Maanantai, 11 Elokuu 2025

Lääkkeiden hintalautakunta (Hila) on vahvistanut, että Kisqali-valmisteen (Kisqali®) rajoitettu erityiskorvattavuus laajenee suuren uusiutumisriskin HR+/HER2- varhaisvaiheen rintasyövän adjuvanttihoitoon yhdessä aromataasinestäjän kanssa 1.8.2025 alkaen1,2.. Erityiskorvattavuuden ehtona on kainalon imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä sekä kainaloon leviämättömässä rintasyövässä taudinkuvat, joissa lisäriskitekijöitä on läsnä. Yksityiskohtaiset korvattavuuskriteerit on julkaistu Kansaneläkelaitoksen (KELA) verkkosivuilla3.

Myyntilupa sekä erityiskorvattavuus perustuu III-vaiheen NATALEE-tutkimukseen, johon osallistui laaja joukko varhaisvaiheen, II- ja III-levinneisyysasteen HR+/HER2-rintasyöpää sairastavia potilaita, mukaan lukien potilaita, joiden syöpä ei ollut levinnyt imusolmukkeisiin. Tutkimus osoitti, että adjuvantti Kisqali yhdistettynä endokriiniseen hoitoon pienensivät taudin uusiutumisriskiä tilastollisesti merkittävästi ja kliinisesti merkitsevästi 25.1 % (HR=0.749; 95 % CI: 0.628, 0.892; P=0.0012) verrattuna pelkkään endokriiniseen hoitoon invasiivisesta taudista vapaan elossaolon (iDFS) mukaan mitattuna. Hyöty iDFS-päätetapahtumassa havaittiin johdonmukaisesti kaikissa potilasalaryhmissä.4

Rintasyöpä
Rintasyöpä on yleisin Euroopassa diagnosoitu syöpä5, ja suurin osa tapauksista diagnosoidaan taudin varhaisvaiheessa6. Nykyisistä hoitovaihtoehdoista huolimatta levinneisyysasteen II ja III varhaisvaiheen HR+/HER2- rintasyöpää sairastavilla on edelleen riski, että syöpä uusiutuu pitkällä aikavälillä, usein parantumattomana pitkälle edenneenä tautina7,8.

Lisätietoja
Sari Hernesniemi
[email protected]

Lähdeviitteet:

  1. Lääkkeiden hintalautakunta www.hila.fi
  2. Kisqali valmisteyhteenveto: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/201708221…. Vierailtu 4.8.2025.
  3. Kansaneläkelaitos: https://www.kela.fi/laake1514
  4. Hortobagyi GN, Lacko A, Sohn J, et al. A phase III trial of adjuvant ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: final invasive disease-free survival results from the NATALEE trial. Ann Oncol. 2025;36(2):149-157.
  5. The Global Cancer Observatory. Cancer Today: GLOBOCAN 2022 Europe. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-euro…. Vierailtu 4.8.2025.
  6. Kadys A, Gremke N, Schnetter L, Kostev K, Kalder M. Intercontinental comparison of women with breast cancer treated by oncologists in Europe, Asia, and Latin America: a retrospective study of 99,571 patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2023;149(10):7319–7326.
  7. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017;377(19):1836–1846.
  8. Gomis RR, Gawrzak S. Tumor cell dormancy. Mol Oncol. 2017;11(1):62–78.