Associate Clinical Development Medical Director

Контролирует планирование, выполнение и интерпретацию исследований клинических испытаний, мероприятий по сбору данных и клинических операций. Устанавливает и утверждает научные методы разработки и внедрения клинических протоколов, систем сбора данных и итоговых отчетов. Поддержка новых и текущих клинических исследований и клинических испытаний и обеспечение эффективной и своевременной обработки соглашений о конфиденциальности и клинических соглашений. Следит за соблюдением протоколов и определяет завершение исследования. Управляет клиническими и нормативными файлами и ведет клиническую инвентаризацию, предназначенную для распространения в исследовательских центрах

Major Accountabilities

~ Является глобальным клиническим менеджером или лидером группы, ответственным за клиническую программу (ы) по показаниям, выражающим медицинскую стратегию развития и продаваемым продуктам в определенной терапевтической области
~ Отвечает за научную и медицинскую стратегию назначенных клинических испытаний (ы), медицинский и научный мониторинг.
~ Может отвечать за научную и медицинскую стратегию назначенных разделов программы клинического развития.
~ Способствует разработке клинических разделов испытаний и нормативных документов уровня программы
~ Способствует выполнению раздела клинической программы в партнерстве с глобальными линейными функциями.
~ Способствует обеспечению общей безопасности соединения для назначенного испытания (ы) в сотрудничестве с безопасностью пациентов.
~ Поддерживается, внося вклад в обзоры ВПЛ и КТП и способствуя/стимулированию разработки клинических стандартов болезни для новых областей заболеваний
~ Вносит свой вклад в медицинскую/научную подготовку соответствующих заинтересованных сторон Novartis. Может служить в качестве докладчика для франшизы медицинской / научной подготовки
~ Вносит свой вклад в глобальные инициативы (например, совершенствование процессов, обучение, развитие SOP, другие инициативы по линии клинического развития)
~ Способствует развитию талантов и карьеры сотрудников КР посредством поддержки интернатов, коучинга и/или наставничества;
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Контролирует планирование, выполнение и интерпретацию исследований клинических испытаний, мероприятий по сбору данных и клинических операций. Устанавливает и утверждает научные методы разработки и внедрения клинических протоколов, систем сбора данных и итоговых отчетов. Поддержка новых и текущих клинических исследований и клинических испытаний и обеспечение эффективной и своевременной обработки соглашений о конфиденциальности и клинических соглашений. Следит за соблюдением протоколов и определяет завершение исследования. Управляет клиническими и нормативными файлами и ведет клиническую инвентаризацию, предназначенную для распространения в исследовательских центрах

Work Experience

~Сотрудничество через организационные границы
~Широкий функционал
~Управление кризисными ситуациями

Skills

~Клинические исследования
~Анализ данных
~Мониторинг данных
~Разработка лекарств
~Разработка лекарств
~Медицинская стратегия
~Управление человеческими ресурсами

Language

Английский