REQ-10076025
Apr 16, 2026
Japan
Summary
Trägt zur Entwicklung der Einreichung von Produktregistrierungen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen, Änderungen und/oder regelmäßigen Erfahrungsberichten bei und unterstützt diese. Unterstützt alle Registrierungsaktivitäten der Abteilung, um die Einhaltung der Anforderungen des lokalen pharmazeutischen Regulatorischen Umfelds sicherzustellen.
About the Role
Major Accountabilities
~ Erzielen Sie die beste Produktregistrierung mit kommerziell attraktiver Etikettierung gemäß Registrierungsplan
~ Produktlizenz in Bezug auf CMC/CDS/Sicherheitsupdate gemäß lokalen Vorschriften/Gesetzen/Richtlinien, Unternehmensstrategie und globaler Compliance erhalten und sichern
~ Sicherstellung der Einhaltung von NP4, KRPIA-Verhaltenskodex, einschlägigen Vorschriften und Gesetzen für verwandte CPO-Aktivitäten (DRAGON update, RMP, Verpackungsmaterialien, Werbematerialien/-aktivitäten, PMS/Drogensicherheitsberichte usw.)
~ Förderung und Pflege guter Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
Trägt zur Entwicklung der Einreichung von Produktregistrierungen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen, Änderungen und/oder regelmäßigen Erfahrungsberichten bei und unterstützt diese. Unterstützt alle Registrierungsaktivitäten der Abteilung, um die Einhaltung der Anforderungen des lokalen pharmazeutischen Regulatorischen Umfelds sicherzustellen.
Work Experience
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Funktionale Breite
~Interkulturelle Erfahrung
Skills
~Analytische Fähigkeiten
~Projektplanung
~Klinische Studien
~Zusammenarbeit
~Lebenswissenschaften
~Detailorientiert
~Einhaltung
Language
Englisch
~ Erzielen Sie die beste Produktregistrierung mit kommerziell attraktiver Etikettierung gemäß Registrierungsplan
~ Produktlizenz in Bezug auf CMC/CDS/Sicherheitsupdate gemäß lokalen Vorschriften/Gesetzen/Richtlinien, Unternehmensstrategie und globaler Compliance erhalten und sichern
~ Sicherstellung der Einhaltung von NP4, KRPIA-Verhaltenskodex, einschlägigen Vorschriften und Gesetzen für verwandte CPO-Aktivitäten (DRAGON update, RMP, Verpackungsmaterialien, Werbematerialien/-aktivitäten, PMS/Drogensicherheitsberichte usw.)
~ Förderung und Pflege guter Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
Trägt zur Entwicklung der Einreichung von Produktregistrierungen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen, Änderungen und/oder regelmäßigen Erfahrungsberichten bei und unterstützt diese. Unterstützt alle Registrierungsaktivitäten der Abteilung, um die Einhaltung der Anforderungen des lokalen pharmazeutischen Regulatorischen Umfelds sicherzustellen.
Work Experience
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Funktionale Breite
~Interkulturelle Erfahrung
Skills
~Analytische Fähigkeiten
~Projektplanung
~Klinische Studien
~Zusammenarbeit
~Lebenswissenschaften
~Detailorientiert
~Einhaltung
Language
Englisch
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Regulär
No
