzial für technische Kompetenz, wissenschaftliche Kreativität, Zusammenarbeit mit anderen und unabhängiges Denken.
~ Beginnt mit der Entwicklung von praktischen Kenntnissen des klinischen Studienprotokolls (CSP), des Datenbehandlungsplans (DHP) und des Datenüberprüfungsplans (DRP) oder eines gleichwertigen Plans und gibt Beiträge zu diesen
~ Unter Aufsicht liefert Input in das Schreiben von Spezifikationen für studienspezifische Validierungsprüfungen und notwendige Berichte, um eine hohe Qualität und konsistente Daten zu gewährleisten
~ Beteiligt an User Acceptance Testing (UAT) und Verwaltung des lokalen Labors, das für die klinische Datenbank eingerichtet wurde, sofern zutreffend
~ Unter Aufsicht nimmt an der laufenden Überprüfung aller daten aus der klinischen Studie einschließlich Drittanbieter und lokale Labordaten und SAE-Abstimmung, wo zutreffend
~ Unterstützt Prozess- und Schulungsergebnisse innerhalb der Plattform oder der Prozesse.
~ Unterstützt die Entwicklung von Kommunikation für Initiativen.
~ Erstellt unter Aufsicht und erlernt neue Medien, um Grafiken für Schulungen und betriebliche Anwendungen zu erstellen
~ Teilnahme an PSC-Aktivitäten für Qualitätskonformität, Audit-Bereitschaft und Antriebe von CAPAs
~ beteiligt sich an QC-Aktivitäten, die von PSC vorangetrieben werden, um qualitativ hochwertige Ergebnisse zu gewährleisten.
~ Stellt sicher, dass die festgestellte Abweichung dem Konzernchef gemeldet wird
~ Stellt sicher, dass die durchgeführten Aktivitäten mit Qualität und Verständnis des Prozesses durchgeführt werden
~ Unterstützung bei der Nachverfolgung und Meldung des Status der zugewiesenen Aufgaben und stellt sicher, dass geeignete Tracking-Systeme auf dem neuesten Stand und genau sind
~ Führt eine genaue und konsistente Codierung durch, die die Codierung verwaltet
~ Verwandte Abfragen bei Bedarf unter Aufsicht. Entwickelt ein Verständnis für Codierungstools und Wörterbücher. Dient in einer unterstützenden Rolle unter der Leitung eines Projekt- oder Studienleiters bei Studien, indem er Arbeitsbeziehungen mit Data Operations aufbaut und pflegt. Stellt sicher, dass die klinischen Systeme für zugewiesene Studien den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und interne Standards mit Qualität eingesetzt werden. Teilnahme an Verbesserungsinitiativen und/oder nicht-klinischen Projekten.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Unterstützung bei der zeitnahen und professionellen, fortlaufenden Verwaltung von Datenänderungs-/Kodierungsergebnissen und klinischen Datenbanklieferungs-/DAP-Daten in Bezug auf Kosten, Qualität und Zeitpläne für zugewiesene Studien, die im Rahmen des Clinical Data Mgmt verwaltet werden. Stellen Sie sicher, dass qualitativ hochwertige Daten für Analysen und Berichte zur Verfügung stehen. Unterstützen Sie die Entwicklung von Inhalten und die Aktualisierung von Schulungsmodulen zu ansprechenden und interaktiven Anwendungen. Befolgt Good Clinical Practices (GCP), Datenverarbeitungsverfahren und Richtlinien. Unterstützt qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb von Data Operations (DO). Unterstützt die Bereitstellung von Qualitätsdaten und -programmen, Prozessen und Dokumentationen
Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.
Work Experience
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Klinisches Datenmanagement
~Dateneingabe
~Datenmanagement
~Datenwissenschaft
~Detailorientiert
~Datenbanken
Language
Englisch
~ Zeigt Potenzial für technische Kompetenz, wissenschaftliche Kreativität, Zusammenarbeit mit anderen und unabhängiges Denken.
~ Beginnt mit der Entwicklung von praktischen Kenntnissen des klinischen Studienprotokolls (CSP), des Datenbehandlungsplans (DHP) und des Datenüberprüfungsplans (DRP) oder eines gleichwertigen Plans und gibt Beiträge zu diesen
~ Unter Aufsicht liefert Input in das Schreiben von Spezifikationen für studienspezifische Validierungsprüfungen und notwendige Berichte, um eine hohe Qualität und konsistente Daten zu gewährleisten
~ Beteiligt an User Acceptance Testing (UAT) und Verwaltung des lokalen Labors, das für die klinische Datenbank eingerichtet wurde, sofern zutreffend
~ Unter Aufsicht nimmt an der laufenden Überprüfung aller daten aus der klinischen Studie einschließlich Drittanbieter und lokale Labordaten und SAE-Abstimmung, wo zutreffend
~ Unterstützt Prozess- und Schulungsergebnisse innerhalb der Plattform oder der Prozesse.
~ Unterstützt die Entwicklung von Kommunikation für Initiativen.
~ Erstellt unter Aufsicht und erlernt neue Medien, um Grafiken für Schulungen und betriebliche Anwendungen zu erstellen
~ Teilnahme an PSC-Aktivitäten für Qualitätskonformität, Audit-Bereitschaft und Antriebe von CAPAs
~ beteiligt sich an QC-Aktivitäten, die von PSC vorangetrieben werden, um qualitativ hochwertige Ergebnisse zu gewährleisten.
~ Stellt sicher, dass die festgestellte Abweichung dem Konzernchef gemeldet wird
~ Stellt sicher, dass die durchgeführten Aktivitäten mit Qualität und Verständnis des Prozesses durchgeführt werden
~ Unterstützung bei der Nachverfolgung und Meldung des Status der zugewiesenen Aufgaben und stellt sicher, dass geeignete Tracking-Systeme auf dem neuesten Stand und genau sind
~ Führt eine genaue und konsistente Codierung durch, die die Codierung verwaltet
~ Verwandte Abfragen bei Bedarf unter Aufsicht. Entwickelt ein Verständnis für Codierungstools und Wörterbücher. Dient in einer unterstützenden Rolle unter der Leitung eines Projekt- oder Studienleiters bei Studien, indem er Arbeitsbeziehungen mit Data Operations aufbaut und pflegt. Stellt sicher, dass die klinischen Systeme für zugewiesene Studien den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und interne Standards mit Qualität eingesetzt werden. Teilnahme an Verbesserungsinitiativen und/oder nicht-klinischen Projekten.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Unterstützung bei der zeitnahen und professionellen, fortlaufenden Verwaltung von Datenänderungs-/Kodierungsergebnissen und klinischen Datenbanklieferungs-/DAP-Daten in Bezug auf Kosten, Qualität und Zeitpläne für zugewiesene Studien, die im Rahmen des Clinical Data Mgmt verwaltet werden. Stellen Sie sicher, dass qualitativ hochwertige Daten für Analysen und Berichte zur Verfügung stehen. Unterstützen Sie die Entwicklung von Inhalten und die Aktualisierung von Schulungsmodulen zu ansprechenden und interaktiven Anwendungen. Befolgt Good Clinical Practices (GCP), Datenverarbeitungsverfahren und Richtlinien. Unterstützt qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb von Data Operations (DO). Unterstützt die Bereitstellung von Qualitätsdaten und -programmen, Prozessen und Dokumentationen
Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.
Work Experience
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Klinisches Datenmanagement
~Dateneingabe
~Datenmanagement
~Datenwissenschaft
~Detailorientiert
~Datenbanken
Language
Englisch
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Regulär
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
