ノバルティス、2025年第2四半期に売上高の二桁成長とコア売上高営業利益率の伸びを達成；2025年通期のコア営業利益の予想を上方修正

プレスリリース

報道関係各位

ノバルティス ファーマ株式会社

​この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2025年7月17日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照ください。

• 第2四半期の売上高は11%増（実質ベース¹、米ドルベース 12%増）、コア営業利益¹は21%増（実質ベース、米ドルベース 20%増）
  • 売上高の伸びは、Kisqali（実質ベース 64%増）、エンレスト（実質ベース 22%増）、ケシンプタ（実質ベース 33%増）、セムブリックス（実質ベース 79%増）、レクビオ（実質ベース 61%増）、Pluvicto（実質ベース 30%増）の好調継続に牽引される
  • コア売上高営業利益率¹は、主に売上高の伸びが寄与し、3.4ポイント増（実質ベース）の42.2%
• 第2四半期の営業利益は25%増（実質ベース、米ドルベース 21%増）、純利益は26%増（実質ベース、米ドルベース 24%増）
• 第2四半期のコアEPS¹は、24%増（実質ベース、米ドルベース 23％増）の2.42米ドル
• 第2四半期のフリーキャッシュフロー¹は63億米ドル（米ドルベース 37%増）となり、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加が寄与
• 上半期の売上高は13%増（実質ベース、米ドルベース 12%増）、コア営業利益は24%増（実質ベース、米ドルベース 21%増）
• 第2四半期の研究開発における主なマイルストーン：
  • Pluvicto　第Ⅲ相PSMAddition試験でPSMA陽性転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対する肯定的結果を得る
  • Vanrafia（astrasentan）IgA腎症適応が、FDAに迅速承認される
  • OAV101 髄腔内注射　脊髄性筋萎縮症（SMA）適応を米国および欧州連合（EU）で申請
  • Votoplam　第Ⅱ相PIVOT-HD試験でハンチントン病に対する肯定的結果を得る
  • レミブルチニブ　第Ⅱ相試験で食物アレルギーに対する肯定的結果を得る
• 2027年末までに最大100億米ドルの自己株式購入を開始
• 2025年通期業績予想²のうち、コア営業利益を上方修正
  • 売上高は一桁台後半の成長率（修正なし）
  • コア営業利益は10%台中盤までの成長率を予想（10%台前半から上方修正）

2025年7月17日、スイス・バーゼル発 ― ノバルティスCEOのヴァス･ナラシンハンは、2025年第2四半期の業績について、次のようにコメントしています。
「ノバルティスは、売上高の二桁成長ならびにコア営業利益の成長を示し、2025年第2四半期も優れた業績を達成しました。私たちは、引き続きKisqali、Pluvicto、セムブリックスの優れた上市活動に注力し、ポートフォリオの置き換えの実行力を発揮しています。また、Pluvictoの3つめの第Ⅲ相試験におけるホルモン感受性前立腺がんに対する肯定的な結果の入手や、OVA101 髄腔内注射の脊髄性筋萎縮症（SMA）適応の世界各国での申請など、パイプラインにおける重要なマイルストーンも達成しました。ノバルティスの堅実なバランスシート、ならびに中長期的な成長への自信を背景に、私たちは、バランスの取れた資本配分の実現に向け、最大で100億米ドルの自己株式の購入を開始しました」

主要数値

第2四半期（4～6月）

上半期（1～6月）

¹ 実質ベースの数値、コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準（IFRS）に準拠していません。IFRSに準拠していない数値の説明は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の40ページに記載されています。本リリースに掲載される成長率は、特に記載のある場合を除き、すべて前年同期に対するものです。² 業績予想の前提条件に関する詳細は、7ページ（英文オリジナル版プレスリリース）をご覧ください。

戦略

事業の集中

ノバルティスは、革新的医薬品に特化した製薬企業です。ノバルティスは、4つのコア疾患領域（循環器･腎臓･代謝、イムノロジー、中枢神経、オンコロジー）に明確に焦点を合わせています。この4つの疾患領域のそれぞれに、負担が大きい疾患に対する治療薬であることに加えて大きな成長の可能性を持つ複数の上市済みならびに開発中の製品を持っています。また、ノバルティスは、既存の2つの技術プラットフォーム（低分子医薬品、抗体医薬品）に加え、新たに3つのプラットフォーム（遺伝子･細胞治療、放射性リガンド療法、核酸医薬品）の研究開発力および生産規模の拡大に、優先的かつ継続的に投資しています。地理的な面では、優先地域である米国、中国、ドイツ、日本での成長にフォーカスしています。

優先課題

1. 成長を加速：すべてのコア疾患領域における豊富なパイプラインにより、価値の高い医薬品（新規化合物）の供給に再注力するとともに、優れた上市活動にフォーカス
2. 株主への還元：卓越した事業運営と財務業績の改善を継続。資本配分における規律と株主中心の継続、資金生成、資本の柔軟性を支える強力な資本構成の実現
3. 基盤の強化：社員の能力の最大化、データサイエンスおよび技術の規模拡大、社会との信頼関係構築の継続
    

財務業績

2025年第2四半期（4～6月）

売上高は、販売量増加による12ポイントの貢献があり、141億米ドル（12％増、実質ベース 11％増）となりました。ジェネリック医薬品との競合によるマイナス影響が2ポイントとなったほか、価格によるプラス影響が1ポイント、為替によるプラス影響が1ポイントありました。

営業利益は、売上高の増加が、優先ブランドや上市活動への投資の拡大ならびに係争費用（純額）により一部相殺されたことが主な要因となり、49億米ドル（21％増、実質ベース 25％増）となりました。

純利益は、営業利益の増加によるプラス効果が金融費用（純額）の増加により一部相殺されたことが主な要因となり、40億米ドル（24％増、実質ベース 26％増）となりました。1株当たり純利益（EPS）は、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、2.07米ドル（29％増、実質ベース 32％増）となりました。

コア営業利益は、売上高の増加が、優先ブランドおよび上市活動への投資の拡大により一部相殺されたことが主な要因となり、59億米ドル（20％増、実質ベース 21％増）となりました。コア売上高営業利益率は、2.6ポイント増（実質ベース 3.4ポイント増）の42.2％となりました。

コア純利益は、主にコア営業利益の増加が法人税ならびに金融費用（純額）の増加により一部相殺され、47億米ドル（18％増、実質ベース 19％増）となりました。コアEPSは、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、2.42米ドル（23％増、実質ベース 24％増）となりました。

フリーキャッシュフローは、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加が寄与し、前年同期の46億米ドルから63億米ドル（米ドルベース 37％増）に増加しました。

2025年上半期（1～6月）

売上高は、販売量増加による14ポイントの貢献があり、273億米ドル（12％増、実質ベース 13％増）となりました。ジェネリック医薬品との競合によるマイナス影響が2ポイントとなったほか、主に米国での収入控除調整に伴う価格によるプラス影響が1ポイント、為替によるマイナス影響が1ポイントありました。

営業利益は、売上高の増加ならびに偶発的対価の調整によるプラス効果が、優先ブランドや上市活動への投資の拡大により一部相殺されたことが主な要因となり、95億米ドル（29％増、実質ベース 33％増）となりました。

純利益は、営業利益の増加によるプラス効果が法人税および金融費用（純額）の増加により一部相殺されたことが主な要因となり、76億米ドル（29％増、実質ベース 31％増）となりました。1株当たり純利益（EPS）は、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、3.91米ドル（34％増、実質ベース 37％増）となりました。

コア営業利益は、売上高の増加が、優先ブランドおよび上市活動への投資の拡大により一部相殺されたことが主な要因となり、115億米ドル（21％増、実質ベース 24％増）となりました。コア売上高営業利益率は、3.1ポイント増（実質ベース 3.7ポイント増）の42.1％となりました。

コア純利益は、主にコア営業利益の増加が法人税ならびに金融費用（純額）の増加により一部相殺され、92億米ドル（20％増、実質ベース 22％増）となりました。コアEPSは、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、4.69米ドル（24％増、実質ベース 27％増）となりました。

フリーキャッシュフローは、営業活動からのキャッシュフロー（純額）の増加が寄与し、前年同期の67億米ドルから97億米ドル（米ドルベース 46％増）に増加しました。

2025年第2四半期の優先ブランド

第2四半期の業績は、以下を含む主な成長製品への継続的なフォーカスに下支えされました（第2四半期の売上高の伸びに対する貢献順）：

2025年第2四半期 売上高上位20製品

研究開発関連のアップデート ― 第2四半期の主な進捗

新規承認

承認申請に関するアップデート

進行中の臨床試験の結果およびその他のハイライト

資本構成および純負債額

事業への投資と強力な資本構成、魅力ある株主還元の適切なバランスを保つことを今後も引き続き優先します。

2025年上半期、ノバルティスは、最大で150億米ドルの自己株式購入（2023年7月に発表され、合計1億4,090万株の自己株式を買い戻し、2025年7月1日に終了）の一環として、スイス証券取引所のセカンド･トレーディングラインを通じて、合計4,880万株の自己株式を53億米ドルで買い戻しました。さらに、160万株（株式価値2億米ドル）が、社員から買い戻されました。同じく2025年上半期に、社員持ち株制度関連の株式受け渡しにより、1,120万株（株式価値6億米ドル）が受け渡されました。ノバルティスは、社員持ち株制度による希釈化影響を今年中に相殺したいと考えています。この結果、発行済み株式総数は、2024年12月31日時点と比べて3,920万株減少しました。これらの自己株式の取引により、株主資本が49億米ドル減少するとともに、54億米ドルの現金が支出されました。

2025年6月30日現在の純負債額は、2024年12月31日時点の161億米ドルから238億米ドルに増加しました。増加の主な要因は、3月に実施された78億米ドルの年間配当金の支払い、54億米ドルの自己株式の取引による現金支出と、事業再編費、無形資産の取引およびそのほかの買収に伴う現金支出31億米ドルが、フリーキャッシュフロー97億米ドルを上回ったことです。

2025年第2四半期現在のノバルティスの長期信用格付けは、ムーディーズ･レーティングスがAa3、S&Pグローバル･レーティングがAA-となっています。

2025年通期業績予想

主な前提条件：

• 業績予想を目的として、ノバルティスは、現在進行中の知的財産および薬事規制に関する訴訟の進捗状況により承認時期が左右されるものの、引き続きエンレストのジェネリック医薬品が2025年半ばに米国で上市されると想定しています。

外国為替の影響

2025年7月中旬の為替レートが2025年の残りの期間も継続すると仮定した場合、2025年通期での外国為替の影響は、売上高に対してプラス1ポイント、コア営業利益に対してマイナス1ポイントとなると予想しています。業績への為替影響の予想は、ノバルティスのウェブサイトで毎月提供されています。

免責事項 

本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリスクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了承ください。なお、詳細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けておりますForm20-Fをご参照ください。

ノバルティスについて

ノバルティスは、革新的医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバル製薬企業です。ノバルティスは、患者さん、医療従事者、社会全体と共に病に向き合い、人びとがより充実した健やかな毎日を過ごせるため「医薬の未来を描く (Reimagining Medicine)」ことを追求しています。ノバルティスの医薬品は、世界中で3億人の患者さんに届けられています。詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.com 
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以上

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