REQ-10072831
Mar 31, 2026
India
Summary
-Assist in the timely & professional ongoing Mgmt. of data management/Coding deliverables and Clinical Database Delivery/DAP data with respect to cost, quality and timelines for assigned trials managed within Clinical Data Mgmt. Ensure high quality data available for analysis and reporting. Support content development and upgarde to training modules into engaging and interactive applications. Follows Good Clinical Practices (GCP), data-handling procedures and guidelines. Supports quality deliverables within Data Operations (DO). Supports the delivery of quality data and programs, processes and documentation contributor role in ensuring that pharmaceutical druq-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables.
About the Role
Major Accountabilities
~ Dimostra il potenziale di competenza tecnica, creatività scientifica, collaborazione con gli altri e pensiero indipendente.
~ Inizia a sviluppare una conoscenza pratica del Protocollo di Studio Clinico (CSP), del Piano di Gestione dei Dati (DHP) e del Piano di Revisione dei Dati (DRP) o equivalenti e fornisce input in questi
~ Sotto supervisione fornisce input nelle specifiche di scrittura per i controlli di convalida specifici dello studio e le relazioni necessarie per garantire dati di alta qualità e coerenti
~ Coinvolto nei test di accettazione degli utenti (UAT) e nella gestione del laboratorio locale impostato per il database clinico a applicazione
~ Sotto supervisione, partecipa alla revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico, compresi i dati di laboratorio di terze parti e locali e la riconciliazione SAE, ove applicabile
~ Supporta i risultati finali di processo e formazione all'interno della piattaforma o dei processi.
~ Sostiene lo sviluppo di comunicazioni per iniziative.
~ Crea sotto supervisione e apprende nuovi mezzi per creare grafica per la formazione e l'applicazione operativa
~ Partecipa alle attività PSC per la conformità alla qualità, la prontezza di audit e guida i CAPA
~ partecipa alle attività di controllo qualità guidate da PSC per garantire risultati di alta qualità.
~ Assicura che qualsiasi deviazione identificata sia segnalata al Capo gruppo
~ Assicura che le attività eseguite siano eseguite con qualità e comprensione del processo
~ Assiste nel monitoraggio e nella segnalazione dello stato delle attività assegnate e garantisce che i sistemi di tracciamento appropriati siano aggiornati e accurati
~ Esegue una codifica accurata e coerente, gestendo la codifica
~ domande correlate, se necessario, sotto supervisione. Sviluppa la comprensione degli strumenti di codifica e dei dizionari. Svolge un ruolo di supporto sotto la guida di uno sviluppatore responsabile di un progetto o di uno studio sugli studi, stabilendo e mantenendo rapporti di lavoro con Data Operations. Garantisce che i sistemi clinici per gli studi assegnati soddisfino i requisiti normativi e che gli standard interni siano implementati con qualità. Partecipare a iniziative di miglioramento e/o progetti non clinici.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti allinterno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per lanalisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e laggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità allinterno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nellambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Gestione dei dati clinici
~Inserimento dati
~Gestione dei dati
~Scienza dei dati
~Orientato ai dettagli
~Banche dati
Language
Inglese
~ Dimostra il potenziale di competenza tecnica, creatività scientifica, collaborazione con gli altri e pensiero indipendente.
~ Inizia a sviluppare una conoscenza pratica del Protocollo di Studio Clinico (CSP), del Piano di Gestione dei Dati (DHP) e del Piano di Revisione dei Dati (DRP) o equivalenti e fornisce input in questi
~ Sotto supervisione fornisce input nelle specifiche di scrittura per i controlli di convalida specifici dello studio e le relazioni necessarie per garantire dati di alta qualità e coerenti
~ Coinvolto nei test di accettazione degli utenti (UAT) e nella gestione del laboratorio locale impostato per il database clinico a applicazione
~ Sotto supervisione, partecipa alla revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico, compresi i dati di laboratorio di terze parti e locali e la riconciliazione SAE, ove applicabile
~ Supporta i risultati finali di processo e formazione all'interno della piattaforma o dei processi.
~ Sostiene lo sviluppo di comunicazioni per iniziative.
~ Crea sotto supervisione e apprende nuovi mezzi per creare grafica per la formazione e l'applicazione operativa
~ Partecipa alle attività PSC per la conformità alla qualità, la prontezza di audit e guida i CAPA
~ partecipa alle attività di controllo qualità guidate da PSC per garantire risultati di alta qualità.
~ Assicura che qualsiasi deviazione identificata sia segnalata al Capo gruppo
~ Assicura che le attività eseguite siano eseguite con qualità e comprensione del processo
~ Assiste nel monitoraggio e nella segnalazione dello stato delle attività assegnate e garantisce che i sistemi di tracciamento appropriati siano aggiornati e accurati
~ Esegue una codifica accurata e coerente, gestendo la codifica
~ domande correlate, se necessario, sotto supervisione. Sviluppa la comprensione degli strumenti di codifica e dei dizionari. Svolge un ruolo di supporto sotto la guida di uno sviluppatore responsabile di un progetto o di uno studio sugli studi, stabilendo e mantenendo rapporti di lavoro con Data Operations. Garantisce che i sistemi clinici per gli studi assegnati soddisfino i requisiti normativi e che gli standard interni siano implementati con qualità. Partecipare a iniziative di miglioramento e/o progetti non clinici.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti allinterno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per lanalisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e laggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità allinterno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nellambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Gestione dei dati clinici
~Inserimento dati
~Gestione dei dati
~Scienza dei dati
~Orientato ai dettagli
~Banche dati
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Regolare
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
