Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

______________________

Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Asegúrese de que los procesos se lleven a cabo en pleno cumplimiento con el GxP y la Calidad Novartis. Apoyo con respecto a los documentos, procesos y sistemas relevantes de GxP
~ Seguimiento y notificación de números y mantenimiento de matrices
~ Gestión de la formación, Gestión de la escalada, Gestión de riesgos
~ Proporcionar experiencia funcional en el área de responsabilidad y representar el control de calidad en la iniciativa y actuar como interfaz entre los departamentos y dentro del control de calidad.
~ Administración del sistema
~ Contribuye a una mejora de los procesos actuales y/o a la implementación de procesos modificados.
~ Desarrollar y mejorar los procesos de GxP para cumplir con las directrices internas y externas
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Satisfacción del cliente.
~Tasa de puntualidad.
~ Trabajos realizados a tiempo, siguiendo el tiempo de ciclo especificado.
~ Cumplimiento consistente de las directrices de GxP y Salud, Seguridad y Medio Ambiente y los Procedimientos Operativos Estándar
~ No hay quejas con inspecciones reglamentarias  

Work Experience

~Amplitud funcional

Skills

~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
~Gxp
~Estándares de la industria
~Habilidades para la toma de decisiones
~Requisitos de cumplimiento
~Estándares de calidad
~Gestión de proyectos
~Gestión de riesgos
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés