Summary
About the Role
~ 割り当てられたプロジェクト/製品の臨床開発プログラムに専門的な安全インプットを提供し、グローバルプログラムチーム(GPT)、グローバル臨床チーム(GCT)および臨床試験チーム(CTT)の積極的なメンバーになります。
~ グローバルプログラムチーム(GPT)の結成からライフサイクル管理まで、安全問題管理を担当。
~ すべての関連する回線機能、ポストマーケティングデータ、およびその他の情報源からの情報に基づいて、安全情報の全体的な信号検出、監視、評価、解釈、適切な管理を担当します。
~ 割り当てられた化合物の文書化/追跡/記録保持を担当する医療安全活動。
~ 安全上の問題に関する規制当局や医療従事者からの問い合わせへの対応を担当します。
~ 他のプロジェクトチームメンバーと協力して、保健当局の対応と戦略のための安全戦略の準備をリード
~ 部門および機能/部署の目標と目標の開発に貢献し、多くの場合、リードしています。
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
製品と承認のための安全監視戦略を設計・開発します。同社の医薬品監視プログラム(副作用報告、臨床試験における安全性の監督、ポストマーケティングプログラムに関する製品の必要なフォローアップ、リスク評価、製品への関連性など)を担当。法的責任の解決に参加し、政府の規制を遵守します。製品のライフサイクルに関するトレンドと安全性のシグナル検出とリスク管理評価を提供し、貢献します。臨床開発チームに安全支援を提供します。
Work Experience
~ピープルリーダーシップ
~オペレーション管理と実行
~境界を越えての協働
~人材にまつわる困難な課題
~危機管理
Skills
~臨床研究
~臨床試験
~リーダーシップ
~プロセス安全管理
~法規制の遵守
~機能チーム
~医療戦略
~安全科学
~リスクマネジメント
Language
英語
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
