Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

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Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Veiller à ce que les processus soient menés en pleine conformité avec le GxP et la qualité de Novartis. Soutien aux documents, processus et systèmes pertinents de GxP
~ Suivi et déclaration des chiffres et maintien des matrices
~ Gestion de la formation, gestion de l’escalade, gestion des risques
~ Fournir une expertise fonctionnelle dans le domaine de responsabilité et représenter l’AQ dans l’initiative et agir comme interface entre les départements et au sein de l’AQ
~ Administration du système
~ Contribue à l’amélioration des processus actuels et/ou à la mise en œuvre de processus modifiés.
~ Élaborer et améliorer les processus GxP pour respecter les lignes directrices internes et externes
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~Satisfaction du client.
~Taux de ponctualité.
~ Travaux effectués à temps, en suivant le temps de cycle spécifié.
~ Conformité constante avec GxP et les directives et procédures opérationnelles standard en matière de santé, de sécurité et d’environnement
~Aucune plainte concernant les inspections réglementaires  

Work Experience

~Étendue fonctionnelle

Skills

~Systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-
~Normes de l'industrie
~Compétences en matière de prise de décision
~Exigences de conformité
~Normes de qualité
~Gestion de projet
~Gestion du risque
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais